- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588157
Efeito da pressão cricoide em videolaringoscópios Macintosh, McGrath X-Blade e Glidescope em intubação de indução em sequência rápida
19 de julho de 2016 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaringoscópios para intubação de sequência rápida
Pacientes sem jejum precisam de intubação de sequência rápida.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os tempos de intubação de Macintosh e McGrath X-Blade ou Glidescope nestes Cenários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores decidiram inscrever 120 pacientes ASA I-II e os dividiram em três grupos (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Os investigadores registraram os dados das vias aéreas dos pacientes e as variáveis demográficas.
Todos os pacientes foram premeditados com midazolam.
Monitoramento padrão incluindo eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso e frequência cardíaca foram registrados antes da indução, após a indução, após a inserção do dispositivo e a cada 1 minuto após a intubação.
As notas de Cormac-Lehan com esses videolaringoscópios também foram registradas.
Registramos as manobras de otimização (como força de manuseio, reinserção, pressão cricoide).
Manchas de sangue nos dispositivos após a remoção foram registradas como danos à mucosa.
Dentes, língua e danos nos lábios também foram registrados.
Dor de garganta, broncoespasmo e sibilos foram registrados na unidade de recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- IMC < 30
- 18-65 anos de idade
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida
- IMC > 30
- < 18 anos de idade
- > 65 anos de idade
- infecção respiratória conhecida em 10 dias
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tempo de inserção
manuseio do dispositivo até a visualização glótica do Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
|
Laringoscopia direta
Outros nomes:
Glidescope videolaringoscópio
Outros nomes:
Videolaringoscópio McGrath MAC X-Blade
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: tempo de intubação
manusear o aparelho até ver o tubo endotraqueal entrando pelas cordas vocais Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
|
Laringoscopia direta
Outros nomes:
Glidescope videolaringoscópio
Outros nomes:
Videolaringoscópio McGrath MAC X-Blade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Grau de Cormack Lehane com pressão cricoide
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
tempo de intubação
Prazo: 2 minutos
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KOÜ KAEK 2015/267
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .