Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauneutta yhteisön sisällä -seulontaprojektissa (BFW)

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on naisten yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Nykyisestä lääketieteen edistyksestä huolimatta sydänsairaudet yleistyvät suhteellisen nuorten naisten keskuudessa. Naiset pääsevät perusterveydenhuoltoon eri tavalla kuin miehet, ja useimmat käyttävät synnytys-gynekologian klinikkaa perusterveydenhuollon palveluihin. Äskettäin toteutetun Affordable Care Act (ACA) -lain tavoitteena on parantaa perusterveydenhuoltopalvelujen saatavuutta, mutta naisilla ei ole vieläkään riittävästi riskikerrosta sydän- ja verisuonisairauksien riskin suhteen. Monet naiset eivät vieläkään tiedä, että heillä on sydän- ja verisuonitautien riski. Tämä pätee erityisesti 15-44-vuotiaiden naisten ikäryhmään. Asianmukaisen riskin jakautumisen puute voi johtua siitä, että naisia ​​ei tunnisteta kunnolla tai heitä ei ohjata ennaltaehkäiseviin sydän- ja verisuonipalveluihin perinteisten riskitekijöiden, kuten diabeteksen, liikalihavuuden, verenpainetaudin ja dyslipidemian, hoitoon. Nämä perinteiset riskimerkit ovat esimerkkejä kroonisista sairauksista, joita ei aina tunnisteta alkuvaiheessa ja joita ei siksi hoideta optimaalisesti. Lisäksi, jos naiset eivät tunne oloaan sairaaksi, he eivät todennäköisesti pysty käyttämään nykyisiä perusterveydenhuollon resurssejaan ennaltaehkäiseviä strategioita varten. Tutkijat ehdottavat, että naiset kerrostetaan paikoissa, joissa he yleensä kokoontuvat. Kätevyyden lisäksi nykyistä riskien kerrostumista on parannettu äskettäin otetun ASCVD-riskilaskurin myötä. Tutkijat olettavat, että jos naiset olisi luokiteltu asianmukaisesti riskialttiiksi ja ohjattaisiin asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin kardiovaskulaaristen riskien klinikoihin, voitaisiin toteuttaa enemmän ennaltaehkäiseviä strategioita, mikä vähentäisi tarpeettoman ennenaikaisen sairauden määrää naisilla. Tämän kunnianhimoisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat kolmivaiheista esittelyprojektia.

Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Tarjoa naisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskikerrostuminen paikoissa, joissa he kokoontuvat paikallisesti päivittäin.
  2. Arvioida maallikon tehokkuutta arvioida riittävästi CVD-riskiä.
  3. Arvioida, vähentääkö sydän- ja verisuonitautiriskin arviointi tulevan sydän- ja verisuonitautien määrää (epävarma, voidaanko tämä mitata tässä projektissa).

Tarkat tavoitteet:

  1. Osoita strategioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys käyttämällä ASCVD-riskin arviointia.
  2. Paranna ASCVD-riskipisteitä yhden vuoden seurannassa.
  3. Lisää tietoisuutta sydänsairauksista markkinointimateriaalien avulla naisille Los Angelesissa.
  4. Kehitä alustavat toteutettavuus- ja tehotiedot laajaa kliinistä tulostutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

LOKAKUULLE 2015 JOULUKUU 2015 AIKANA SUUNNITTELUT TOIMENPITEET

  1. Lokakuu 2015: Barbra Streisand Women's Heart Centerin (BSWHC) tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä Los Angelesin (LA) Preventive Cardiovascular Nurses Associationin (PCNA) kanssa, ja yhteisön yhteistyökumppanit kehittävät yksityiskohtaisen, kattavan seulonnan, koulutuksen ja lähetteen. ja ASCVD-työkalusarja. Työkalupakkaus sisältää perusdemografisen seulontakyselyn, älypuhelimen ASCVD-riskilaskuriohjelmiston, cholestech-sormipuikkotarvikkeet, verenpainelaitteet, Heart Truth -ohjelman materiaalit ja punaiset mekkoneulat. Mukana on opetusmateriaalia, jonka kaikki kumppanit ovat kehittäneet kullekin yhteisölle ja jotka korostavat Heart Truth -brändäystä. Mukana on luettelo ja erityiset yhteystiedot Kalifornian Affordable Care Actin (ACA) yhteisön lääkintäkotiin.
  2. Lokakuu 2015: 2 naispuolista sydänsairautta sairastavaa vapaaehtoista Keski- ja/tai Itä-Los Angelesista matkustaa Mayo Clinicille WomenHeart-ohjelman kautta julkiseen puhumiseen ja vertaisryhmän johtamiskoulutukseen.
  3. Marraskuu 2015: 88th Street Temple -kirkko Los Angelesin keskustassa auttaa kehittämään yksityiskohtaisen seulontatyökalusarjan, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) henkilökunnan kanssa 100 ASCVD-riskiarvioinnin suorittamiseksi jumalanpalvelusten jälkeen.
  4. JOULUKUU 2015: Hadassah Sionist Women's Group, Los Angeles Chapter isännöi ostoskeskuksen kävelytapahtumaa, joka on suunnattu ortodoksisille juutalaisnaisille. He auttavat kehittämään yksityiskohtaisen seulontatyökalusarjan, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä CSMC:n henkilöstön kanssa 100 ASCVD-riskin arvioinnissa.

TAMMIKUULLE 2016 SUUNNITTELUT TOIMINNAT TOUKOKUU 2016

  1. Helmikuu 2016: CSMC Heart Truth, Wear Red Day -tapahtuma: Vuoden 2015 Heart Truth/Wear Red Day -tapahtumassamme oli yli 600 osallistujaa, ja se testasi 200 CSMC:n naistyöntekijää. Rahoitetun vuoden 2016 ohjelma on avoin yleisölle.
  2. Helmikuu 2016: Kauneushoitolanäytökset. Kolme paikallista hoitotyöorganisaatiota (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter ja Philippine Nurses Association of Southern California) isännöivät erikseen seulontapäivän yhteisön kampaamossa vähintään 100 naiselle kussakin paikassa. Tämä projekti on mallinnettu National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) tukeman Cedars-Sinain (CS) Barber-1-projektin mukaan, joka osoitti verenpaineen laskua afroamerikkalaisilla miehillä käyttämällä parturiaan terveyskasvattajana. Jokainen organisaatio saa seulontatyökalupaketin, joka sisältää koulutusta, koulutusmateriaaleja ja yhteistyötä CSMC:n henkilökunnan kanssa.
  3. Toukokuu 2016: CSMC Telemundo Community Outreach -ohjelma. Viime vuonna CSMC Telemundo -tapahtumassa seulottiin lähes 1 500 latinonaista. Tutkijat hyödyntävät seulontatyökalupakettia intensiivisen koulutuksen, koulutusmateriaalien ja tiiviissä yhteistyössä CSMC:n henkilökunnan kanssa. Vuoden 2016 tapahtuman teemana on Sydäntotuus: naisille naisilta.
  4. Toukokuu 2016: Äitienpäivä-illallinen ja terveysmessut Jordan Downs Housing Developmentissa. CSMC Coach for Kids isännöi vuotuisen äitienpäiväillallisen noin 200 naiselle Jordan Downsissa (julkinen) Housing Development Los Angelesin keskustassa. Yhteisö on pienituloinen, ja noin 50 % on afroamerikkalaisia ​​ja 50 % latinalaisia. Terveysluennossa (esitetty sekä englanniksi että espanjaksi) ja terveysmessuilla hyödynnetään yksityiskohtaista seulontatyökalusarjaa Heart Truth -materiaaleilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön seulontahanke on suunnattu väriltään ja/tai pienituloisille naisille taloudellisesti ja etnisesti monimuotoisemmassa Los Angelesin yhteisössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 21-vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat lapset
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset osallistuvat seulomiseen
Yhteisön seulontahanke on suunnattu yli 21-vuotiaille väriltään ja/tai pienituloisille naisille taloudellisesti ja etnisesti monimuotoisessa Los Angelesin yhteisössä. Naiset luokitellaan riskiluokituksella ASCVD-riskilaskelman perusteella, ja jos naiset luokitellaan korkeaksi riskiksi, heidät ohjataan lääkäriin. Yhden vuoden kuluttua naisten ASCVD-riski kerrotaan uudelleen, jotta nähdään, pienensikö lääkärin/terveydenhuollon tarjoajan käynti ASCVD-riskin kokonaispisteitä.
Sormipuikko imee noin neljä tippaa verta. Kokonaiskolesteroli (TC), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit, matalatiheyksinen kolesteroli (LDL-C) ja glukoositestit tehdään.

Tämä riskinarvioija mahdollistaa 10 vuoden ja elinikäisten riskien arvioinnin ateroskleroottiselle sydän- ja verisuonitaudille (ASCVD), joka määritellään sepelvaltimokuolemaksi tai ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi tai kuolemaan johtaneeksi tai ei-fataaliseksi aivohalvaukseksi yhdistettyjen kohorttiyhtälöiden ja elinikäisten riskien ennustustyökalujen perusteella. Risk Estimator on tarkoitettu käytettäväksi niille, joilla ei ole ASCVD:tä ja LDL-kolesterolia

ASCVD-riskin arvioimiseen vaadittavat tiedot sisältävät iän, sukupuolen, rodun, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, systolisen verenpaineen, verenpainetta alentavan lääkkeen käytön, diabeteksen ja tupakoinnin.

Muut nimet:
  • ASCVD-riskipisteet
Verenpaineen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASCVD-riskipisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vertaamalla ensimmäisen käynnin aikana laskettua ASCVD-riskipistettä ja yhden vuoden aikana laskettua pistemäärää.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00041183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa