Eficacia de compresas calientes, masaje perineal y manos libres durante el trabajo de parto en los resultados perineales.
18 de noviembre de 2015 actualizado por: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
Este estudio evalúa la efectividad de las compresas calientes, el masaje perineal y las manos libres, durante el trabajo de parto, en los resultados perineales.
Los resultados perineales son desgarros perineales, grado de desgarros perineales, necesidad de sutura, edema perineal, dolor perineal, uso de fármacos para el dolor perineal y satisfacción con la técnica utilizada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Reclutamiento
- UFPernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturienta en fase activa del trabajo de parto
- feto único a término (37-42 semanas)
- presentación fetal cefálica doblada
- paridad menos de cuatro hijos
Criterio de exclusión:
- utilizar cualquier técnica de preparación perineal durante el embarazo
- indicación clínica de cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquetes calientes
Las compresas calientes se mantienen en el perineo de la madre durante el parto.
Las compresas calientes se cambian según sea necesario para mantener el calor.
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: Las compresas calientes se mantienen en el perineo de la madre durante el parto.
Las compresas calientes se cambian según sea necesario para mantener el calor.
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Experimental: Masaje perineal
El masaje perineal se realizará suavemente en el sentido longitudinal de las fibras musculares, con movimientos de los dedos pulgar e índice, como "contar monedas".
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El masaje perineal se realizará suavemente en el sentido longitudinal de las fibras musculares, con movimientos de los dedos pulgar e índice, como "contar monedas".
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Sin intervención: Manos fuera
El grupo Hands off no recibe ninguna manipulación perineal y solo son observados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de sutura
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de participantes con desgarro perineal después del parto vaginal que requirió sutura (evaluado como sí o no).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de desgarro perineal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Desgarro perineal clasificado 1°, 2°, 3° y 4° grado
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30 minutos
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edema perineal
Periodo de tiempo: 1 hora
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El edema perineal se puntúa de 0 a 4 (0 = sin edema; 4 = el edema invade el cuerpo perineal).
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1 hora
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Dolor perineal
Periodo de tiempo: 24 horas
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intensidad del dolor perineal autoinformada.
El dolor perineal se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser).
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24 horas
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Uso de fármacos para el dolor perineal.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de participantes que usaban fármacos para el dolor perineal en el momento de 24 horas después del parto vaginal (evaluado como sí o no).
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24 horas
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Satisfacción con la técnica utilizada
Periodo de tiempo: 24 horas
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Satisfacción de la mujer con la técnica utilizada para el cuidado perineal.
La satisfacción se puntúa de 0 a 4 (0 = muy satisfecho; 4 = muy insatisfecho)
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24 horas
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Desgarro perineal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de participantes con desgarro perineal después del parto vaginal (evaluado como sí o no).
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0335932
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