- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02588508
분만 중 온찜질, 회음부 마사지 및 손을 떼는 것이 회음부 결과에 미치는 효과.
2015년 11월 18일 업데이트: Jânio do Nascimento Alves, Universidade Federal de Pernambuco
이 연구는 분만 중 회음부 결과에서 온찜질, 회음부 마사지 및 손을 떼는 효과를 평가합니다.
회음부 결과는 회음부 열상, 회음부 열상의 등급, 봉합의 필요성, 회음부 부종, 회음부 통증, 회음부 통증에 대한 약물 사용 및 사용된 기술에 대한 만족도이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- 모병
- UFPernambuco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통의 활성 단계에 있는 분만
- 만삭의 단일 태아(37-42주)
- 구부러진 두부 태아 프리젠 테이션
- 자녀 4명 미만의 패리티
제외 기준:
- 임신 중 회음부 준비 기술 사용
- 제왕절개의 임상 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 따뜻한 팩
따뜻한 팩은 출생 시 산모의 회음부에 보관됩니다.
보온팩은 필요에 따라 교체하여 보온성을 유지합니다.
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: 온열팩은 분만 시 산모의 회음부에서 유지됩니다.
보온팩은 필요에 따라 교체하여 보온성을 유지합니다.
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실험적: 회음 마사지
회음부 마사지는 "동전 세기"와 같이 엄지와 검지의 움직임으로 근육 섬유의 세로 방향으로 부드럽게 유지됩니다.
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회음부 마사지는 "동전 세기"와 같이 엄지와 검지의 움직임으로 근육 섬유의 세로 방향으로 부드럽게 유지됩니다.
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|
간섭 없음: 손 떼
Hands off 그룹은 어떠한 회음부 조작도 받지 않으며 관찰만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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봉합의 필요성
기간: 30 분
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봉합이 필요한 자연 분만 후 회음부 파열이 있는 참가자의 수(예 또는 아니오로 평가됨).
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 파열의 등급
기간: 30 분
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회음부 파열은 1, 2, 3, 4도 등급
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30 분
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회음 부종
기간: 1 시간
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회음부 부종은 0 내지 4로 점수화된다(0 = 부종이 없음; 4 = 부종이 회음체를 침범함).
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1 시간
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회음부 통증
기간: 24 시간
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자가 보고된 '회음부 통증 강도.
회음부 통증은 0 내지 10으로 점수화된다(0 = 통증 없음; 10 = 가능한 한 심한 통증).
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24 시간
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회음부 통증에 대한 약물 사용
기간: 24 시간
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질 분만 후 24시간 시점에서 회음부 통증에 대해 약물을 사용하는 참가자의 수(예 또는 아니오로 평가됨).
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24 시간
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사용된 기술에 대한 만족
기간: 24 시간
|
회음부 관리에 사용되는 기술에 대한 여성의 만족도.
만족도 점수는 0-4점입니다(0 = 매우 만족, 4 = 매우 불만족).
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24 시간
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회음부 파열
기간: 30 분
|
질 분만 후 회음부 파열이 있는 참가자 수(예 또는 아니오로 평가).
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caroline WS Ferreira, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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