分娩时暖包、会阴按摩和放手对会阴结果的影响。
2015年11月18日 更新者：Jânio do Nascimento Alves、Universidade Federal de Pernambuco
本研究评估了分娩过程中暖包、会阴按摩和放手对会阴结局的影响。
会阴结果是会阴撕裂、会阴撕裂等级、缝合需要、会阴水肿、会阴疼痛、会阴疼痛药物的使用以及对所用技术的满意度。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- UFPernambuco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产程活跃期的产妇
- 单胎足月（37-42 周）
- 头弯胎先露
- 胎次少于四个孩子
排除标准：
- 在怀孕期间使用任何会阴准备技术
- 剖宫产的临床指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：暖包
暖包在分娩时放在母亲的会阴部。
根据需要更换保暖袋以保持温暖。
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：温暖的包裹在分娩时放在母亲的会阴部。
根据需要更换保暖袋以保持温暖。
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实验性的：会阴按摩
会阴部按摩会沿着肌纤维的纵向方向轻轻握住，伴随着拇指和食指的运动，就像“数硬币”一样。
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会阴部按摩会沿着肌纤维的纵向方向轻轻握住，伴随着拇指和食指的运动，就像“数硬币”一样。
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无干预：放手
放手组不接受任何会阴操作，仅观察它们。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要缝合
大体时间：30分钟
|
需要缝合的阴道分娩后会阴撕裂的参与者人数（评估为是或否）。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴撕裂分级
大体时间：30分钟
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会阴撕裂分1、2、3、4度
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30分钟
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会阴水肿
大体时间：1小时
|
会阴水肿评分为 0-4（0 = 无水肿；4 = 水肿侵入会阴体）。
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1小时
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会阴部疼痛
大体时间：24小时
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自我报告'会阴疼痛强度。
会阴疼痛评分为 0-10（0 = 无疼痛；10 = 疼痛最严重）。
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24小时
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|
使用药物治疗会阴部疼痛
大体时间：24小时
|
阴道分娩后 24 小时内使用药物治疗会阴疼痛的参与者人数（评估为是或否）。
|
24小时
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对所用技术的满意度
大体时间：24小时
|
女性对会阴护理技术的满意度。
满意度评分为 0-4（0 = 非常满意；4 = 非常不满意）
|
24小时
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会阴撕裂
大体时间：30分钟
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阴道分娩后会阴撕裂的参与者人数（评估为是或否）。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caroline WS Ferreira, PHD、Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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