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コミュニティ内からの美しさスクリーニングプロジェクト (BFW)

2021年8月13日 更新者:Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center

心血管疾患(CVD)は、世界中で女性の主な死因となっています。 現在の医学の進歩にもかかわらず、比較的若い女性の心臓病が増加しています。 女性は男性とは異なるプライマリケアへのアクセスをしており、ほとんどがプライマリケアサービスのために産婦人科クリニックを利用しています。 最近施行された医療費負担適正化法 (ACA) は、プライマリケアサービスへのアクセスを増やすことを目的としていますが、女性は依然として CVD 疾患のリスクについて適切にリスク階層化されていません。 多くの女性は、自分たちが心血管疾患のリスクにさらされていることをまだ認識していません。 これは特に 15 ~ 44 歳の女性の年齢層に当てはまります。 適切なリスク層別化の欠如は、女性が適切に特定されないか、糖尿病、肥満、高血圧、脂質異常症などの伝統的な危険因子の治療のための予防的心臓血管サービスに適切に紹介されていないことに関連している可能性があります。 これらの伝統的なリスク マーカーは慢性疾患の例として機能しますが、慢性疾患は必ずしも初期段階で認識されるわけではないため、最適に管理されません。 さらに、女性が体調不良を感じていない場合、予防戦略のために現在のプライマリケアリソースにアクセスする可能性は低くなります。 捜査官らは、女性が通常集まる場所で女性を階層化することを提案している。 利便性に加えて、ASCVD リスク計算ツールの最近の実装により、現在のリスク階層化が改善されました。 研究者らは、女性が適切にリスク層別化され、適切な心血管リスク予防クリニックに紹介されれば、より多くの予防戦略が実施され、その結果、女性の不必要な早発疾患の量が減少する可能性があると仮説を立てている。 この野心的な目標を達成するために、研究者らは 3 段階の実証プロジェクトを提案しています。

この提案の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 女性が毎日地元で集まる場所で、CVD リスクの層別化を女性に提供する。
  2. CVDリスクを適切に評価するための一般専門家の有効性を評価する。
  3. CVD リスクの評価によって将来の CVD の量が減少するかどうかを評価する (このプロジェクトでこれを測定できるかどうかは不明)。

具体的な目的:

  1. ASCVD リスク評価を利用した戦略の実現可能性と受け入れ可能性を実証します。
  2. 1 年間の追跡調査で ASCVD リスク スコアが向上します。
  3. ロサンゼルスの女性向けのマーケティング資料を通じて心臓病の意識を高めます。
  4. 大規模な臨床結果試験の予備的な実現可能性と有効性データを作成します。

調査の概要

詳細な説明

2015 年 10 月から 2015 年 12 月までに予定されている活動

  1. 2015年10月:バーブラ・ストライサンド女性心臓センター(BSWHC)の研究チームは、予防心血管看護師協会(PCNA)、ロサンゼルス(LA)支部、および地域パートナーと緊密に連携し、詳細で包括的なスクリーニング、教育、紹介を開発する予定です。 ASCVD ツールキット。 ツールキットには、基本的な人口統計スクリーニングアンケート、スマートフォン用 ASCVD リスク計算ソフトウェア、コレステック製フィンガースティック用品、血圧測定装置、Heart Truth プログラム資料、および赤いドレスピンが含まれます。 Heart Truth のブランディングを強調する各コミュニティ向けにすべてのパートナーが開発した教育資料が含まれます。 近隣のカリフォルニア州医療費負担適正化法 (ACA) 地域医療施設のリストと具体的な連絡先が含まれます。
  2. 2015 年 10 月: セントラルおよび/またはイーストロサンゼルスから 2 人の女性心臓病患者ボランティアが、ウィメンハート プログラムを通じてメイヨー クリニックを訪れ、人前で話すことやピア グループのリーダーシップ トレーニングを行います。
  3. 2015年11月:ロサンゼルス中心部の88番街テンプル教会は、教会の礼拝後に100件のASCVDリスク評価を実施するためのトレーニング、教育資料、シーダーズ・サイナイ医療センター(CSMC)のスタッフとの協力を含む詳細なスクリーニングツールキットの開発を支援する。
  4. 2015年12月:ハダサー・シオニスト女性グループ、ロサンゼルス支部は、正統派ユダヤ教徒の女性を対象としたショッピングモールウォーキングイベントを主催する。 彼らは、100 件の ASCVD リスク評価を実行するためのトレーニング、教育資料、および CSMC スタッフによる協力を備えた詳細なスクリーニング ツール キットの開発を支援します。

2016 年 1 月から 2016 年 5 月までに予定されている活動

  1. 2016 年 2 月: CSMC Heart Truth、Wear Red Day イベント: 2015 年の Heart Truth/Wear Red Day イベントには 600 名を超える参加者があり、CSMC の女性従業員 200 名が検査を受けました。 資金が提供されれば、2016 年のプログラムは一般に公開される予定です。
  2. 2016 年 2 月: ビューティー ショップのスクリーニング。地元の看護団体の 3 つの支部 (ヒスパニック看護協会ロサンゼルス支部、黒人看護協会ロサンゼルス支部、南カリフォルニアフィリピン看護協会) は、各拠点で少なくとも 100 人の女性を対象に、地域のヘアサロンで個別にスクリーニングデーを主催します。 このプロジェクトは、国立心肺血液研究所 (NHLBI) が後援するシーダーズ・シナイ (CS) のバーバー 1 プロジェクトをモデルにしており、理容師を健康教育者として利用してアフリカ系アメリカ人男性の血圧低下を実証しました。 各組織には、トレーニング、教材、CSMC スタッフとの協力を含むスクリーニング ツール キットが提供されます。
  3. 2016 年 5 月: CSMC Telemundo コミュニティ支援プログラム。 昨年、CSMC Telemundo イベントでは、1,500 人近くのラテン系女性が検査を受けました。 研究者は、集中的なトレーニング、教育資料、および CSMC スタッフとの緊密な連携とともにスクリーニング ツール キットを利用します。 2016 年のイベントのテーマは「The Heart Truth: 女性による女性のため」です。
  4. 2016 年 5 月: ジョーダン ダウンズ住宅開発での母の日ディナーとヘルス フェア。 CSMC Coach for Kidsは、ロサンゼルス中心部のジョーダン・ダウンズ(公共)住宅開発施設で、約200人の女性を対象に毎年恒例の母の日ディナーを開催します。 このコミュニティは低所得層で、アフリカ系アメリカ人が約 50%、ラテン系が約 50% います。 健康講演会(英語とスペイン語の両方で行われます)と健康フェアでは、Heart Truth 資料を含む詳細なスクリーニング ツール キットが利用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティスクリーニングプロジェクトは、経済的および民族的に多様なロサンゼルスの広域コミュニティに住む有色人種の女性および/または低所得の女性を対象としています。

説明

包含基準:

  • 21歳以上の女性

除外基準:

  • 21歳未満の子供
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上映会に参加する女性たち
コミュニティスクリーニングプロジェクトは、経済的および民族的に多様なロサンゼルスの広域コミュニティに住む21歳以上の有色人種の女性および/または低所得の女性を対象としています。 女性はASCVDリスク計算に基づいてリスク階層化され、高リスクと分類された場合は医師の診察を受けることになる。 1年以内に、女性はASCVDの再リスクを層別化し、医師/医療提供者の診察を受けることで全体的なASCVDリスクスコアが低下するかどうかを確認します。
指刺しで約 4 滴の血液が採取されます。 総コレステロール (TC)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、トリグリセリド、低密度コレステロール (LDL-C)、およびグルコースの検査が行われます。

このリスク推定ツールを使用すると、プールされたコホート方程式と生涯リスク予測ツールに基づいて、冠状動脈死または非致死性心筋梗塞、または致死的または非致死性脳卒中として定義されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の 10 年および生涯リスクを推定できます。 リスク推定ツールは、LDL コレステロールを伴う ASCVD を持たない人々の使用を目的としています。

ASCVD リスクを推定するために必要な情報には、年齢、性別、人種、総コレステロール、HDL コレステロール、収縮期血圧、降圧薬の使用、糖尿病の状態、喫煙の状態が含まれます。

他の名前:
  • ASCVD リスクスコア
血圧測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASCVD リスクスコア
時間枠:1年
初診時に計算された ASCVD リスクスコアと 1 年後に計算されたスコアの比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00041183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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