Эффективность теплых компрессов, массажа промежности и рук прочь во время родов в исходах промежности.
18 ноября 2015 г. обновлено: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
В этом исследовании оценивается эффективность теплых компрессов, массажа промежности и «без помощи рук» во время родов в отношении перинеальных исходов.
Исходами промежности являются разрывы промежности, степень разрывов промежности, необходимость наложения швов, отек промежности, боль в промежности, использование лекарств от боли в промежности и удовлетворенность используемой техникой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Рекрутинг
- UFPernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- роженица в активной фазе родов
- один плод в срок (37-42 недели)
- наклонно-головное предлежание плода
- четность менее четырех детей
Критерий исключения:
- использовать любые методы подготовки промежности во время беременности
- клинические показания к кесареву сечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теплые пакеты
Теплые компрессы прикладывают к промежности матери во время родов.
Теплые пакеты меняются по мере необходимости для поддержания тепла.
|
: Теплые компрессы прикладывают к промежности матери во время родов.
Теплые пакеты меняются по мере необходимости для поддержания тепла.
|
|
Экспериментальный: Массаж промежности
Массаж промежности проводится осторожно в продольном направлении мышечных волокон, движениями большого и указательного пальцев, как «считают монеты».
|
Массаж промежности проводится осторожно в продольном направлении мышечных волокон, движениями большого и указательного пальцев, как «считают монеты».
|
|
Без вмешательства: Руки прочь
Группа «руки прочь» не получает никаких манипуляций с промежностью, за ними только наблюдают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость шва
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество участников с разрывом промежности после вагинальных родов, требующих наложения швов (оценивается как да или нет).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень разрыва промежности
Временное ограничение: 30 минут
|
Разрыв промежности 1-й, 2-й, 3-й и 4-й степени
|
30 минут
|
|
отек промежности
Временное ограничение: 1 час
|
Отек промежности оценивается по шкале от 0 до 4 (0 = отек отсутствует; 4 = отек распространяется на тело промежности).
|
1 час
|
|
Боль в промежности
Временное ограничение: 24 часа
|
сам сообщил об «интенсивности боли в промежности».
Боль в промежности оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
24 часа
|
|
Использование лекарств при болях в промежности
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество участников, принимающих лекарства от болей в промежности через 24 часа после вагинальных родов (оценивается как да или нет).
|
24 часа
|
|
Удовлетворенность используемой техникой.
Временное ограничение: 24 часа
|
Удовлетворенность женщины техникой ухода за промежностью.
Удовлетворенность оценивается от 0 до 4 (0 = очень доволен, 4 = очень недоволен)
|
24 часа
|
|
Разрыв промежности
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество участников с разрывом промежности после вагинальных родов (оценивается как да или нет).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aasheim V, Nilsen AB, Lukasse M, Reinar LM. Perineal techniques during the second stage of labour for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006672. doi: 10.1002/14651858.CD006672.pub2.
- Albers LL, Sedler KD, Bedrick EJ, Teaf D, Peralta P. Midwifery care measures in the second stage of labor and reduction of genital tract trauma at birth: a randomized trial. J Midwifery Womens Health. 2005 Sep-Oct;50(5):365-72. doi: 10.1016/j.jmwh.2005.05.012.
- Albers LL, Sedler KD, Bedrick EJ, Teaf D, Peralta P. Factors related to genital tract trauma in normal spontaneous vaginal births. Birth. 2006 Jun;33(2):94-100. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00085.x.
- Albers LL, Borders N. Minimizing genital tract trauma and related pain following spontaneous vaginal birth. J Midwifery Womens Health. 2007 May-Jun;52(3):246-53. doi: 10.1016/j.jmwh.2006.12.008.
- Althabe F, Belizan JM, Bergel E. Episiotomy rates in primiparous women in Latin America: hospital based descriptive study. BMJ. 2002 Apr 20;324(7343):945-6. doi: 10.1136/bmj.324.7343.945. No abstract available.
