Efficacia degli impacchi caldi, del massaggio perineale e delle mani staccate durante il travaglio negli esiti perineali.
18 novembre 2015 aggiornato da: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
Questo studio valuta l'efficacia di impacchi caldi, massaggio perineale e mani libere, durante il travaglio, negli esiti perineali.
Gli esiti perineali sono lacrime perineali, grado delle lacrime perineali, necessità di sutura, edema perineale, dolore perineale, uso di farmaci per il dolore perineale e soddisfazione per la tecnica utilizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile
- Reclutamento
- UFPernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partoriente in fase attiva del travaglio
- singolo feto a termine (37-42 settimane)
- presentazione fetale cefalica piegata
- parità inferiore a quattro figli
Criteri di esclusione:
- utilizzare qualsiasi tecnica di preparazione perineale durante la gravidanza
- indicazione clinica per taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impacchi caldi
Gli impacchi caldi vengono tenuti nel perineo della madre durante il parto.
Gli impacchi caldi vengono cambiati secondo necessità per mantenere il calore.
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: Gli impacchi caldi vengono tenuti nel perineo della madre durante il parto.
Gli impacchi caldi vengono cambiati secondo necessità per mantenere il calore.
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Sperimentale: Massaggio perineale
Il massaggio perineale sarà tenuto dolcemente nel senso longitudinale delle fibre muscolari, con movimenti del pollice e dell'indice, come "conta monete".
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Il massaggio perineale sarà tenuto dolcemente nel senso longitudinale delle fibre muscolari, con movimenti del pollice e dell'indice, come "conta monete".
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Nessun intervento: Giù le mani
Il gruppo senza mani non riceve alcuna manipolazione perineale e viene solo osservato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di sutura
Lasso di tempo: 30 minuti
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Numero di partecipanti con lacerazione perineale dopo il parto vaginale che richiede la sutura (valutato come sì o no).
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di lacerazione perineale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Strappo perineale di 1°, 2°, 3° e 4° grado
|
30 minuti
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|
edema perineale
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'edema perineale ha un punteggio da 0 a 4 (0 = nessun edema; 4 = l'edema invade il corpo perineale).
|
1 ora
|
|
Dolore perineale
Lasso di tempo: 24 ore
|
"intensità del dolore perineale" auto-riportata.
Il dolore perineale ha un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore il più grave possibile).
|
24 ore
|
|
Uso di farmaci per il dolore perineale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Numero di partecipanti che usano farmaci per il dolore perineale al momento delle 24 ore dopo il parto vaginale (valutato come sì o no).
|
24 ore
|
|
Soddisfazione per la tecnica utilizzata
Lasso di tempo: 24 ore
|
Soddisfazione della donna per la tecnica utilizzata per la cura del perineo.
La soddisfazione ha un punteggio da 0 a 4 (0 = molto soddisfatto; 4 = molto insoddisfatto)
|
24 ore
|
|
Strappo perineale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Numero di partecipanti con lacerazione perineale dopo il parto vaginale (valutato come sì o no).
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0335932
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