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Auswirkung des Krikoiddrucks auf Macintosh-, McGrath-X-Blade- und Glidescope-Videolaryngoskope bei der Rapid-Sequence-Induction-Intubation

19. Juli 2016 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Videolaryngoskope für die Rapid Sequence Intubation

Nicht nüchterne Patienten benötigen eine schnelle Intubation. Die Ermittler zielten darauf ab, die Intubationszeiten von Macintosh und McGrath X-Blade oder Glidescope in diesem Ascenario zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher fecidedir, um die ASA I-II 120 Patienten einzuschreiben und teilten sie in drei Gruppen ein (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope). Die Ermittler zeichneten die Atemwegsdaten und demografischen Variablen der Patienten auf. Alle Patienten wurden mit Midazolam vorsätzlich behandelt. Standardüberwachung einschließlich Elektrokardiogramm, nicht-invasiver Blutdruck, Pulsoximetrie, Herzfrequenz wurden vor der Induktion, nach der Induktion, nach dem Einsetzen des Geräts und alle 1 Minute nach der Intubation aufgezeichnet. Cormac-Lehan-Grade mit diesen Videolaryngoskopen wurden ebenfalls aufgezeichnet. Wir haben die Optimierungsmanöver (wie Handhabungskraft, Wiedereinsetzen, Krikoiddruck) aufgezeichnet. Blutflecken auf den Geräten nach dem Entfernen wurden als Schleimhautschäden erfasst. Schäden an Zähnen, Zunge und Lippen wurden ebenfalls erfasst. Halsschmerzen, Bronchospasmus, Keuchen wurden auf der Genesungsstation festgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • BMI < 30
  • 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • bekanntermaßen schwieriger Atemweg
  • BMI > 30
  • < 18 Jahre alt
  • > 65 Jahre alt
  • bekannter Atemwegsinfekt innerhalb von 10 Tagen
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einfügezeit
Umgang mit dem Gerät bis zur glottischen Visualisierung von Macintosh, McGrath MAC X-Blade und Glidescope
Gerät: Macintosh
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • direkte Laryngoskopie
Gerät: Gleitschirm
Glidescope Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: McGrath MAC X-Blade
McGrath MAC X-Blade Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: Intubationszeit
Handhabung des Geräts, bis der Endotrachealtubus durch die Stimmbänder eingeführt wird Macintosh, McGrath MAC X-Blade und Glidescope
Gerät: Macintosh
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • direkte Laryngoskopie
Gerät: Gleitschirm
Glidescope Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: McGrath MAC X-Blade
McGrath MAC X-Blade Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Qualität mit Krikoiddruck
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Intubationszeit
Zeitfenster: 2 Minuten
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOÜ KAEK 2015/267

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