Wirksamkeit von Wärmepackungen, Dammmassage und Hände weg während der Wehen bei den Dammergebnissen.
18. November 2015 aktualisiert von: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von warmen Packungen, perinealer Massage und Hände weg während der Wehen in Bezug auf die perinealen Ergebnisse.
Die perinealen Ergebnisse sind Dammrisse, Grad der Dammrisse, Notwendigkeit einer Naht, Dammödem, Dammschmerzen, Verwendung von Medikamenten gegen Dammschmerzen und Zufriedenheit mit der verwendeten Technik.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Rekrutierung
- UFPernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende in aktiver Wehenphase
- einzelner Fötus zum Termin (37-42 Wochen)
- gebogene kephale fötale Präsentation
- Parität weniger als vier Kinder
Ausschlusskriterien:
- Wenden Sie während der Schwangerschaft alle perinealen Vorbereitungstechniken an
- Klinische Indikation Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Warme Packungen
Die Wärmepackungen werden während der Geburt im Damm der Mutter gehalten.
Die Wärmepackungen werden nach Bedarf gewechselt, um die Wärme zu erhalten.
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: Die Wärmepackungen werden während der Geburt im Damm der Mutter gehalten.
Die Wärmepackungen werden nach Bedarf gewechselt, um die Wärme zu erhalten.
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Experimental: Perineale Massage
Die Dammmassage wird sanft in Längsrichtung der Muskelfasern gehalten, mit Bewegungen von Daumen und Zeigefinger, wie „Münzen zählen“.
|
Die Dammmassage wird sanft in Längsrichtung der Muskelfasern gehalten, mit Bewegungen von Daumen und Zeigefinger, wie „Münzen zählen“.
|
|
Kein Eingriff: Hände weg
Die Hands-off-Gruppe erfährt keine perineale Manipulation und wird nur beobachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notwendigkeit der Naht
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl der Teilnehmer mit Dammriss nach nahtpflichtiger Vaginalgeburt (bewertet mit ja oder nein).
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad des Dammrisses
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Dammriss 1., 2., 3. und 4. Grades
|
30 Minuten
|
|
perineales Ödem
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Dammödem wird mit 0–4 bewertet (0 = kein Ödem; 4 = Ödem dringt in den Dammkörper ein).
|
1 Stunde
|
|
Dammschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
selbst berichtete ´perineale Schmerzintensität.
Dammschmerzen werden mit 0–10 bewertet (0 = keine Schmerzen; 10 = so starke Schmerzen wie möglich).
|
24 Stunden
|
|
Verwendung von Medikamenten gegen perineale Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anzahl der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt von 24 Stunden nach der vaginalen Entbindung Medikamente gegen Dammschmerzen einnahmen (bewertet mit ja oder nein).
|
24 Stunden
|
|
Zufriedenheit mit der verwendeten Technik
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Zufriedenheit der Frau mit der Technik der Dammpflege.
Zufriedenheit wird mit 0-4 bewertet (0 = sehr zufrieden; 4 = sehr unzufrieden)
|
24 Stunden
|
|
Dammriss
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl der Teilnehmer mit Dammriss nach vaginaler Entbindung (bewertet mit ja oder nein).
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
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