- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02588157
Effect van Cricoid-druk op Macintosh-, McGrath X-Blade- en Glidescope-videolaryngoscopen bij Rapid Sequence-inductie-intubatie
19 juli 2016 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaryngoscopen voor Rapid Sequence-intubatie
Niet-nuchtere patiënten hebben snelle intubatie nodig.
De onderzoekers probeerden de intubatietijden van Macintosh en McGrath X-Blade of Glidescope in dit A-scenario te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers besloten om de ASA I-II 120 patiënten in te schrijven en verdeelden ze in drie groepen (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
De onderzoekers registreerden de luchtweggegevens en demografische variabelen van de patiënten.
Alle patiënten kregen midazolam met voorbedachten rade.
Standaard monitoring inclusief elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie en hartslag werden geregistreerd vóór inductie, na inductie, na het inbrengen van het apparaat en elke minuut na intubatie.
Cormac-Lehan-cijfers met deze videolaryngoscoop werden ook opgenomen.
We hebben de optimalisatiemanoeuvres vastgelegd (zoals hanteringskracht, opnieuw inbrengen, ringvormige druk).
Bloedvlekken op de apparaten na verwijdering werden geregistreerd als slijmvliesbeschadiging.
Tanden, tong, lipbeschadigingen werden ook geregistreerd.
Keelpijn, bronchospasmen en piepende ademhaling werden geregistreerd op de verkoeverafdeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- BMI < 30
- 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bekende moeilijke luchtweg
- BMI > 30
- < 18 jaar
- > 65 jaar
- bekende luchtweginfectie in 10 dagen
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Insteektijd
het hanteren van het apparaat tot de glottische visualisatie van Macintosh, McGrath MAC X-Blade en Glidescope
|
Directe laryngoscopie
Andere namen:
Glidescope videolaryngoscoop
Andere namen:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoscoop
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: intubatie tijd
hanteren van het apparaat tot het zien van de endotracheale tube die uit de stembanden komt Macintosh, McGrath MAC X-Blade en Glidescope
|
Directe laryngoscopie
Andere namen:
Glidescope videolaryngoscoop
Andere namen:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cormack lehane-kwaliteit met ringvormige druk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 2 minuten
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KOÜ KAEK 2015/267
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Macintosh
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityVoltooidTracheale intubatie nodigEgypte, Saoedi-Arabië
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.VoltooidIntubatie, EndotracheaalVerenigde Staten
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
University Hospital, LilleVoltooidThoracale verwondingenFrankrijk
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Tehran University of Medical SciencesVoltooidEndotracheale intubatie | Neuromusculaire blokkade | HemodynamicaIran, Islamitische Republiek
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiVoltooid
-
Ajou University School of MedicineVoltooidIntubatie; MoeilijkKorea, republiek van
-
Mongi Slim HospitalNog niet aan het wervenCOVID-19 acuut ademnoodsyndroom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)OnbekendAdemhalingsfalen | Moeilijke intubatie | Hartstilstand | Anesthesie Intubatie ComplicatieSpanje