- AMORIM, M. M. R. DE et al. Assistência humanizada ao parto no Instituto de Saúde Elpídio de Almeida (ISEA): resultados maternos. Revista Saúde & Ciência, v. v. I, n. n. 1, p. 80 - 7, 2010.
- AMORIM, M. M. R. DE; PORTO, A. M. F.; SOUZA, A. S. R. Assistência ao segundo e terceiro períodos do trabalho de parto baseada em evidências. Femina, v. 38, n. 11, p. 583-91, 2010.
- Beckmann MM, Garrett AJ. Antenatal perineal massage for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD005123. doi: 10.1002/14651858.CD005123.pub2.
- Carroli G, Belizan J, Stamp G. Episiotomy for vaginal birth. Birth. 1999 Dec;26(4):263. Review.
- COELHO, L. F. S. O treino de flexibilidade muscular e o aumento da amplitude de movimento: uma revisão crítica da literatura. Revista de Desporto e Saúde, v. 4, n. 3, p. 61-72, 2007.
- de Souza Caroci da Costa A, Gonzalez Riesco ML. A comparison of "hands off" versus "hands on" techniques for decreasing perineal lacerations during birth. J Midwifery Womens Health. 2006 Mar-Apr;51(2):106-11. doi: 10.1016/j.jmwh.2005.10.017.
- Dahlen HG, Homer CS, Cooke M, Upton AM, Nunn R, Brodrick B. Perineal outcomes and maternal comfort related to the application of perineal warm packs in the second stage of labor: a randomized controlled trial. Birth. 2007 Dec;34(4):282-90. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00186.x.
- Dahlen HG, Homer CS, Cooke M, Upton AM, Nunn RA, Brodrick BS. 'Soothing the ring of fire': Australian women's and midwives' experiences of using perineal warm packs in the second stage of labour. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e39-48. doi: 10.1016/j.midw.2007.08.002. Epub 2007 Nov 26.
- Elharmeel SM, Chaudhary Y, Tan S, Scheermeyer E, Hanafy A, van Driel ML. Surgical repair of spontaneous perineal tears that occur during childbirth versus no intervention. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD008534. doi: 10.1002/14651858.CD008534.pub2.
- Dahlen HG. Perineal warm compress reduces risk of third- and fourth- degree tears and should be part of second stage care. Evid Based Nurs. 2012 Oct;15(4):103-4. doi: 10.1136/ebnurs-2012-100685. Epub 2012 Jun 12. No abstract available.
- FELICE, T.; SANTANA, L. Recursos fisioterapêuticos (crioterapia e termoterapia) na espasticidade: revisão de literatura. Rev Neurocienc, v. 17, n. 1, p. 57-62, 2009.
- Flynn P, Franiek J, Janssen P, Hannah WJ, Klein MC. How can second-stage management prevent perineal trauma? Critical review. Can Fam Physician. 1997 Jan;43:73-84.
- Geranmayeh M, Rezaei Habibabadi Z, Fallahkish B, Farahani MA, Khakbazan Z, Mehran A. Reducing perineal trauma through perineal massage with vaseline in second stage of labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jan;285(1):77-81. doi: 10.1007/s00404-011-1919-5. Epub 2011 May 26.
- Helewa ME. Episiotomy and severe perineal trauma. Of science and fiction. CMAJ. 1997 Mar 15;156(6):811-3. No abstract available.
- Howard D, Davies PS, DeLancey JO, Small Y. Differences in perineal lacerations in black and white primiparas. Obstet Gynecol. 2000 Oct;96(4):622-4. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00956-x.
- Klein MC, Gauthier RJ, Robbins JM, Kaczorowski J, Jorgensen SH, Franco ED, Johnson B, Waghorn K, Gelfand MM, Guralnick MS, et al. Relationship of episiotomy to perineal trauma and morbidity, sexual dysfunction, and pelvic floor relaxation. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):591-8. doi: 10.1016/0002-9378(94)90070-1.
- Klein MC, Janssen PA, MacWilliam L, Kaczorowski J, Johnson B. Determinants of vaginal-perineal integrity and pelvic floor functioning in childbirth. Am J Obstet Gynecol. 1997 Feb;176(2):403-10. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70506-4.
- LEAL, N. V et al. Factors associated with perineal lacerations requiring suture in vaginal births without episiotomy. Obstetrics and gynecology, v. 123 Suppl , p. 63S-4S, maio 2014.
- Lundquist M, Olsson A, Nissen E, Norman M. Is it necessary to suture all lacerations after a vaginal delivery? Birth. 2000 Jun;27(2):79-85. doi: 10.1046/j.1523-536x.2000.00079.x.
- Macarthur AJ, Macarthur C. Incidence, severity, and determinants of perineal pain after vaginal delivery: a prospective cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1199-204. doi: 10.1016/j.ajog.2004.02.064.
- Messelink B, Benson T, Berghmans B, Bo K, Corcos J, Fowler C, Laycock J, Lim PH, van Lunsen R, a Nijeholt GL, Pemberton J, Wang A, Watier A, Van Kerrebroeck P. Standardization of terminology of pelvic floor muscle function and dysfunction: report from the pelvic floor clinical assessment group of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2005;24(4):374-80. doi: 10.1002/nau.20144. No abstract available.
- OMS. Integrated management of pregnancy and childbirth. Manejo de las complicaciones del embarazo e el parto: Guía para obstetrices y médicos. OMS ed. Ginebra: [s.n.]. p. 438
- Patel DA, Xu X, Thomason AD, Ransom SB, Ivy JS, DeLancey JO. Childbirth and pelvic floor dysfunction: an epidemiologic approach to the assessment of prevention opportunities at delivery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):23-8. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.042. Epub 2006 Mar 30.
- PHILLIPS, C.; MONGA, A. Childbirth and the pelvic floor: "the gynaecological consequences."Reviews in Gynaecological Practice, v. 5, n. 1, p. 15-22, mar. 2005.
- Rathfisch G, Dikencik BK, Kizilkaya Beji N, Comert N, Tekirdag AI, Kadioglu A. Effects of perineal trauma on postpartum sexual function. J Adv Nurs. 2010 Dec;66(12):2640-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05428.x. Epub 2010 Aug 23.
- Renfrew MJ, Hannah W, Albers L, Floyd E. Practices that minimize trauma to the genital tract in childbirth: a systematic review of the literature. Birth. 1998 Sep;25(3):143-60. doi: 10.1111/j.1523-536x.1998.t01-2-.x.
- Sanders J, Peters TJ, Campbell R. Techniques to reduce perineal pain during spontaneous vaginal delivery and perineal suturing: a UK survey of midwifery practice. Midwifery. 2005 Jun;21(2):154-60. doi: 10.1016/j.midw.2004.12.003. Epub 2005 Mar 27.
- SANTOS, J. DE O. et al. Freqüência de traumas perineais nos partos vaginais. Esc Anna Nery Rev Enferm, v. 12, n. 4, p. 658-63, 2008.
- Scott JR. Episiotomy and vaginal trauma. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):307-21, x. doi: 10.1016/j.ogc.2004.12.001.
- Stamp G, Kruzins G, Crowther C. Perineal massage in labour and prevention of perineal trauma: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 26;322(7297):1277-80. doi: 10.1136/bmj.322.7297.1277.
- TORRES, I. M. Efetividade da crioterapia para o controle da dor perineal no pós-parto vaginal imediato: ensaio clínico randomizado. 2013. Dissertação (Mestrado em Saúde Materno-Infantil). Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Recife, 2013.
- ZANETTI, M. R. D. et al. Episiotomia : revendo conceitos. Femina, v. 37, n. 7, p. 5-9, 2009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0335932
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .