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Progetto di screening comunitario Beauty From Within (BFW)

13 agosto 2021 aggiornato da: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte in tutto il mondo nelle donne. Nonostante gli attuali progressi della medicina, le malattie cardiache sono in aumento nelle donne relativamente giovani. Le donne accedono alle cure primarie in modo diverso rispetto agli uomini, la maggior parte utilizza la loro clinica di ostetricia-ginecologia per i servizi di assistenza primaria. La recente implementazione dell'Affordable Care Act (ACA) mira a fornire un maggiore accesso ai servizi di assistenza primaria, tuttavia, le donne non sono ancora adeguatamente stratificate per il rischio di malattie cardiovascolari. Molte donne ancora non sono consapevoli di essere a rischio di CVD. Ciò è particolarmente vero per la fascia di età femminile 15-44 anni. La mancanza di un'adeguata stratificazione del rischio può essere correlata al fatto che le donne non siano adeguatamente identificate o indirizzate in modo appropriato a servizi cardiovascolari preventivi per il trattamento di fattori di rischio tradizionali come diabete, obesità, ipertensione e dislipidemia. Questi indicatori di rischio tradizionali servono come esempi di malattie croniche, che non sempre vengono riconosciute nelle fasi iniziali e quindi non gestite in modo ottimale. Inoltre, se le donne non si sentono male, hanno meno probabilità di accedere alle loro attuali risorse di cure primarie per strategie preventive. Gli investigatori propongono di rischiare di stratificare le donne nei luoghi in cui di solito si riuniscono. Oltre alla convenienza, l'attuale stratificazione del rischio è migliorata con la recente implementazione del calcolatore del rischio ASCVD. Gli investigatori ipotizzano che se le donne fossero adeguatamente stratificate per il rischio e indirizzate ad appropriate cliniche di prevenzione del rischio cardiovascolare, potrebbero essere implementate strategie più preventive, riducendo così la quantità di malattie premature non necessarie nelle donne. Per raggiungere questo obiettivo ambizioso, gli investigatori propongono un progetto dimostrativo in tre fasi.

Gli obiettivi specifici di questa proposta sono:

  1. Fornire alle donne con stratificazione del rischio CVD nei luoghi in cui si riuniscono quotidianamente a livello locale.
  2. Per valutare l'efficacia di un professionista laico per valutare adeguatamente il rischio CVD.
  3. Valutare se la valutazione del rischio CVD riduce la quantità di CVD futuri (non sono sicuro che questo possa essere misurato in questo progetto).

Gli obiettivi specifici:

  1. Dimostrare la fattibilità e l'accettabilità delle strategie utilizzando la valutazione del rischio ASCVD.
  2. Migliorare i punteggi di rischio ASCVD a un anno di follow-up.
  3. Aumentare la consapevolezza delle malattie cardiache attraverso materiali di marketing nelle donne di Los Angeles.
  4. Sviluppare dati preliminari di fattibilità ed efficacia per un ampio studio sui risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ATTIVITÀ PREVISTE DA OTTOBRE 2015 A DICEMBRE 2015

  1. Ottobre 2015: il team di ricerca del Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) lavorerà a stretto contatto con la Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), il capitolo di Los Angeles (LA) e i partner della comunità svilupperanno uno screening dettagliato e completo, formazione, riferimento e kit di strumenti ASCVD. Il kit di strumenti includerà un questionario di screening demografico di base, un software di calcolo del rischio ASCVD per smartphone, forniture di bastoncini da dito cholestech, apparecchiature per la pressione sanguigna, materiali del programma Heart Truth e spille rosse. Saranno inclusi i materiali educativi sviluppati da tutti i partner per ogni comunità che mettono in risalto il marchio Heart Truth. Verranno inclusi un elenco e contatti specifici per le case mediche comunitarie della California Affordable Care Act (ACA) vicine.
  2. Ottobre 2015: 2 donne cardiopatiche volontarie provenienti da Central e/o East Los Angeles si recheranno alla Mayo Clinic attraverso il programma WomenHeart per parlare in pubblico e formare la leadership di un gruppo di pari.
  3. Novembre 2015: la 88th Street Temple Church nel centro di Los Angeles contribuirà a sviluppare un dettagliato kit di strumenti di screening con formazione, materiali educativi e collaborazione con il personale del Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) per eseguire 100 valutazioni del rischio ASCVD dopo le funzioni religiose.
  4. DICEMBRE 2015: L'Hadassah Zionist Women's Group, sezione di Los Angeles, ospiterà un evento di camminata in un centro commerciale rivolto alle donne ebree ortodosse per lo screening. Aiuteranno a sviluppare un kit di strumenti di screening dettagliato con formazione, materiale didattico e collaborazione da parte del personale CSMC per eseguire 100 valutazioni del rischio ASCVD.

ATTIVITÀ PREVISTE DA GENNAIO 2016 A MAGGIO 2016

  1. Febbraio 2016: L'evento CSMC Heart Truth, Wear Red Day: Il nostro evento Heart Truth/Wear Red Day 2015 ha avuto oltre 600 partecipanti e ha selezionato 200 donne dipendenti CSMC. Se finanziato, il programma 2016 sarà aperto al pubblico.
  2. Febbraio 2016: Proiezioni nei saloni di bellezza. 3 capitoli di organizzazioni infermieristiche locali (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter e Philippine Nurses Association of Southern California) ospiteranno individualmente una giornata di screening in un parrucchiere della comunità per almeno 100 donne in ciascun sito. Questo progetto è modellato sul progetto Cedars-Sinai (CS) Barber-1 sponsorizzato dal National Heart, Lung e Blood Institute (NHLBI) che ha dimostrato la riduzione della pressione sanguigna negli uomini afroamericani che usano il loro barbiere come educatore sanitario. Ogni organizzazione riceverà un kit di strumenti di screening con formazione, materiale didattico e collaborazione con il personale CSMC.
  3. Maggio 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Quasi 1.500 donne latine sono state sottoposte a screening l'anno scorso all'evento CSMC Telemundo. Gli investigatori utilizzeranno il kit di strumenti di screening con una formazione intensiva, materiali educativi e una stretta collaborazione con il personale CSMC. Il tema dell'evento 2016 sarà The Heart Truth: for women by women.
  4. Maggio 2016: cena per la festa della mamma e fiera della salute al Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids ospiterà una cena annuale per la festa della mamma per circa 200 donne presso il Jordan Downs (pubblico) Housing Development nel centro di Los Angeles. La comunità è a basso reddito con circa il 50% di etnia afroamericana e il 50% latina. Una conferenza sulla salute (presentata sia in inglese che in spagnolo) e una fiera sulla salute utilizzeranno il dettagliato kit di strumenti di screening con materiali Heart Truth.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il progetto di screening della comunità si rivolge a donne di colore e/o donne a basso reddito nella grande comunità di Los Angeles economicamente ed etnicamente diversificata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età superiore ai 21 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 21 anni
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne che partecipano allo screening
Il progetto di screening della comunità si rivolge a donne di colore e/o donne a basso reddito di età superiore ai 21 anni nella grande comunità di Los Angeles economicamente ed etnicamente diversificata. Le donne saranno stratificate in base al rischio in base al calcolo del rischio ASCVD e se etichettate ad alto rischio verranno indirizzate ai servizi medici. In 1 anno, le donne avranno il loro ri-rischio di ASCVD stratificato per vedere se vedere un medico/operatore sanitario ha ridotto i punteggi di rischio ASCVD complessivi.
Procedura: Test del colesterolo da polpastrello
Un bastoncino preleva circa quattro gocce di sangue. Vengono eseguiti i test del colesterolo totale (TC), del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C), dei trigliceridi, del colesterolo a bassa densità (LDL-C) e del glucosio.
Altro: Aterosclerosi Malattie cardiovascolari Valutazione del rischio

Questo strumento per la stima del rischio consente di stimare i rischi a 10 anni e nel corso della vita per la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), definita come morte coronarica o infarto del miocardio non fatale o ictus fatale o non fatale, sulla base delle equazioni di coorte raggruppate e degli strumenti di previsione del rischio nel corso della vita. Il Risk Estimator è destinato all'uso in pazienti senza ASCVD con un colesterolo LDL

Le informazioni richieste per stimare il rischio di ASCVD includono età, sesso, razza, colesterolo totale, colesterolo HDL, pressione arteriosa sistolica, uso di farmaci che abbassano la pressione sanguigna, stato del diabete e abitudine al fumo.

Altri nomi:
  • Punteggio di rischio ASCVD
Procedura: Misurazione della pressione sanguigna
Misurazione della pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio ASCVD
Lasso di tempo: Un anno
Confrontando il punteggio di rischio ASCVD calcolato durante la visita iniziale e un punteggio calcolato in un anno.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00041183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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