会陰アウトカムにおける分娩中のウォームパック、会陰マッサージ、ハンズオフの有効性。
2015年11月18日 更新者：Jânio do Nascimento Alves、Universidade Federal de Pernambuco
この研究では、分娩中の温パック、会陰マッサージ、ハンズオフの有効性を会陰アウトカムで評価します。
会陰転帰は、会陰裂傷、会陰裂傷の程度、縫合の必要性、会陰浮腫、会陰痛、会陰痛に対する薬物の使用、および使用した技術に対する満足度である。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル
- 募集
- UFPernambuco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩活動期の分娩者
- 満期の単一胎児 (37-42 週)
- 曲がった頭蓋胎児のプレゼンテーション
- 子が 4 人未満のパリティ
除外基準:
- 妊娠中に会陰準備技術を使用する
- 帝王切開の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温パック
温かいパックは、出産時に母親の会陰に保持されます。
保温パックは必要に応じて交換し、保温を維持しています。
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: 温パックは出産時に母親の会陰に保持されます。
保温パックは必要に応じて交換し、保温を維持しています。
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実験的：会陰マッサージ
会陰マッサージは、「コインを数える」ような親指と人差し指の動きで、筋繊維の縦方向にやさしく押さえていきます。
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会陰マッサージは、「コインを数える」ような親指と人差し指の動きで、筋繊維の縦方向にやさしく押さえていきます。
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介入なし：触るな
手を離れたグループは、会陰操作を受けず、観察のみを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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縫合の必要性
時間枠：30分
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縫合を必要とする経腟分娩後に会陰裂傷を起こした参加者の数 (はいまたはいいえとして評価)。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰裂傷の等級
時間枠：30分
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1度、2度、3度、4度にランク付けされた会陰裂傷
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30分
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会陰浮腫
時間枠：1時間
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会陰浮腫は、０～４で採点される（０＝浮腫なし；４＝浮腫が会陰体に浸潤している）。
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1時間
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会陰痛
時間枠：24時間
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会陰痛の強さを自己報告。
会陰部の痛みは 0 ～ 10 で採点されます (0 = 痛みなし、10 = 極度の痛み)。
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24時間
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会陰痛に対する薬の使用
時間枠：24時間
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経腟分娩後24時間の時点で会陰痛の薬を使用している参加者の数（はいまたはいいえで評価）。
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24時間
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使った技術に満足
時間枠：24時間
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会陰ケアに使用される技術に対する女性の満足度。
満足度は 0 ～ 4 で採点されます (0 = 非常に満足、4 = 非常に不満)
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24時間
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会陰裂傷
時間枠：30分
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経膣分娩後に会陰裂傷を起こした参加者の数 (はいまたはいいえとして評価)。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Caroline WS Ferreira, PHD、Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。