Skuteczność ciepłych okładów, masażu krocza i rąk podczas porodu w wynikach krocza.
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
To badanie ocenia skuteczność ciepłych okładów, masażu krocza i trzymania rąk podczas porodu w wynikach krocza.
Wyniki krocza to rozdarcia krocza, stopień rozdarcia krocza, konieczność założenia szwów, obrzęk krocza, ból krocza, stosowanie leków przeciwbólowych krocza i satysfakcja z zastosowanej techniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Rekrutacyjny
- UFPernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodząca w aktywnej fazie porodu
- pojedynczy płód w terminie (37-42 tydzień)
- zgięta prezentacja płodu głowowego
- parytet mniej niż czworo dzieci
Kryteria wyłączenia:
- stosować żadnych technik przygotowania krocza w czasie ciąży
- wskazanie kliniczne do cięcia cesarskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciepłe paczki
Ciepłe okłady są trzymane w kroczu matki podczas porodu.
Ciepłe okłady są zmieniane w razie potrzeby, aby utrzymać ciepło.
|
: Ciepłe okłady są trzymane w kroczu matki podczas porodu.
Ciepłe okłady są zmieniane w razie potrzeby, aby utrzymać ciepło.
|
|
Eksperymentalny: Masaż krocza
Masaż krocza będzie delikatnie prowadzony w kierunku wzdłużnym włókien mięśniowych, ruchami kciuka i palca wskazującego, jak „liczenie monet”.
|
Masaż krocza będzie delikatnie prowadzony w kierunku wzdłużnym włókien mięśniowych, ruchami kciuka i palca wskazującego, jak „liczenie monet”.
|
|
Brak interwencji: Ręce przy sobie
Grupa „ręce precz” nie jest poddawana żadnym manipulacjom krocza i jest jedynie obserwowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba szwów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba uczestniczek z rozerwaniem krocza po porodzie drogami natury wymagającym założenia szwu (oceniane jako tak lub nie).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień rozdarcia krocza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pęknięcie krocza 1., 2., 3. i 4. stopnia
|
30 minut
|
|
obrzęk krocza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obrzęk krocza ocenia się w skali 0-4 (0 = brak obrzęku; 4 = obrzęk nacieka ciało krocza).
|
1 godzina
|
|
Ból krocza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zgłaszane przez siebie „natężenie bólu krocza.
Ból krocza ocenia się w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak tylko może być).
|
24 godziny
|
|
Stosowanie leków na ból krocza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba uczestniczek stosujących leki przeciwbólowe krocza w czasie 24 godzin po porodzie drogami natury (oceniane tak lub nie).
|
24 godziny
|
|
Zadowolenie z zastosowanej techniki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zadowolenie kobiety z zastosowanej techniki pielęgnacji krocza.
Satysfakcja jest oceniana w skali 0-4 (0 = bardzo zadowolony; 4 = bardzo niezadowolony)
|
24 godziny
|
|
Łza krocza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba uczestniczek z pęknięciem krocza po porodzie drogami natury (oceniane jako tak lub nie).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aasheim V, Nilsen AB, Lukasse M, Reinar LM. Perineal techniques during the second stage of labour for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006672. doi: 10.1002/14651858.CD006672.pub2.
- Albers LL, Sedler KD, Bedrick EJ, Teaf D, Peralta P. Midwifery care measures in the second stage of labor and reduction of genital tract trauma at birth: a randomized trial. J Midwifery Womens Health. 2005 Sep-Oct;50(5):365-72. doi: 10.1016/j.jmwh.2005.05.012.
- Albers LL, Sedler KD, Bedrick EJ, Teaf D, Peralta P. Factors related to genital tract trauma in normal spontaneous vaginal births. Birth. 2006 Jun;33(2):94-100. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00085.x.
- Albers LL, Borders N. Minimizing genital tract trauma and related pain following spontaneous vaginal birth. J Midwifery Womens Health. 2007 May-Jun;52(3):246-53. doi: 10.1016/j.jmwh.2006.12.008.
- Althabe F, Belizan JM, Bergel E. Episiotomy rates in primiparous women in Latin America: hospital based descriptive study. BMJ. 2002 Apr 20;324(7343):945-6. doi: 10.1136/bmj.324.7343.945. No abstract available.
- AMORIM, M. M. R. DE et al. Assistência humanizada ao parto no Instituto de Saúde Elpídio de Almeida (ISEA): resultados maternos. Revista Saúde & Ciência, v. v. I, n. n. 1, p. 80 - 7, 2010.
- AMORIM, M. M. R. DE; PORTO, A. M. F.; SOUZA, A. S. R. Assistência ao segundo e terceiro períodos do trabalho de parto baseada em evidências. Femina, v. 38, n. 11, p. 583-91, 2010.
- Beckmann MM, Garrett AJ. Antenatal perineal massage for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD005123. doi: 10.1002/14651858.CD005123.pub2.
- Carroli G, Belizan J, Stamp G. Episiotomy for vaginal birth. Birth. 1999 Dec;26(4):263. Review.
- COELHO, L. F. S. O treino de flexibilidade muscular e o aumento da amplitude de movimento: uma revisão crítica da literatura. Revista de Desporto e Saúde, v. 4, n. 3, p. 61-72, 2007.
- de Souza Caroci da Costa A, Gonzalez Riesco ML. A comparison of "hands off" versus "hands on" techniques for decreasing perineal lacerations during birth. J Midwifery Womens Health. 2006 Mar-Apr;51(2):106-11. doi: 10.1016/j.jmwh.2005.10.017.
- Dahlen HG, Homer CS, Cooke M, Upton AM, Nunn R, Brodrick B. Perineal outcomes and maternal comfort related to the application of perineal warm packs in the second stage of labor: a randomized controlled trial. Birth. 2007 Dec;34(4):282-90. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00186.x.
- Dahlen HG, Homer CS, Cooke M, Upton AM, Nunn RA, Brodrick BS. 'Soothing the ring of fire': Australian women's and midwives' experiences of using perineal warm packs in the second stage of labour. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e39-48. doi: 10.1016/j.midw.2007.08.002. Epub 2007 Nov 26.
- Elharmeel SM, Chaudhary Y, Tan S, Scheermeyer E, Hanafy A, van Driel ML. Surgical repair of spontaneous perineal tears that occur during childbirth versus no intervention. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD008534. doi: 10.1002/14651858.CD008534.pub2.
- Dahlen HG. Perineal warm compress reduces risk of third- and fourth- degree tears and should be part of second stage care. Evid Based Nurs. 2012 Oct;15(4):103-4. doi: 10.1136/ebnurs-2012-100685. Epub 2012 Jun 12. No abstract available.
- FELICE, T.; SANTANA, L. Recursos fisioterapêuticos (crioterapia e termoterapia) na espasticidade: revisão de literatura. Rev Neurocienc, v. 17, n. 1, p. 57-62, 2009.
- Flynn P, Franiek J, Janssen P, Hannah WJ, Klein MC. How can second-stage management prevent perineal trauma? Critical review. Can Fam Physician. 1997 Jan;43:73-84.
- Geranmayeh M, Rezaei Habibabadi Z, Fallahkish B, Farahani MA, Khakbazan Z, Mehran A. Reducing perineal trauma through perineal massage with vaseline in second stage of labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jan;285(1):77-81. doi: 10.1007/s00404-011-1919-5. Epub 2011 May 26.
- Helewa ME. Episiotomy and severe perineal trauma. Of science and fiction. CMAJ. 1997 Mar 15;156(6):811-3. No abstract available.
- Howard D, Davies PS, DeLancey JO, Small Y. Differences in perineal lacerations in black and white primiparas. Obstet Gynecol. 2000 Oct;96(4):622-4. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00956-x.
- Klein MC, Gauthier RJ, Robbins JM, Kaczorowski J, Jorgensen SH, Franco ED, Johnson B, Waghorn K, Gelfand MM, Guralnick MS, et al. Relationship of episiotomy to perineal trauma and morbidity, sexual dysfunction, and pelvic floor relaxation. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):591-8. doi: 10.1016/0002-9378(94)90070-1.
- Klein MC, Janssen PA, MacWilliam L, Kaczorowski J, Johnson B. Determinants of vaginal-perineal integrity and pelvic floor functioning in childbirth. Am J Obstet Gynecol. 1997 Feb;176(2):403-10. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70506-4.
- LEAL, N. V et al. Factors associated with perineal lacerations requiring suture in vaginal births without episiotomy. Obstetrics and gynecology, v. 123 Suppl , p. 63S-4S, maio 2014.
- Lundquist M, Olsson A, Nissen E, Norman M. Is it necessary to suture all lacerations after a vaginal delivery? Birth. 2000 Jun;27(2):79-85. doi: 10.1046/j.1523-536x.2000.00079.x.
- Macarthur AJ, Macarthur C. Incidence, severity, and determinants of perineal pain after vaginal delivery: a prospective cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1199-204. doi: 10.1016/j.ajog.2004.02.064.
- Messelink B, Benson T, Berghmans B, Bo K, Corcos J, Fowler C, Laycock J, Lim PH, van Lunsen R, a Nijeholt GL, Pemberton J, Wang A, Watier A, Van Kerrebroeck P. Standardization of terminology of pelvic floor muscle function and dysfunction: report from the pelvic floor clinical assessment group of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2005;24(4):374-80. doi: 10.1002/nau.20144. No abstract available.
- OMS. Integrated management of pregnancy and childbirth. Manejo de las complicaciones del embarazo e el parto: Guía para obstetrices y médicos. OMS ed. Ginebra: [s.n.]. p. 438
- Patel DA, Xu X, Thomason AD, Ransom SB, Ivy JS, DeLancey JO. Childbirth and pelvic floor dysfunction: an epidemiologic approach to the assessment of prevention opportunities at delivery. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jul;195(1):23-8. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.042. Epub 2006 Mar 30.
- PHILLIPS, C.; MONGA, A. Childbirth and the pelvic floor: "the gynaecological consequences."Reviews in Gynaecological Practice, v. 5, n. 1, p. 15-22, mar. 2005.
- Rathfisch G, Dikencik BK, Kizilkaya Beji N, Comert N, Tekirdag AI, Kadioglu A. Effects of perineal trauma on postpartum sexual function. J Adv Nurs. 2010 Dec;66(12):2640-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05428.x. Epub 2010 Aug 23.
- Renfrew MJ, Hannah W, Albers L, Floyd E. Practices that minimize trauma to the genital tract in childbirth: a systematic review of the literature. Birth. 1998 Sep;25(3):143-60. doi: 10.1111/j.1523-536x.1998.t01-2-.x.
- Sanders J, Peters TJ, Campbell R. Techniques to reduce perineal pain during spontaneous vaginal delivery and perineal suturing: a UK survey of midwifery practice. Midwifery. 2005 Jun;21(2):154-60. doi: 10.1016/j.midw.2004.12.003. Epub 2005 Mar 27.
- SANTOS, J. DE O. et al. Freqüência de traumas perineais nos partos vaginais. Esc Anna Nery Rev Enferm, v. 12, n. 4, p. 658-63, 2008.
- Scott JR. Episiotomy and vaginal trauma. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Jun;32(2):307-21, x. doi: 10.1016/j.ogc.2004.12.001.
- Stamp G, Kruzins G, Crowther C. Perineal massage in labour and prevention of perineal trauma: randomised controlled trial. BMJ. 2001 May 26;322(7297):1277-80. doi: 10.1136/bmj.322.7297.1277.
- TORRES, I. M. Efetividade da crioterapia para o controle da dor perineal no pós-parto vaginal imediato: ensaio clínico randomizado. 2013. Dissertação (Mestrado em Saúde Materno-Infantil). Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Recife, 2013.
- ZANETTI, M. R. D. et al. Episiotomia : revendo conceitos. Femina, v. 37, n. 7, p. 5-9, 2009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0335932
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łza krocza
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ciepłe paczki
-
Hong Kong Baptist UniversityInnovation and Technology Commission, Hong KongRekrutacyjnyBolesne miesiączkowanieHongkong