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Belleza desde dentro Proyecto de proyección comunitaria (BFW)

13 de agosto de 2021 actualizado por: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en todo el mundo en mujeres. A pesar de los avances médicos actuales, las enfermedades cardíacas están aumentando en mujeres relativamente jóvenes. Las mujeres acceden a la atención primaria de manera diferente que los hombres, la mayoría utiliza su clínica de obstetricia y ginecología para los servicios de atención primaria. La reciente implementación de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) tiene como objetivo proporcionar un mayor acceso a los servicios de atención primaria, sin embargo, las mujeres aún no están adecuadamente estratificadas para el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Muchas mujeres todavía no son conscientes de que corren el riesgo de sufrir una ECV. Esto es particularmente cierto para el grupo de edad femenino de 15 a 44 años. La falta de una estratificación adecuada del riesgo puede estar relacionada con que las mujeres no estén debidamente identificadas o remitidas adecuadamente a los servicios cardiovasculares preventivos para el tratamiento de los factores de riesgo tradicionales como la diabetes, la obesidad, la hipertensión y la dislipidemia. Estos marcadores de riesgo tradicionales sirven como ejemplos de enfermedades crónicas, que no siempre se reconocen en las primeras etapas y, por lo tanto, no se manejan de manera óptima. Además, si las mujeres no se sienten enfermas, es menos probable que accedan a sus recursos de atención primaria actuales para estrategias preventivas. Los investigadores proponen arriesgarse a estratificar a las mujeres en los lugares donde suelen congregarse. Además de la conveniencia, la estratificación de riesgo actual se mejora con la implementación reciente de la calculadora de riesgo ASCVD. Los investigadores plantean la hipótesis de que si se estratificara adecuadamente el riesgo de las mujeres y se las derivara a clínicas preventivas de riesgo cardiovascular apropiadas, se podrían implementar más estrategias preventivas y, por lo tanto, reducir la cantidad de enfermedades prematuras innecesarias en las mujeres. Para lograr este ambicioso objetivo, los investigadores proponen un proyecto de demostración de tres pasos.

Los objetivos específicos de esta propuesta son:

  1. Proporcionar a las mujeres la estratificación del riesgo de ECV en los lugares donde se reúnen localmente a diario.
  2. Evaluar la eficacia de un profesional lego para evaluar adecuadamente el riesgo de ECV.
  3. Evaluar si la evaluación del riesgo de ECV reduce la cantidad de ECV en el futuro (no estoy seguro de si esto se puede medir en este proyecto).

Los objetivos específicos:

  1. Demostrar la viabilidad y aceptabilidad de las estrategias que utilizan la evaluación de riesgos de ASCVD.
  2. Mejorar las puntuaciones de riesgo de ASCVD al año de seguimiento.
  3. Aumentar la concientización sobre las enfermedades cardíacas a través de materiales de marketing en mujeres de Los Ángeles.
  4. Desarrolle datos preliminares de viabilidad y eficacia para un gran ensayo de resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ACTIVIDADES PLANIFICADAS PARA OCTUBRE 2015 A DICIEMBRE 2015

  1. Octubre de 2015: El equipo de investigación del Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) trabajará en estrecha colaboración con la Asociación de Enfermeras Cardiovasculares Preventivas (PCNA), Capítulo de Los Ángeles (LA) y los socios de la comunidad desarrollarán una evaluación detallada e integral, educación, referencia y kit de herramientas ASCVD. El kit de herramientas incluirá un cuestionario básico de evaluación demográfica, un software de cálculo de riesgo de ASCVD para teléfonos inteligentes, suministros para pinchazos en los dedos de Cholestech, equipo para medir la presión arterial, materiales del programa Heart Truth y prendedores para vestidos rojos. Se incluirán materiales educativos desarrollados por todos los socios para cada comunidad que destaquen la marca Heart Truth. Se incluirá una lista y contactos específicos para los Hogares Médicos Comunitarios de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) de California más cercanos.
  2. Octubre de 2015: 2 mujeres voluntarias con enfermedades cardíacas del Centro y/o Este de Los Ángeles viajarán a la Clínica Mayo a través del Programa WomenHeart para hablar en público y capacitarse en liderazgo de grupos de pares.
  3. Noviembre de 2015: 88th Street Temple Church en el centro de Los Ángeles ayudará a desarrollar un kit de herramientas de detección detallado con capacitación, materiales educativos y colaboración con el personal del Centro Médico Cedars-Sinai (CSMC) para realizar 100 evaluaciones de riesgo de ASCVD después de los servicios religiosos.
  4. DICIEMBRE DE 2015: El Grupo de Mujeres Sionistas de Hadassah, Capítulo de Los Ángeles, organizará un evento de caminata en un centro comercial dirigido a mujeres judías ortodoxas para su proyección. Ayudarán a desarrollar un kit de herramientas de detección detallado con capacitación, materiales educativos y la colaboración del personal de CSMC para realizar 100 evaluaciones de riesgo de ASCVD.

ACTIVIDADES PLANIFICADAS PARA ENERO 2016 A MAYO 2016

  1. Febrero de 2016: El evento Heart Truth, Wear Red Day de CSMC: Nuestro evento Heart Truth/Wear Red Day de 2015 contó con más de 600 asistentes y evaluó a 200 mujeres empleadas de CSMC. Si se financia, el programa de 2016 estará abierto al público.
  2. Febrero 2016: Beauty Shop Screenings. 3 capítulos locales de organizaciones de enfermería (Hispanic Nurses Society Los Ángeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter y Philippine Nurses Association of Southern California) organizarán individualmente un día de detección en una peluquería comunitaria para al menos 100 mujeres en cada sitio. Este proyecto sigue el modelo del proyecto Barber-1 de Cedars-Sinai (CS) patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) que demostró la reducción de la presión arterial en hombres afroamericanos que usan a su peluquero como educador de salud. Cada organización recibirá un kit de herramientas de detección con capacitación, materiales educativos y colaboración con el personal de CSMC.
  3. Mayo 2016: Programa de Alcance Comunitario CSMC Telemundo. Casi 1,500 mujeres latinas fueron evaluadas el año pasado en el evento CSMC Telemundo. Los investigadores utilizarán el kit de herramientas de detección con capacitación intensiva, materiales educativos y una estrecha colaboración con el personal de CSMC. El tema del evento de 2016 será The Heart Truth: for women by women.
  4. Mayo de 2016: Cena del Día de la Madre y Feria de Salud en Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids organizará una cena anual del Día de la Madre para aproximadamente 200 mujeres en el desarrollo de viviendas (público) Jordan Downs en el centro de Los Ángeles. La comunidad es de bajos ingresos con aproximadamente un 50 % de afroamericanos y un 50 % de etnia latina. Una conferencia de salud (presentada en inglés y español) y una feria de salud utilizarán el kit de herramientas de detección detallado con materiales de Heart Truth.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El proyecto de evaluación comunitaria se enfoca en mujeres de color y/o mujeres de bajos ingresos en la comunidad económica y étnicamente diversa del área metropolitana de Los Ángeles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres mayores de 21 años

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 21 años
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres que participan en el tamizaje
El proyecto de detección comunitaria está dirigido a mujeres de color y/o mujeres de bajos ingresos mayores de 21 años en la comunidad económica y étnicamente diversa del área metropolitana de Los Ángeles. Se estratificará el riesgo de las mujeres en función del cálculo del riesgo de ASCVD y, si se clasifican como de alto riesgo, se derivarán a los servicios médicos. En 1 año, se estratificará el riesgo de ASCVD de las mujeres para ver si ver a un médico/proveedor de atención médica redujo las puntuaciones generales de riesgo de ASCVD.
Un pinchazo en el dedo extrae aproximadamente cuatro gotas de sangre. Se realizan las pruebas de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), triglicéridos, colesterol de baja densidad (LDL-C) y glucosa.

Este Estimador de riesgo permite estimar los riesgos de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años y de por vida, definida como muerte coronaria o infarto de miocardio no fatal, o accidente cerebrovascular fatal o no fatal, según las ecuaciones de cohortes agrupadas y las herramientas de predicción de riesgo de por vida. El Estimador de riesgo está diseñado para usarse en personas sin ASCVD con un nivel de colesterol LDL

La información requerida para estimar el riesgo de ASCVD incluye edad, sexo, raza, colesterol total, colesterol HDL, presión arterial sistólica, uso de medicamentos para bajar la presión arterial, estado de diabetes y estado de fumador.

Otros nombres:
  • Puntaje de riesgo de ASCVD
Medición de la presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de riesgo de ASCVD
Periodo de tiempo: Un año
Comparación de la puntuación de riesgo de ASCVD calculada durante la visita inicial y una puntuación calculada en un año.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00041183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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