- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02588157
Efecto de la presión cricoidea en videolaringoscopios Macintosh, McGrath X-Blade y Glidescope en la intubación de inducción de secuencia rápida
19 de julio de 2016 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaringoscopios para intubación de secuencia rápida
Los pacientes que no están en ayunas necesitan una intubación de secuencia rápida.
Los investigadores intentaron comparar los tiempos de intubación de Macintosh y McGrath X-Blade o Glidescope en estos Ascenario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores lograron enrolar 120 pacientes del ASA I-II y los dividieron en tres grupos (Macintosh/Mcgarth X-Blade/Glidescope).
Los investigadores registraron los datos de las vías respiratorias y las variables demográficas de los pacientes.
Todos los pacientes fueron premeditados con midazolam.
El monitoreo estándar que incluye electrocardiograma, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, frecuencia cardíaca se registró antes de la inducción, después de la inducción, después de la inserción del dispositivo y cada 1 minuto después de la intubación.
También se registraron los grados de Cormac-Lehan con estos videolaringoscopios.
Registramos las maniobras de optimización (como fuerza de manejo, reinserción, presión cricoidea).
Las manchas de sangre en los dispositivos después de la extracción se registraron como daños en la mucosa.
También se registraron daños en los dientes, la lengua y los labios.
En la unidad de recuperación se registraron dolor de garganta, broncoespasmo y sibilancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- IMC < 30
- 18-65 años de edad
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida
- IMC > 30
- < 18 años de edad
- > 65 años de edad
- infección conocida del tracto respiratorio en 10 días
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tiempo de inserción
manejo del dispositivo hasta la visualización glótica de Macintosh, McGrath MAC X-Blade y Glidescope
|
Laringoscopia directa
Otros nombres:
Videolaringoscopio Glidescope
Otros nombres:
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: tiempo de intubación
manipulando el dispositivo hasta ver el tubo endotraqueal entrando por las cuerdas vocales Macintosh, McGrath MAC X-Blade y Glidescope
|
Laringoscopia directa
Otros nombres:
Videolaringoscopio Glidescope
Otros nombres:
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
grado cormack lehane con presión cricoidea
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KOÜ KAEK 2015/267
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