Efficacité des compresses chaudes, du massage périnéal et des mains libres pendant le travail dans les résultats périnéaux.
18 novembre 2015 mis à jour par: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
Cette étude évalue l'efficacité des compresses chaudes, du massage périnéal et des mains libres, pendant le travail, sur les résultats périnéaux.
Les résultats périnéaux sont les déchirures périnéales, le degré de déchirure périnéale, le besoin de suture, l'œdème périnéal, la douleur périnéale, l'utilisation de médicaments pour la douleur périnéale et la satisfaction avec la technique utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
201
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil
- Recrutement
- UFPernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- parturiente en phase active du travail
- fœtus unique à terme (37-42 semaines)
- présentation fœtale céphalique courbée
- parité moins de quatre enfants
Critère d'exclusion:
- utiliser toutes les techniques de préparation périnéale pendant la grossesse
- indication clinique de la césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Compresses chaudes
Les compresses chaudes sont maintenues dans le périnée de la mère pendant l'accouchement.
Les compresses chaudes sont changées au besoin pour maintenir la chaleur.
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: Les compresses chaudes sont maintenues dans le périnée de la mère lors de l'accouchement.
Les compresses chaudes sont changées au besoin pour maintenir la chaleur.
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Expérimental: Massage périnéal
Le massage périnéal se fera en douceur dans le sens longitudinal des fibres musculaires, avec des mouvements du pouce et de l'index, comme "compter des pièces".
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Le massage périnéal se fera en douceur dans le sens longitudinal des fibres musculaires, avec des mouvements du pouce et de l'index, comme "compter des pièces".
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Aucune intervention: Ne touchez pas
Le groupe Hands off ne reçoit aucune manipulation périnéale et ils sont seulement observés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin de suture
Délai: 30 minutes
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Nombre de participants présentant une déchirure périnéale après un accouchement vaginal nécessitant une suture (évalué par oui ou non).
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade de déchirure périnéale
Délai: 30 minutes
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Déchirure périnéale classée 1er, 2ème, 3ème et 4ème degré
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30 minutes
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œdème périnéal
Délai: 1 heure
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L'œdème périnéal est noté de 0 à 4 (0 = pas d'œdème ; 4 = l'œdème envahit le corps périnéal) .
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1 heure
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Douleur périnéale
Délai: 24 heures
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intensité de la douleur périnéale autodéclarée.
La douleur périnéale est notée de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible).
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24 heures
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Utilisation de médicaments pour les douleurs périnéales
Délai: 24 heures
|
Nombre de participants utilisant des médicaments pour la douleur périnéale au moment de 24 heures après l'accouchement vaginal (évalué par oui ou non).
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24 heures
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Satisfait de la technique utilisée
Délai: 24 heures
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Satisfaction de la femme avec la technique utilisée pour les soins périnéaux.
La satisfaction est notée de 0 à 4 (0 = très satisfait ; 4 = très insatisfait)
|
24 heures
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Déchirure périnéale
Délai: 30 minutes
|
Nombre de participants présentant une déchirure périnéale après un accouchement vaginal (évalué par oui ou non).
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0335932
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