- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02588690
Проект скрининга сообщества «Красота изнутри» (BFW)
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности женщин во всем мире. Несмотря на нынешние достижения в области медицины, заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями растет у относительно молодых женщин. Женщины обращаются за первичной медико-санитарной помощью иначе, чем мужчины, и большинство из них используют свою акушерско-гинекологическую клинику для оказания первичной медико-санитарной помощи. Недавнее внедрение Закона о доступном медицинском обслуживании (ACA) направлено на расширение доступа к услугам первичной медико-санитарной помощи, однако женщины по-прежнему не подвергаются надлежащей стратификации риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие женщины до сих пор не знают, что они подвержены риску сердечно-сосудистых заболеваний. Особенно это касается женской возрастной группы 15-44 лет. Отсутствие надлежащей стратификации риска может быть связано с тем, что женщины не были должным образом идентифицированы или должным образом направлены в службы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний для лечения традиционных факторов риска, таких как диабет, ожирение, гипертония и дислипидемия. Эти традиционные маркеры риска служат примерами хронических заболеваний, которые не всегда распознаются на ранних стадиях и, следовательно, не поддаются оптимальному лечению. Кроме того, если женщины не чувствуют себя больными, у них меньше шансов получить доступ к своим текущим ресурсам первичной медико-санитарной помощи для профилактических стратегий. Следователи предлагают рискнуть расслоить женщин в местах, где они обычно собираются. В дополнение к удобству, текущая стратификация риска улучшена благодаря недавнему внедрению калькулятора риска ASCVD. Исследователи предполагают, что если бы женщины были должным образом стратифицированы по риску и направлены в соответствующие клиники по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, можно было бы реализовать больше профилактических стратегий, тем самым уменьшив количество ненужных преждевременных заболеваний у женщин. Для достижения этой амбициозной цели исследователи предлагают трехэтапный демонстрационный проект.
Конкретные цели этого предложения заключаются в том, чтобы:
- Обеспечить стратификацию риска ССЗ для женщин в местах, где они собираются ежедневно.
- Оценить эффективность непрофессионала для адекватной оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Чтобы оценить, снижает ли оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний количество будущих сердечно-сосудистых заболеваний (не уверен, что это можно измерить в этом проекте).
Конкретные цели:
- Продемонстрировать осуществимость и приемлемость стратегий, использующих оценку риска АСССЗ.
- Улучшить показатели риска АСССЗ через год наблюдения.
- Повышение осведомленности о сердечных заболеваниях с помощью маркетинговых материалов среди женщин в Лос-Анджелесе.
- Разработать предварительные данные о целесообразности и эффективности для крупного клинического исследования результатов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
МЕРОПРИЯТИЯ, ЗАПЛАНИРОВАННЫЕ С ОКТЯБРЯ 2015 ГОДА ПО ДЕКАБРЬ 2015 ГОДА
- Октябрь 2015 г.: Исследовательская группа Женского кардиологического центра Барбры Стрейзанд (BSWHC) будет тесно сотрудничать с Ассоциацией медицинских сестер по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (PCNA), отделением в Лос-Анджелесе (Лос-Анджелес), а также с партнерами из сообщества. и набор инструментов ASCVD. Набор инструментов будет включать в себя базовую анкету для демографического скрининга, программное обеспечение для расчета риска ASCVD для смартфона, расходные материалы для напальчников cholestech, оборудование для измерения артериального давления, материалы программы Heart Truth и булавки Red dress. Будут включены образовательные материалы, разработанные всеми партнерами для каждого сообщества и посвященные брендингу Heart Truth. Будут включены список и конкретные контакты ближайших общественных медицинских домов штата Калифорния по Закону о доступном медицинском обслуживании (ACA).
- Октябрь 2015 г.: 2 женщины-добровольца с сердечно-сосудистыми заболеваниями из Центрального и/или Восточного Лос-Анджелеса отправятся в клинику Майо в рамках программы WomenHeart для обучения публичным выступлениям и лидерству в группе сверстников.
- Ноябрь 2015 г .: Церковь Темпл на 88-й улице в центре Лос-Анджелеса поможет разработать подробный набор инструментов для скрининга с обучением, учебными материалами и сотрудничеством с персоналом Медицинского центра Cedars-Sinai (CSMC) для проведения 100 оценок риска ASCVD после церковных служб.
- ДЕКАБРЬ 2015: Сионистская женская группа «Хадасса», отделение в Лос-Анджелесе, проведет пешеходное мероприятие по торговому центру, предназначенное для просмотра ортодоксальных еврейских женщин. Они помогут разработать подробный набор инструментов для скрининга с обучением, учебными материалами и сотрудничеством с персоналом CSMC для проведения 100 оценок риска ASCVD.
МЕРОПРИЯТИЯ, ЗАПЛАНИРОВАННЫЕ С ЯНВАРЯ 2016 ГОДА ПО МАЙ 2016 ГОДА
- Февраль 2016 г.: Мероприятие CSMC Heart Truth, Wear Red Day: Наше мероприятие 2015 Heart Truth/Wear Red Day собрало более 600 участников и проверило 200 женщин-сотрудников CSMC. В случае финансирования программа 2016 года будет открыта для публики.
- Февраль 2016: показы салонов красоты. 3 отделения местных организаций медсестер (отделение латиноамериканского общества медсестер в Лос-Анджелесе, отделение Общества чернокожих медсестер в Лос-Анджелесе и филиппинская ассоциация медсестер в Южной Калифорнии) проведут в индивидуальном порядке день скрининга в общественной парикмахерской для не менее 100 женщин в каждом месте. Этот проект создан по образцу проекта Cedars-Sinai (CS) Barber-1, спонсируемого Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI), который продемонстрировал снижение артериального давления у афроамериканских мужчин, использующих своего парикмахера в качестве санитарного инструктора. Каждая организация получит набор инструментов для скрининга с обучением, учебными материалами и сотрудничеством с персоналом CSMC.
- Май 2016 г.: Программа работы с общественностью CSMC Telemundo. В прошлом году на мероприятии CSMC Telemundo было обследовано около 1500 латиноамериканских женщин. Исследователи будут использовать набор инструментов для скрининга с интенсивным обучением, учебными материалами и тесным сотрудничеством с персоналом CSMC. Темой мероприятия 2016 года станет «Истина сердца: для женщин от женщин».
- Май 2016 г.: Ужин в честь Дня матери и Ярмарка здоровья в жилищном комплексе Джордан-Даунс. CSMC Coach for Kids проведет ежегодный ужин в честь Дня матери для примерно 200 женщин в жилом комплексе Jordan Downs (общественном) в центре Лос-Анджелеса. Сообщество с низким доходом, примерно 50% афроамериканцев и 50% латиноамериканцев. Лекция о здоровье (представленная на английском и испанском языках) и ярмарка здоровья будут использовать подробный набор инструментов для скрининга с материалами Heart Truth.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 21 года
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 21 года
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, участвующие в скрининге
Проект общественного скрининга нацелен на цветных женщин и/или женщин с низким доходом старше 21 года в экономически и этнически разнообразном сообществе большого Лос-Анджелеса.
Женщины будут подвергаться стратификации риска на основе расчета риска АСССЗ, и, если им будет присвоен высокий риск, они будут направлены к врачу.
Через 1 год у женщин будет повторная стратификация риска АСССЗ, чтобы увидеть, снизились ли общие показатели риска АСССЗ при посещении врача/медицинского работника.
|
Палец из пальца набирает примерно четыре капли крови.
Выполняются тесты на общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП), триглицериды, холестерин низкой плотности (ХС ЛПНП) и глюкозу.
Этот оценщик риска позволяет оценить 10-летний и пожизненный риск атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), определяемого как коронарная смерть или нефатальный инфаркт миокарда, или фатальный или нефатальный инсульт, на основе объединенных когортных уравнений и инструментов прогнозирования риска на протяжении жизни. Оценщик риска предназначен для использования у пациентов без АСССЗ с низким уровнем холестерина ЛПНП. Информация, необходимая для оценки риска АСССЗ, включает возраст, пол, расу, общий холестерин, холестерин ЛПВП, систолическое артериальное давление, прием препаратов для снижения артериального давления, статус диабета и статус курения.
Другие имена:
Измерение артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска АСССЗ
Временное ограничение: Один год
|
Сравнение оценки риска АСССЗ, рассчитанной во время первого визита, и оценки, рассчитанной через год.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00041183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .