Schoonheid van binnenuit Community Screening Project (BFW)
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen. Ondanks de huidige medische vooruitgang, nemen hartaandoeningen toe bij relatief jonge vrouwen. Vrouwen krijgen op een andere manier toegang tot eerstelijnszorg dan mannen, en de meesten gebruiken hun verloskundige-gynaecologische kliniek voor eerstelijnszorg. De recente implementatie van de Affordable Care Act (ACA) heeft tot doel betere toegang tot eerstelijnszorg te bieden, maar vrouwen zijn nog steeds niet op de juiste manier gestratificeerd voor het risico op hart- en vaatziekten. Veel vrouwen zijn zich er nog steeds niet van bewust dat ze risico lopen op hart- en vaatziekten. Dit geldt met name voor de leeftijdsgroep 15-44-jarige vrouwen. Het ontbreken van de juiste risicostratificatie kan te maken hebben met het feit dat vrouwen niet correct worden geïdentificeerd of niet op de juiste manier worden doorverwezen naar preventieve cardiovasculaire diensten voor de behandeling van traditionele risicofactoren zoals diabetes, obesitas, hypertensie en dyslipidemie. Deze traditionele risicomarkers dienen als voorbeelden van chronische ziekten, die niet altijd in een vroeg stadium worden herkend en daarom niet optimaal worden beheerd. Bovendien, als vrouwen zich niet ziek voelen, zullen ze minder snel toegang hebben tot hun huidige eerstelijnszorgmiddelen voor preventieve strategieën. Onderzoekers stellen voor om vrouwen te stratificeren op plaatsen waar ze gewoonlijk samenkomen. Naast gemak is de huidige risicostratificatie verbeterd met de recente implementatie van de ASCVD-risicocalculator. Onderzoekers veronderstellen dat als vrouwen de juiste risicostratificatie zouden hebben en zouden worden doorverwezen naar geschikte preventieve cardiovasculaire risicoklinieken, er meer preventieve strategieën zouden kunnen worden geïmplementeerd, waardoor de hoeveelheid onnodige vroegtijdige ziekte bij vrouwen zou worden verminderd. Om dit ambitieuze doel te bereiken, stellen onderzoekers een demonstratieproject in drie stappen voor.
De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn:
- Voorzie vrouwen van HVZ-risicostratificatie op plaatsen waar ze dagelijks lokaal bijeenkomen.
- Evalueren van de doeltreffendheid van een lekenprofessional om het risico op hart- en vaatziekten adequaat te beoordelen.
- Om te evalueren of de beoordeling van het risico op hart- en vaatziekten de hoeveelheid toekomstige hart- en vaatziekten vermindert (niet zeker of dit in dit project kan worden gemeten).
De specifieke doelstellingen:
- Demonstreer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van strategieën met behulp van ASCVD-risicobeoordeling.
- Verbeter de ASCVD-risicoscores na één jaar.
- Vergroot het bewustzijn van hartziekten door middel van marketingmateriaal voor vrouwen in Los Angeles.
- Ontwikkel voorlopige haalbaarheids- en werkzaamheidsgegevens voor een grote klinische uitkomststudie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACTIVITEITEN GEPLAND VOOR OKTOBER 2015 T/M DECEMBER 2015
- Oktober 2015: Het onderzoeksteam van het Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) zal nauw samenwerken met de Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), Los Angeles (LA) Chapter en de gemeenschapspartners zullen een gedetailleerde, uitgebreide screening, voorlichting, verwijzing ontwikkelen en ASCVD-toolkit. De toolkit zal een basisvragenlijst voor demografische screening bevatten, ASCVD-risicocalculatorsoftware voor smartphones, Cholestech-vingerprikbenodigdheden, bloeddrukapparatuur, Heart Truth-programmamaterialen en rode kledingspelden. Educatief materiaal dat door alle partners is ontwikkeld voor elke gemeenschap waarin Heart Truth-branding wordt benadrukt, zal worden opgenomen. Een lijst en specifieke contactpersonen voor nabije California Affordable Care Act (ACA) Community Medical Homes zullen worden opgenomen.
- Oktober 2015: 2 vrouwelijke vrijwilligers die patiënten met een hartaandoening hebben uit Centraal en/of Oost-Los Angeles zullen via het WomenHeart-programma naar de Mayo Clinic reizen voor spreken in het openbaar en leiderschapstraining voor groepsgenoten.
- November 2015: De 88th Street Temple Church in het centrum van Los Angeles zal helpen bij het ontwikkelen van een gedetailleerde toolkit voor screening met training, educatief materiaal en samenwerking met personeel van het Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) om 100 ASCVD-risicobeoordelingen uit te voeren na kerkdiensten.
- DECEMBER 2015: De Hadassah Zionist Women's Group, Los Angeles Chapter, organiseert een wandelevenement in een winkelcentrum gericht op orthodox-joodse vrouwen voor screening. Ze zullen helpen bij het ontwikkelen van een gedetailleerde toolkit voor screening met training, educatief materiaal en samenwerking door CSMC-personeel om 100 ASCVD-risicobeoordelingen uit te voeren.
ACTIVITEITEN GEPLAND VOOR JANUARI 2016 T/M MEI 2016
- Februari 2016: Het CSMC Heart Truth, Wear Red Day-evenement: Ons 2015 Heart Truth/Wear Red Day-evenement had meer dan 600 aanwezigen en screende 200 vrouwelijke CSMC-medewerkers. Als het wordt gefinancierd, is het programma voor 2016 toegankelijk voor het publiek.
- Februari 2016: vertoningen van schoonheidssalons. 3 lokale afdelingen van verpleegorganisaties (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter en Philippine Nurses Association of Southern California) zullen individueel een screeningdag organiseren in een gemeenschapskapsalon voor ten minste 100 vrouwen op elke locatie. Dit project is gemodelleerd naar het door het National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) gesponsorde Cedars-Sinai (CS) Barber-1-project dat bloeddrukverlaging aantoonde bij Afro-Amerikaanse mannen die hun kapper gebruikten als gezondheidsvoorlichter. Elke organisatie ontvangt een toolkit voor screening met training, educatief materiaal en samenwerking met CSMC-medewerkers.
- Mei 2016: CSMC Telemundo Community Outreach-programma. Vorig jaar werden bijna 1.500 Latino-vrouwen gescreend op het CSMC Telemundo-evenement. De onderzoekers zullen de screeningtoolkit gebruiken met intensieve training, educatief materiaal en nauwe samenwerking met CSMC-personeel. Het thema van het evenement in 2016 is The Heart Truth: voor vrouwen door vrouwen.
- Mei 2016: Moederdagdiner en gezondheidsbeurs bij Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids organiseert een jaarlijks Moederdagdiner voor ongeveer 200 vrouwen in de Jordan Downs (openbare) huisvestingsontwikkeling in het centrum van Los Angeles. De gemeenschap heeft een laag inkomen met ongeveer 50% Afro-Amerikaanse en 50% Latino etniciteit. Een gezondheidslezing (gepresenteerd in zowel het Engels als het Spaans) en een gezondheidsbeurs zullen gebruikmaken van de gedetailleerde screeningtoolkit met Heart Truth-materialen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ouder dan 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 21 jaar
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die deelnemen aan screening
Het gemeenschapsscreeningsproject richt zich op gekleurde vrouwen en/of vrouwen met een laag inkomen ouder dan 21 jaar in de economisch en etnisch diverse grotere gemeenschap van Los Angeles.
Vrouwen worden op risico gestratificeerd op basis van ASCVD-risicoberekening en als ze als hoog risico worden aangemerkt, worden ze doorverwezen naar de diensten van een arts.
Over 1 jaar zullen vrouwen hun ASCVD-risicostratificatie ondergaan om te zien of het bezoeken van een arts/zorgverlener de algehele ASCVD-risicoscores verlaagde.
|
Een vingerprik trekt ongeveer vier druppels bloed.
De tests voor totaal cholesterol (TC), High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C), Triglyceriden, Low Density Cholesterol (LDL-C) en Glucose worden uitgevoerd.
Deze Risk Estimator maakt een schatting mogelijk van 10 jaar en levenslange risico's voor atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD), gedefinieerd als coronaire dood of niet-fataal myocardinfarct, of fatale of niet-fatale beroerte, op basis van de gepoolde cohortvergelijkingen en levenslange risicovoorspellingstools. De Risk Estimator is bedoeld voor gebruik bij mensen zonder ASCVD met een LDL-cholesterol De informatie die nodig is om het ASCVD-risico in te schatten, omvat leeftijd, geslacht, ras, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddruk, bloeddrukverlagend medicijngebruik, diabetesstatus en rookstatus.
Andere namen:
Bloeddruk meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASCVD-risicoscore
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van de ASCVD-risicoscore berekend tijdens het eerste bezoek en een score berekend over één jaar.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00041183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .