- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02588157
Wpływ ciśnienia pierścieniowatego na wideolaryngoskopy Macintosh, McGrath X-Blade i Glidescope podczas intubacji indukcyjnej w trybie szybkiej sekwencji
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Wideolaryngoskopy do intubacji w trybie szybkiej sekwencji
Pacjenci niebędący na czczo wymagają intubacji w trybie szybkiej sekwencji.
Celem badaczy było porównanie czasów intubacji komputerów Macintosh i McGrath X-Blade lub Glidescope w tych Ascenario.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zdecydowali się zarejestrować 120 pacjentów ASA I-II i podzielili ich na trzy grupy (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Badacze rejestrowali dane dotyczące dróg oddechowych pacjentów i zmienne demograficzne.
U wszystkich pacjentów zastosowano premedytację midazolamu.
Standardowe monitorowanie obejmujące elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetrię, częstość akcji serca rejestrowano przed indukcją, po indukcji, po wprowadzeniu urządzenia i co 1 minutę po intubacji.
Zarejestrowano również stopnie Cormaca-Lehana za pomocą tego wideolaryngoskopu.
Zarejestrowaliśmy manewry optymalizacyjne (takie jak siła obsługi, ponowne wkładanie, nacisk na chrząstkę).
Ślady krwi na wyrobach po ich usunięciu rejestrowano jako uszkodzenie błony śluzowej.
Odnotowano również uszkodzenia zębów, języka, warg.
Ból gardła, skurcz oskrzeli, świszczący oddech odnotowano na oddziale rekonwalescencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- BMI<30
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- znane trudne drogi oddechowe
- BMI > 30
- < 18 lat
- > 65 lat
- znana infekcja dróg oddechowych w ciągu 10 dni
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czas wstawiania
obsługa urządzenia do wizualizacji głośni Macintosh, McGrath MAC X-Blade i Glidescope
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop Glidescope
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop McGrath MAC X-Blade
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: czas intubacji
posługiwanie się urządzeniem do momentu zobaczenia rurki intubacyjnej wchodzącej ze strun głosowych Macintosh, McGrath MAC X-Blade i Glidescope
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop Glidescope
Inne nazwy:
Wideolaryngoskop McGrath MAC X-Blade
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień Cormack Lehane z naciskiem na chrząstkę pierścieniowatą
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOÜ KAEK 2015/267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .