- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02588690
Kauneutta yhteisön sisällä -seulontaprojektissa (BFW)
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on naisten yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Nykyisestä lääketieteen edistyksestä huolimatta sydänsairaudet yleistyvät suhteellisen nuorten naisten keskuudessa. Naiset pääsevät perusterveydenhuoltoon eri tavalla kuin miehet, ja useimmat käyttävät synnytys-gynekologian klinikkaa perusterveydenhuollon palveluihin. Äskettäin toteutetun Affordable Care Act (ACA) -lain tavoitteena on parantaa perusterveydenhuoltopalvelujen saatavuutta, mutta naisilla ei ole vieläkään riittävästi riskikerrosta sydän- ja verisuonisairauksien riskin suhteen. Monet naiset eivät vieläkään tiedä, että heillä on sydän- ja verisuonitautien riski. Tämä pätee erityisesti 15-44-vuotiaiden naisten ikäryhmään. Asianmukaisen riskin jakautumisen puute voi johtua siitä, että naisia ei tunnisteta kunnolla tai heitä ei ohjata ennaltaehkäiseviin sydän- ja verisuonipalveluihin perinteisten riskitekijöiden, kuten diabeteksen, liikalihavuuden, verenpainetaudin ja dyslipidemian, hoitoon. Nämä perinteiset riskimerkit ovat esimerkkejä kroonisista sairauksista, joita ei aina tunnisteta alkuvaiheessa ja joita ei siksi hoideta optimaalisesti. Lisäksi, jos naiset eivät tunne oloaan sairaaksi, he eivät todennäköisesti pysty käyttämään nykyisiä perusterveydenhuollon resurssejaan ennaltaehkäiseviä strategioita varten. Tutkijat ehdottavat, että naiset kerrostetaan paikoissa, joissa he yleensä kokoontuvat. Kätevyyden lisäksi nykyistä riskien kerrostumista on parannettu äskettäin otetun ASCVD-riskilaskurin myötä. Tutkijat olettavat, että jos naiset olisi luokiteltu asianmukaisesti riskialttiiksi ja ohjattaisiin asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin kardiovaskulaaristen riskien klinikoihin, voitaisiin toteuttaa enemmän ennaltaehkäiseviä strategioita, mikä vähentäisi tarpeettoman ennenaikaisen sairauden määrää naisilla. Tämän kunnianhimoisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat kolmivaiheista esittelyprojektia.
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- Tarjoa naisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskikerrostuminen paikoissa, joissa he kokoontuvat paikallisesti päivittäin.
- Arvioida maallikon tehokkuutta arvioida riittävästi CVD-riskiä.
- Arvioida, vähentääkö sydän- ja verisuonitautiriskin arviointi tulevan sydän- ja verisuonitautien määrää (epävarma, voidaanko tämä mitata tässä projektissa).
Tarkat tavoitteet:
- Osoita strategioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys käyttämällä ASCVD-riskin arviointia.
- Paranna ASCVD-riskipisteitä yhden vuoden seurannassa.
- Lisää tietoisuutta sydänsairauksista markkinointimateriaalien avulla naisille Los Angelesissa.
- Kehitä alustavat toteutettavuus- ja tehotiedot laajaa kliinistä tulostutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
LOKAKUULLE 2015 JOULUKUU 2015 AIKANA SUUNNITTELUT TOIMENPITEET
- Lokakuu 2015: Barbra Streisand Women's Heart Centerin (BSWHC) tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä Los Angelesin (LA) Preventive Cardiovascular Nurses Associationin (PCNA) kanssa, ja yhteisön yhteistyökumppanit kehittävät yksityiskohtaisen, kattavan seulonnan, koulutuksen ja lähetteen. ja ASCVD-työkalusarja. Työkalupakkaus sisältää perusdemografisen seulontakyselyn, älypuhelimen ASCVD-riskilaskuriohjelmiston, cholestech-sormipuikkotarvikkeet, verenpainelaitteet, Heart Truth -ohjelman materiaalit ja punaiset mekkoneulat. Mukana on opetusmateriaalia, jonka kaikki kumppanit ovat kehittäneet kullekin yhteisölle ja jotka korostavat Heart Truth -brändäystä. Mukana on luettelo ja erityiset yhteystiedot Kalifornian Affordable Care Actin (ACA) yhteisön lääkintäkotiin.
- Lokakuu 2015: 2 naispuolista sydänsairautta sairastavaa vapaaehtoista Keski- ja/tai Itä-Los Angelesista matkustaa Mayo Clinicille WomenHeart-ohjelman kautta julkiseen puhumiseen ja vertaisryhmän johtamiskoulutukseen.
- Marraskuu 2015: 88th Street Temple -kirkko Los Angelesin keskustassa auttaa kehittämään yksityiskohtaisen seulontatyökalusarjan, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) henkilökunnan kanssa 100 ASCVD-riskiarvioinnin suorittamiseksi jumalanpalvelusten jälkeen.
- JOULUKUU 2015: Hadassah Sionist Women's Group, Los Angeles Chapter isännöi ostoskeskuksen kävelytapahtumaa, joka on suunnattu ortodoksisille juutalaisnaisille. He auttavat kehittämään yksityiskohtaisen seulontatyökalusarjan, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä CSMC:n henkilöstön kanssa 100 ASCVD-riskin arvioinnissa.
TAMMIKUULLE 2016 SUUNNITTELUT TOIMINNAT TOUKOKUU 2016
- Helmikuu 2016: CSMC Heart Truth, Wear Red Day -tapahtuma: Vuoden 2015 Heart Truth/Wear Red Day -tapahtumassamme oli yli 600 osallistujaa, ja se testasi 200 CSMC:n naistyöntekijää. Rahoitetun vuoden 2016 ohjelma on avoin yleisölle.
- Helmikuu 2016: Kauneushoitolanäytökset. Kolme paikallista hoitotyöorganisaatiota (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter ja Philippine Nurses Association of Southern California) isännöivät erikseen seulontapäivän yhteisön kampaamossa vähintään 100 naiselle kussakin paikassa. Tämä projekti on mallinnettu National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) tukeman Cedars-Sinain (CS) Barber-1-projektin mukaan, joka osoitti verenpaineen laskua afroamerikkalaisilla miehillä käyttämällä parturiaan terveyskasvattajana. Jokainen organisaatio saa seulontatyökalupaketin, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä CSMC:n henkilökunnan kanssa.
- Toukokuu 2016: CSMC Telemundo Community Outreach -ohjelma. Viime vuonna CSMC Telemundo -tapahtumassa seulottiin lähes 1 500 latinonaista. Tutkijat hyödyntävät seulontatyökalupakettia intensiivisen koulutuksen, koulutusmateriaalien ja tiiviissä yhteistyössä CSMC:n henkilökunnan kanssa. Vuoden 2016 tapahtuman teemana on Sydäntotuus: naisille naisilta.
- Toukokuu 2016: Äitienpäivä-illallinen ja terveysmessut Jordan Downs Housing Developmentissa. CSMC Coach for Kids isännöi vuotuisen äitienpäiväillallisen noin 200 naiselle Jordan Downsissa (julkinen) Housing Development Los Angelesin keskustassa. Yhteisö on pienituloinen, ja noin 50 % on afroamerikkalaisia ja 50 % latinalaisia. Terveysluennossa (esitetty sekä englanniksi että espanjaksi) ja terveysmessuilla hyödynnetään yksityiskohtaista seulontatyökalusarjaa Heart Truth -materiaaleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 21-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat lapset
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset osallistuvat seulomiseen
Yhteisön seulontahanke on suunnattu yli 21-vuotiaille väriltään ja/tai pienituloisille naisille taloudellisesti ja etnisesti monimuotoisessa Los Angelesin yhteisössä.
Naiset luokitellaan riskiluokituksella ASCVD-riskilaskelman perusteella, ja jos naiset luokitellaan korkeaksi riskiksi, heidät ohjataan lääkäriin.
Yhden vuoden kuluttua naisten ASCVD-riski kerrotaan uudelleen, jotta nähdään, pienensikö lääkärin/terveydenhuollon tarjoajan käynti ASCVD-riskin kokonaispisteitä.
|
Sormipuikko imee noin neljä tippaa verta.
Kokonaiskolesteroli (TC), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit, matalatiheyksinen kolesteroli (LDL-C) ja glukoositestit tehdään.
Tämä riskinarvioija mahdollistaa 10 vuoden ja elinikäisten riskien arvioinnin ateroskleroottiselle sydän- ja verisuonitaudille (ASCVD), joka määritellään sepelvaltimokuolemaksi tai ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi tai kuolemaan johtaneeksi tai ei-fataaliseksi aivohalvaukseksi yhdistettyjen kohorttiyhtälöiden ja elinikäisten riskien ennustustyökalujen perusteella. Risk Estimator on tarkoitettu käytettäväksi niille, joilla ei ole ASCVD:tä ja LDL-kolesterolia ASCVD-riskin arvioimiseen vaadittavat tiedot sisältävät iän, sukupuolen, rodun, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, systolisen verenpaineen, verenpainetta alentavan lääkkeen käytön, diabeteksen ja tupakoinnin.
Muut nimet:
Verenpaineen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASCVD-riskipisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaamalla ensimmäisen käynnin aikana laskettua ASCVD-riskipistettä ja yhden vuoden aikana laskettua pistemäärää.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00041183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .