- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02588690
커뮤니티 내부의 아름다움 스크리닝 프로젝트 (BFW)
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 여성의 주요 사망 원인입니다. 현재의 의학 발전에도 불구하고 심장병은 상대적으로 젊은 여성에게서 증가하고 있습니다. 여성은 남성과 다르게 1차 진료에 접근하며, 대부분 1차 진료 서비스를 위해 산부인과 진료소를 이용합니다. Affordable Care Act(ACA)의 최근 시행은 1차 의료 서비스에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 하지만 여성은 여전히 CVD 질병 위험에 대해 적절하게 위험 계층화되지 않았습니다. 많은 여성들이 여전히 자신이 CVD 위험에 처해 있다는 사실을 인식하지 못하고 있습니다. 이것은 특히 15-44세 여성 연령 그룹에 해당됩니다. 적절한 위험 계층화의 부족은 당뇨병, 비만, 고혈압 및 이상지질혈증과 같은 전통적인 위험 요인의 치료를 위해 여성이 적절하게 식별되지 않거나 예방적 심혈관 서비스에 적절하게 회부되지 않는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 전통적인 위험 지표는 항상 초기 단계에서 인식되지 않아 최적으로 관리되지 않는 만성 질환의 예입니다. 게다가 여성이 아프지 않다면 예방 전략을 위해 현재 일차 진료 자원에 접근할 가능성이 적습니다. 수사관은 여성이 일반적으로 모이는 장소에서 위험을 감수할 것을 제안합니다. 편의성 외에도 ASCVD 위험 계산기의 최근 구현으로 현재 위험 계층화가 개선되었습니다. 연구자들은 여성이 적절하게 위험 계층화되고 적절한 예방적 심혈관 위험 클리닉에 의뢰되면 더 많은 예방 전략이 구현되어 여성의 불필요한 조기 질병의 양을 줄일 수 있다고 가정합니다. 이 야심 찬 목표를 달성하기 위해 조사관은 3단계 데모 프로젝트를 제안합니다.
이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 매일 현지에서 모이는 장소에서 여성에게 CVD 위험 계층화를 제공합니다.
- CVD 위험을 적절하게 평가하기 위해 일반 전문가의 효능을 평가합니다.
- CVD 위험 평가가 향후 CVD의 양을 줄이는지 평가합니다(이 프로젝트에서 측정할 수 있는지 확실하지 않음).
구체적인 목표:
- ASCVD 위험 평가를 활용한 전략의 타당성과 수용 가능성을 입증합니다.
- 1년 추적 조사에서 ASCVD 위험 점수를 향상시킵니다.
- 로스앤젤레스 여성의 마케팅 자료를 통해 심장병에 대한 인식을 높입니다.
- 대규모 임상 결과 시험을 위한 예비 타당성 및 효능 데이터를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 10월부터 2015년 12월까지 계획된 활동
- 2015년 10월: Barbra Streisand 여성 심장 센터(BSWHC) 연구팀은 PCNA(Preventive Cardiovascular Nurses Association), 로스앤젤레스(LA) 지부 및 지역 사회 파트너와 긴밀히 협력하여 상세하고 종합적인 선별 검사, 교육, 의뢰를 개발할 예정입니다. 및 ASCVD 도구 키트. 이 도구 키트에는 기본 인구통계학적 선별 설문지, 스마트폰 ASCVD 위험 계산기 소프트웨어, cholestech 핑거 스틱 용품, 혈압 장비, Heart Truth 프로그램 자료 및 빨간 드레스 핀이 포함됩니다. Heart Truth 브랜딩을 강조하는 각 커뮤니티의 모든 파트너가 개발한 교육 자료가 포함됩니다. 가까운 California Affordable Care Act(ACA) Community Medical Homes에 대한 목록과 특정 연락처가 포함될 것입니다.
- 2015년 10월: Central 및/또는 East Los Angeles에서 온 2명의 여성 심장병 환자 자원봉사자가 대중 연설 및 동료 그룹 리더십 교육을 위해 WomenHeart 프로그램을 통해 Mayo Clinic을 방문합니다.
- 2015년 11월: 로스앤젤레스 중심부에 있는 88번가 템플 교회는 훈련, 교육 자료 및 Cedars-Sinai Medical Center(CSMC) 직원과의 협력을 통해 상세한 선별 도구 키트를 개발하여 교회 예배 후 100건의 ASCVD 위험 평가를 수행하는 데 도움을 줄 것입니다.
- 2015년 12월: 로스앤젤레스 지부 Hadassah Zionist Women's Group은 정교회 유대인 여성을 대상으로 심사를 위해 쇼핑몰 걷기 행사를 주최할 예정입니다. 그들은 100개의 ASCVD 위험 평가를 수행하기 위해 CSMC 직원의 훈련, 교육 자료 및 협력을 통해 상세한 선별 도구 키트를 개발하는 데 도움을 줄 것입니다.
2016년 1월부터 2016년 5월까지 계획된 활동
- 2016년 2월: CSMC Heart Truth, Wear Red Day 행사: 2015년 Heart Truth/Wear Red Day 행사에는 600명 이상의 참석자가 있었고 200명의 CSMC 여성 직원을 선별했습니다. 자금이 지원되면 2016년 프로그램은 대중에게 공개됩니다.
- 2016년 2월: 미용실 상영. 3개의 지역 간호 조직 지부(히스패닉 간호사 협회 로스앤젤레스 지부, 흑인 간호사 협회 LA 지부 및 남부 캘리포니아 필리핀 간호사 협회)는 각 사이트에서 최소 100명의 여성을 대상으로 지역 미용실에서 상영일을 개별적으로 주최합니다. 이 프로젝트는 이발사를 건강 교육자로 사용하는 아프리카계 미국인 남성의 혈압 감소를 입증한 NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute)가 후원하는 Cedars-Sinai(CS) Barber-1 프로젝트를 모델로 합니다. 각 조직은 훈련, 교육 자료 및 CSMC 직원과의 협력이 포함된 선별 도구 키트를 받게 됩니다.
- 2016년 5월: CSMC Telemundo 커뮤니티 아웃리치 프로그램. 지난해 CSMC Telemundo 행사에서 거의 1,500명의 라틴계 여성이 검사를 받았습니다. 조사관은 집중 훈련, 교육 자료 및 CSMC 직원과의 긴밀한 협력을 통해 선별 도구 키트를 활용할 것입니다. 2016년 행사의 주제는 The Heart Truth: for women by women입니다.
- 2016년 5월: Jordan Downs Housing Development에서 어머니날 만찬 및 건강 박람회. CSMC Coach for Kids는 Central Los Angeles의 Jordan Downs(공공) 주택 개발에서 약 200명의 여성을 위해 연례 어머니의 날 만찬을 주최할 예정입니다. 커뮤니티는 약 50%의 아프리카계 미국인과 50%의 라틴계 인종으로 구성된 저소득층입니다. 건강 강의(영어와 스페인어로 제공) 및 건강 박람회는 Heart Truth 자료와 함께 상세한 선별 도구 키트를 활용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 여성
제외 기준:
- 21세 미만 어린이
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심사에 참여하는 여성
지역사회 선별 프로젝트는 경제적으로 인종적으로 다양한 로스앤젤레스 지역사회에 거주하는 유색인 여성 및/또는 21세 이상의 저소득 여성을 대상으로 합니다.
여성은 ASCVD 위험 계산에 따라 위험 계층화되며 고위험이라고 표시된 경우 의사 서비스에 회부됩니다.
1년 후에 여성은 ASCVD 재위험 계층화를 통해 의사/의료 서비스 제공자가 전체 ASCVD 위험 점수를 줄였는지 확인하게 됩니다.
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핑거스틱으로 약 4방울의 혈액을 채취합니다.
총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드, 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 및 포도당 검사를 실시합니다.
이 위험 추정기는 풀링된 코호트 방정식 및 평생 위험 예측 도구를 기반으로 관상 동맥 사망 또는 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이거나 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의되는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)에 대한 10년 및 평생 위험을 추정할 수 있습니다. Risk Estimator는 LDL-콜레스테롤이 있는 ASCVD가 없는 사람들에게 사용하기 위한 것입니다. ASCVD 위험을 추정하는 데 필요한 정보에는 연령, 성별, 인종, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 혈압 강하 약물 사용, 당뇨병 상태 및 흡연 상태가 포함됩니다.
다른 이름들:
혈압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASCVD 위험 점수
기간: 1년
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최초 방문 시 계산된 ASCVD 위험 점수와 1년 동안 계산된 점수를 비교합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00041183
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