Beauty From Within Community Screening Project (BFW)
Hjerte- og karsykdommer (CVD) er den ledende dødsårsaken hos kvinner over hele verden. Til tross for nåværende medisinske fremskritt, øker hjertesykdom hos relativt unge kvinner. Kvinner får tilgang til primærhelsetjenesten annerledes enn menn, og de fleste bruker sin obstetrikk-gynekologiske klinikk for primærhelsetjenester. Den nylige implementeringen av Affordable Care Act (ACA) har som mål å gi økt tilgang til primærhelsetjenestene, men kvinner er fortsatt ikke tilstrekkelig risikostratifisert for CVD-sykdomsrisiko. Mange kvinner er fortsatt ikke klar over at de er i faresonen for CVD. Dette gjelder spesielt for den kvinnelige aldersgruppen 15-44 år. Mangel på riktig risikostratifisering kan være relatert til at kvinner ikke blir riktig identifisert eller henvist til forebyggende kardiovaskulære tjenester for behandling av tradisjonelle risikofaktorer som diabetes, fedme, hypertensjon og dyslipidemi. Disse tradisjonelle risikomarkørene fungerer som eksempler på kroniske sykdommer, som ikke alltid blir gjenkjent i de tidlige stadiene og derfor ikke håndteres optimalt. Videre, hvis kvinner ikke føler seg syke, er det mindre sannsynlig at de får tilgang til sine nåværende primæromsorgsressurser for forebyggende strategier. Etterforskere foreslår å risikere å stratifisere kvinner på steder der de vanligvis samles. I tillegg til bekvemmelighet, er gjeldende risikostratifisering forbedret med den nylige implementeringen av ASCVD-risikokalkulatoren. Etterforskere antar at hvis kvinner ble riktig risikostratifisert og henvist til passende forebyggende kardiovaskulær risikoklinikker, kunne flere forebyggende strategier implementert, og dermed redusere mengden av unødvendig prematur sykdom hos kvinner. For å nå dette ambisiøse målet foreslår etterforskerne et tre-trinns demonstrasjonsprosjekt.
De spesifikke målene med dette forslaget er å:
- Gi kvinner med CVD risikostratifisering på steder hvor de møtes lokalt på daglig basis.
- For å evaluere effektiviteten til en lekpersonell for å vurdere CVD-risikoen tilstrekkelig.
- For å vurdere om vurdering av CVD-risiko reduserer mengden av fremtidig CVD (usikker på om dette kan måles i dette prosjektet).
De spesifikke målene:
- Demonstrere gjennomførbarhet og aksept av strategier ved bruk av ASCVD risikovurdering.
- Forbedre ASCVD-risikoscore ett års oppfølging.
- Øk bevisstheten om hjertesykdom gjennom markedsføringsmateriell hos kvinner i Los Angeles.
- Utvikle foreløpige gjennomførbarhets- og effektdata for en stor klinisk utfallsstudie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
AKTIVITETER PLANLAGT I OKTOBER 2015 TIL TOM DESEMBER 2015
- Oktober 2015: Forskningsteamet Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) vil jobbe tett med Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), Los Angeles (LA) kapittel, så vel som samfunnspartnerne vil utvikle en detaljert, omfattende screening, utdanning, henvisning og ASCVD-verktøysett. Verktøysettet vil inneholde et grunnleggende spørreskjema for demografisk screening, programvare for ASCVD-risikokalkulator for smarttelefoner, choletech fingerstikker, blodtrykksutstyr, Heart Truth-programmateriale og røde kjolenåler. Utdanningsmateriell utviklet av alle partnere for hvert fellesskap som fremhever merkevarebyggingen Heart Truth, vil bli inkludert. En liste og spesifikke kontakter for nærliggende California Affordable Care Act (ACA) Community Medical Homes vil bli inkludert.
- Oktober 2015: 2 frivillige kvinnelige hjertesykdomspasienter fra Sentral- og/eller Øst-Los Angeles vil reise til Mayo Clinic gjennom WomenHeart-programmet for offentlige taler og ledertrening i gruppeledere.
- November 2015: 88th Street Temple Church i sentrale Los Angeles vil hjelpe til med å utvikle et detaljert screeningverktøysett med opplæring, pedagogisk materiale og samarbeid med Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) ansatte for å utføre 100 ASCVD-risikovurderinger etter gudstjenester.
- DESEMBER 2015: Hadassah Zionist Women's Group, Los Angeles Chapter vil være vertskap for et gå-arrangement i kjøpesenter rettet mot ortodokse jødiske kvinner for screening. De vil hjelpe til med å utvikle et detaljert screeningverktøysett med opplæring, utdanningsmateriell og samarbeid av CSMC-ansatte for å utføre 100 ASCVD-risikovurderinger.
AKTIVITETER PLANLAGT I JANUAR 2016 TIL MAI 2016
- Februar 2016: CSMC Heart Truth, Wear Red Day-arrangementet: Vårt 2015 Heart Truth/Wear Red Day-arrangement hadde over 600 deltakere og screenet 200 kvinnelige CSMC-ansatte. Hvis det finansieres, vil 2016-programmet være åpent for publikum.
- Februar 2016: Skjønnhetssalongvisninger. 3 lokale sykepleierorganisasjonskapitler (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter og Philippine Nurses Association of Southern California) vil individuelt arrangere en screeningdag i en frisørsalong for minst 100 kvinner på hvert sted. Dette prosjektet er modellert etter National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)-sponsede Cedars-Sinai (CS) Barber-1-prosjektet som demonstrerte blodtrykksreduksjon hos afroamerikanske menn som brukte frisøren sin som helsepedagog. Hver organisasjon vil motta et screeningverktøysett med opplæring, utdanningsmateriell og samarbeid med CSMC-ansatte.
- Mai 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Nesten 1500 latinamerikanske kvinner ble vist i fjor på CSMC Telemundo-arrangementet. Etterforskerne vil bruke screeningsverktøysettet med intensiv opplæring, pedagogisk materiale og tett samarbeid med CSMC-ansatte. Temaet for 2016-arrangementet vil være The Heart Truth: for women by women.
- Mai 2016: Morsdagsmiddag og helsemesse på Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids vil arrangere en årlig morsdagsmiddag for omtrent 200 kvinner på Jordan Downs (offentlige) boligutvikling i Los Angeles sentrum. Samfunnet har lavinntekt med omtrent 50% afroamerikansk og 50% Latino etnisitet. En helseforelesning (presentert på både engelsk og spansk) og en helsemesse vil bruke det detaljerte screeningsverktøysettet med Heart Truth-materialer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 21 år
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som deltar i screening
Samfunnsscreeningsprosjekt retter seg mot kvinner av farger og/eller lavinntektskvinner over 21 år i et økonomisk og etnisk mangfoldig større Los Angeles-samfunn.
Kvinner vil bli risikostratifisert basert på ASCVD risikoberegning og hvis merket høy risiko vil bli henvist til legetjenester.
Om 1 år vil kvinner få sin ASCVD-re-risiko stratifisert for å se om det å se en lege/helsepersonell reduserte den totale ASCVD-risikoscore.
|
En fingerpinne trekker omtrent fire dråper blod.
Totalkolesterol (TC), High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C), Triglyserider, Low Density Cholesterol (LDL-C) og glukose tester er utført.
Denne risikoestimatoren muliggjør estimering av 10-års og livstidsrisiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), definert som koronar død eller ikke-fatalt hjerteinfarkt, eller fatalt eller ikke-dødelig hjerneslag, basert på Pooled Cohort Equations og livstidsrisikoprediksjonsverktøy. Risikovurderingen er beregnet for bruk hos personer uten ASCVD med LDL-kolesterol Informasjonen som kreves for å estimere ASCVD-risiko inkluderer alder, kjønn, rase, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtrykk, blodtrykkssenkende medisinbruk, diabetesstatus og røykestatus.
Andre navn:
Blodtrykksmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASCVD-risikopoeng
Tidsramme: Ett år
|
Sammenligning av ASCVD Risk Score beregnet under første besøk og en score beregnet i løpet av ett år.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00041183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .