- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02588690
Skönhet inifrån Community Screening-projekt (BFW)
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen hos kvinnor. Trots nuvarande medicinska framsteg ökar hjärtsjukdomar hos relativt unga kvinnor. Kvinnor får tillgång till primärvård annorlunda än män, de flesta använder sin obstetrik-gynekologiska klinik för primärvård. Den senaste implementeringen av Affordable Care Act (ACA) syftar till att ge ökad tillgång till primärvården, men kvinnor är fortfarande inte tillräckligt riskstratifierade för CVD-sjukdomsrisk. Många kvinnor är fortfarande inte medvetna om att de löper risk för hjärt-kärlsjukdom. Detta gäller särskilt för kvinnor i åldersgruppen 15-44 år. Brist på korrekt riskskiktning kan vara relaterat till att kvinnor inte har identifierats korrekt eller på lämpligt sätt hänvisats till förebyggande kardiovaskulära tjänster för behandling av traditionella riskfaktorer som diabetes, fetma, högt blodtryck och dyslipidemi. Dessa traditionella riskmarkörer fungerar som exempel på kroniska sjukdomar, som inte alltid upptäcks i de tidiga stadierna och därför inte hanteras optimalt. Dessutom, om kvinnor inte mår dåligt, är de mindre benägna att få tillgång till sina nuvarande primärvårdsresurser för förebyggande strategier. Utredarna föreslår att man riskerar att stratifiera kvinnor på platser där de vanligtvis samlas. Förutom bekvämligheten förbättras nuvarande riskstratifiering med den senaste implementeringen av ASCVD-riskräknaren. Utredare antar att om kvinnor var korrekt riskstratifierade och hänvisade till lämpliga kliniker för förebyggande kardiovaskulär risk, skulle fler förebyggande strategier kunna implementeras, vilket skulle minska mängden onödig för tidig sjukdom hos kvinnor. För att uppnå detta ambitiösa mål föreslår utredarna ett demonstrationsprojekt i tre steg.
De specifika syftena med detta förslag är att:
- Ge kvinnor med CVD-riskstratifiering på platser där de lokalt sammanträder dagligen.
- Att utvärdera effektiviteten hos en lekman för att adekvat bedöma risken för hjärt-kärlsjukdom.
- Att utvärdera om bedömning av CVD-risk minskar mängden framtida CVD (osäker på om detta kan mätas i detta projekt).
De specifika målen:
- Demonstrera genomförbarhet och acceptans av strategier som använder ASCVD-riskbedömning.
- Förbättra ASCVD-riskpoäng ett års uppföljning.
- Öka medvetenheten om hjärtsjukdomar genom marknadsföringsmaterial hos kvinnor i Los Angeles.
- Utveckla preliminära genomförbarhets- och effektivitetsdata för ett stort kliniskt utfallsförsök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
AKTIVITETER PLANERADE FÖR OKTOBER 2015 TILL DECEMBER 2015
- Oktober 2015: Forskningsteamet Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) kommer att arbeta nära tillsammans med Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), Los Angeles (LA) kapitel, liksom samhällspartnerna kommer att utveckla en detaljerad, omfattande screening, utbildning, remiss och ASCVD-verktygssats. Verktygssatsen kommer att innehålla ett grundläggande demografiskt screeningformulär, programvara för smarttelefon ASCVD-riskräknare, choletech fingersticks, blodtrycksutrustning, Heart Truth-programmaterial och röda klänningsnålar. Utbildningsmaterial som utvecklats av alla partners för varje community som lyfter fram Heart Truth-varumärket kommer att inkluderas. En lista och specifika kontakter för närliggande California Affordable Care Act (ACA) Community Medical Homes kommer att inkluderas.
- Oktober 2015: 2 frivilliga kvinnliga hjärtsjukdomspatienter från centrala och/eller östra Los Angeles kommer att resa till Mayo Clinic genom WomenHeart-programmet för att tala inför publik och utbildning i gruppledarskap.
- November 2015: 88th Street Temple Church i centrala Los Angeles kommer att hjälpa till att utveckla en detaljerad screeningverktygssats med utbildning, utbildningsmaterial och samarbete med Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) personal för att utföra 100 ASCVD-riskbedömningar efter gudstjänster.
- DECEMBER 2015: Hadassah Zionist Women's Group, Los Angeles Chapter kommer att stå värd för ett vandringsevenemang som riktar sig till ortodoxa judiska kvinnor för screening. De kommer att hjälpa till att utveckla en detaljerad screeningverktygssats med utbildning, utbildningsmaterial och samarbete av CSMC-personal för att utföra 100 ASCVD-riskbedömningar.
AKTIVITETER PLANERADE FÖR JANUARI 2016 TILL MAJ 2016
- Februari 2016: Eventet CSMC Heart Truth, Wear Red Day: Vårt 2015 Heart Truth/Wear Red Day-evenemang hade över 600 deltagare och undersökte 200 kvinnliga CSMC-anställda. Om det finansieras kommer 2016 års program att vara öppet för allmänheten.
- Februari 2016: Skönhetssalongsvisningar. Tre lokala avdelningar för sjuksköterskeorganisationer (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter och Philippine Nurses Association of Southern California) kommer individuellt att vara värd för en screeningdag i en frisörsalong för minst 100 kvinnor på varje plats. Detta projekt är modellerat efter National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)-sponsrade Cedars-Sinai (CS) Barber-1-projekt som visade blodtryckssänkning hos afroamerikanska män som använder sin frisör som hälsopedagog. Varje organisation kommer att få ett screeningverktygspaket med utbildning, utbildningsmaterial och samarbete med CSMC-personal.
- Maj 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Nästan 1 500 latinokvinnor visades förra året vid CSMC Telemundo-evenemanget. Utredarna kommer att använda screeningsverktyget med intensiv utbildning, utbildningsmaterial och nära samarbete med CSMC-personal. Temat för evenemanget 2016 kommer att vara The Heart Truth: for women by women.
- Maj 2016: Mors dagsmiddag och hälsomässa på Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids kommer att vara värd för en årlig morsdagsmiddag för cirka 200 kvinnor på Jordan Downs (offentliga) bostadsutveckling i centrala Los Angeles. Samhället har låginkomst med cirka 50 % afroamerikansk och 50 % latino etnicitet. En hälsoföreläsning (presenterad på både engelska och spanska) och en hälsomässa kommer att använda det detaljerade screeningsverktyget med Heart Truth-material.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor över 21 år
Exklusions kriterier:
- Barn under 21 år
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som deltar i screening
Samhällsscreeningsprojekt riktar sig till kvinnor med färg och/eller låginkomstkvinnor över 21 år i ekonomiskt och etniskt mångfaldigt större Los Angeles-samhälle.
Kvinnor kommer att riskstratifieras baserat på ASCVD-riskberäkning och om de är märkta med hög risk kommer de att remitteras till läkare.
Om 1 år kommer kvinnor att få sin ASCVD-risk stratifierad för att se om det minskade totala ASCVD-riskpoängen att träffa en läkare/vårdgivare.
|
Ett fingerstick drar ungefär fyra droppar blod.
Det totala kolesterolet (TC), High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C), Triglycerider, Low Density Cholesterol (LDL-C) och glukostest görs.
Denna riskskattare möjliggör uppskattning av 10-års- och livstidsrisker för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD), definierad som kranskärlsdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt, eller dödlig eller icke-dödlig stroke, baserat på Pooled Cohort Equations och livstidsriskprediktionsverktyg. Riskestimatorn är avsedd för användning hos personer utan ASCVD med ett LDL-kolesterol Den information som krävs för att uppskatta risken för ASCVD inkluderar ålder, kön, ras, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systoliskt blodtryck, blodtryckssänkande medicinanvändning, diabetesstatus och rökstatus.
Andra namn:
Blodtrycksmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASCVD-riskpoäng
Tidsram: Ett år
|
Jämförelse av ASCVD-riskpoäng beräknat under första besöket och ett resultat beräknat på ett år.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00041183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .