Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skønhed fra Fællesskabets screeningsprojekt (BFW)

13. august 2021 opdateret af: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan blandt kvinder. På trods af nuværende medicinske fremskridt er hjertesygdomme stigende hos relativt unge kvinder. Kvinder får adgang til primær pleje anderledes end mænd, og de fleste bruger deres obstetriske-gynækologiske klinik til primærpleje. Den nylige implementering af Affordable Care Act (ACA) har til formål at give øget adgang til primære sundhedsydelser, men kvinder er stadig ikke passende risikostratificeret for CVD-sygdomsrisiko. Mange kvinder er stadig ikke klar over, at de er i risiko for CVD. Dette gælder især for den kvindelige aldersgruppe 15-44 år. Manglende korrekt risikostratificering kan være relateret til, at kvinder ikke er korrekt identificeret eller passende henvist til forebyggende kardiovaskulære tjenester til behandling af traditionelle risikofaktorer såsom diabetes, fedme, hypertension og dyslipidæmi. Disse traditionelle risikomarkører tjener som eksempler på kroniske sygdomme, som ikke altid erkendes i de tidlige stadier og derfor ikke håndteres optimalt. Desuden, hvis kvinder ikke føler sig syge, er de mindre tilbøjelige til at få adgang til deres nuværende primære sundhedsressourcer til forebyggende strategier. Efterforskere foreslår at risikere at stratificere kvinder på steder, hvor de normalt samles. Ud over bekvemmelighed er den nuværende risikostratificering forbedret med den nylige implementering af ASCVD-risikoberegneren. Efterforskere antager, at hvis kvinder var korrekt risikostratificeret og henvist til passende forebyggende kardiovaskulære risikoklinikker, kunne flere forebyggende strategier implementeres, og dermed reducere mængden af ​​unødvendig for tidlig sygdom hos kvinder. For at nå dette ambitiøse mål foreslår efterforskerne et tretrins demonstrationsprojekt.

De specifikke mål med dette forslag er at:

  1. Giv kvinder med CVD risikostratificering på steder, hvor de mødes lokalt på daglig basis.
  2. At evaluere effektiviteten af ​​en lægmand til at vurdere CVD-risikoen tilstrækkeligt.
  3. At evaluere om vurdering af CVD-risiko reducerer mængden af ​​fremtidig CVD (usikker på om dette kan måles i dette projekt).

De specifikke mål:

  1. Demonstrere gennemførlighed og acceptabilitet af strategier ved hjælp af ASCVD-risikovurdering.
  2. Forbedre ASCVD-risikoscore et års opfølgning.
  3. Øg bevidstheden om hjertesygdomme gennem markedsføringsmateriale til kvinder i Los Angeles.
  4. Udvikle foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata til et stort klinisk resultatforsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AKTIVITETER PLANLAGT I OKTOBER 2015 TIL DECEMBER 2015

  1. Oktober 2015: Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) forskerteam vil arbejde tæt sammen med Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), Los Angeles (LA) Chapter samt samfundets partnere vil udvikle en detaljeret, omfattende screening, uddannelse, henvisning og ASCVD værktøjssæt. Værktøjssættet vil omfatte et grundlæggende demografisk screeningsspørgeskema, ASCVD-risikoberegnersoftware til smartphones, choletech fingersticks, blodtryksudstyr, Heart Truth-programmateriale og røde kjolenåle. Undervisningsmateriale udviklet af alle partnere for hvert fællesskab, der fremhæver Heart Truth-branding, vil blive inkluderet. En liste og specifikke kontakter for nærliggende California Affordable Care Act (ACA) Community Medical Homes vil blive inkluderet.
  2. Oktober 2015: 2 frivillige kvindelige hjertesygdomspatienter fra det centrale og/eller østlige Los Angeles vil rejse til Mayo Clinic gennem WomenHeart-programmet for at tale offentligt og træne i lederskab i peergruppe.
  3. November 2015: 88th Street Temple Church i det centrale Los Angeles vil hjælpe med at udvikle et detaljeret screeningsværktøjssæt med træning, undervisningsmateriale og samarbejde med Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) personale for at udføre 100 ASCVD risikovurderinger efter gudstjenester.
  4. DECEMBER 2015: Hadassah Zionist Women's Group, Los Angeles Chapter vil være vært for en gåtur i et indkøbscenter målrettet ortodokse jødiske kvinder til screening. De vil hjælpe med at udvikle et detaljeret screeningsværktøjssæt med træning, undervisningsmateriale og samarbejde med CSMC-personale om at udføre 100 ASCVD-risikovurderinger.

AKTIVITETER PLANLAGT I JANUAR 2016 TIL MAJ 2016

  1. Februar 2016: CSMC Heart Truth, Wear Red Day-begivenheden: Vores 2015 Heart Truth/Wear Red Day-begivenhed havde over 600 deltagere og screenede 200 kvindelige CSMC-ansatte. Hvis det finansieres, vil 2016-programmet være åbent for offentligheden.
  2. Februar 2016: Skønhedssalon-visninger. 3 lokale sygeplejeorganisationskapitler (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter og Philippine Nurses Association of Southern California) vil individuelt være vært for en screeningdag i en lokal frisørsalon for mindst 100 kvinder på hvert sted. Dette projekt er modelleret efter National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)-sponsorerede Cedars-Sinai (CS) Barber-1-projekt, som demonstrerede blodtryksreduktion hos afroamerikanske mænd, der brugte deres barber som sundhedsunderviser. Hver organisation vil modtage et screeningsværktøjssæt med træning, undervisningsmateriale og samarbejde med CSMC-personale.
  3. Maj 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Næsten 1.500 latino-kvinder blev screenet sidste år ved CSMC Telemundo-begivenheden. Efterforskerne vil bruge screeningsværktøjssættet med intensiv træning, undervisningsmateriale og tæt samarbejde med CSMC-personale. Temaet for begivenheden i 2016 vil være The Heart Truth: for women by women.
  4. Maj 2016: Mors dags middag og sundhedsmesse på Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids vil være vært for en årlig Mors Dag-middag for cirka 200 kvinder på Jordan Downs (offentlige) boligudvikling i det centrale Los Angeles. Samfundet har lav indkomst med cirka 50 % afroamerikansk og 50 % latino etnicitet. Et sundhedsforedrag (præsenteret på både engelsk og spansk) og en sundhedsmesse vil bruge det detaljerede screeningsværktøj med Heart Truth-materialer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsscreeningsprojekt retter sig mod farvede kvinder og/eller kvinder med lav indkomst i økonomisk og etnisk forskelligartede større Los Angeles-samfund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 21 år
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der deltager i screening
Samfundsscreeningsprojekt retter sig mod farvede kvinder og/eller kvinder med lav indkomst over 21 år i et økonomisk og etnisk mangfoldigt større Los Angeles-samfund. Kvinder vil blive risikostratificeret baseret på ASCVD risikoberegning, og hvis mærket høj risiko vil blive henvist til lægeservice. Om 1 år vil kvinder få deres ASCVD-re-risiko stratificeret for at se, om det at se en læge/sundhedsplejerske reducerede den samlede ASCVD-risikoscore.
Procedure: Fingerstik kolesterol test
En fingerpind trækker cirka fire dråber blod. Det totale kolesterol (TC), High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C), Triglycerider, Low Density Cholesterol (LDL-C) og Glucose tests er udført.
Andet: Åreforkalkning Kardiovaskulær sygdom Risikovurdering

Denne risikoestimator muliggør estimering af 10-års- og livstidsrisici for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), defineret som koronar død eller ikke-fatalt myokardieinfarkt eller fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde, baseret på Pooled Cohort Equations og livstidsrisikoforudsigelsesværktøjer. Risikoestimatoren er beregnet til brug hos dem uden ASCVD med et LDL-kolesterol

De nødvendige oplysninger for at estimere ASCVD-risiko omfatter alder, køn, race, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtryk, blodtrykssænkende medicinbrug, diabetesstatus og rygestatus.

Andre navne:
  • ASCVD-risikoscore
Procedure: Blodtryksmåling
Blodtryksmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASCVD-risikoscore
Tidsramme: Et år
Sammenligning af ASCVD-risikoscore beregnet under det første besøg og en score beregnet på et år.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00041183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesundhedsscreening og forebyggelse

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Afsluttet
    Obalon hos børn med svær fedme (Obalon)
    Svær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intolerance
    Italien
  • Women's College Hospital
    University Health Network, Toronto
    Ikke rekrutterer endnu
    Nødlig overvågning for trastuzumab inducerede kardiotoksicitet i det første år (JUSTIFY)
    Brystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; Resultater
    Canada

Kliniske forsøg med Fingerstik kolesterol test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner