Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krása z komunitního screeningového projektu (BFW)

13. srpna 2021 aktualizováno: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí žen. Navzdory současným lékařským pokrokům přibývá srdečních onemocnění u relativně mladých žen. Ženy přistupují k primární péči jinak než muži, nejvíce využívají pro služby primární péče Porodnicko-gynekologickou kliniku. Nedávná implementace zákona o cenově dostupné péči (ACA) si klade za cíl poskytnout lepší přístup ke službám primární péče, avšak ženy stále nejsou vhodně stratifikovány podle rizika onemocnění KVO. Mnoho žen si stále neuvědomuje, že jsou ohroženy KVO. To platí zejména pro ženy ve věku 15-44 let. Nedostatek správné stratifikace rizika může souviset s tím, že ženy nejsou správně identifikovány nebo nejsou vhodně odeslány do preventivních kardiovaskulárních služeb pro léčbu tradičních rizikových faktorů, jako je diabetes, obezita, hypertenze a dyslipidémie. Tyto tradiční rizikové markery slouží jako příklady chronických onemocnění, která nejsou vždy rozpoznána v raných stádiích, a proto nejsou optimálně zvládnuta. Kromě toho, pokud se ženy necítí nemocné, je méně pravděpodobné, že budou mít přístup ke svým současným zdrojům primární péče pro preventivní strategie. Vyšetřovatelé navrhují riskovat stratifikaci žen na místech, kde se obvykle shromažďují. Kromě pohodlí je současná stratifikace rizik vylepšena nedávnou implementací kalkulačky rizik ASCVD. Vyšetřovatelé předpokládají, že pokud by ženy byly správně stratifikovány podle rizika a odeslány na příslušné kliniky pro preventivní kardiovaskulární riziko, mohlo by být implementováno více preventivních strategií, čímž by se snížil počet zbytečných předčasných onemocnění u žen. K dosažení tohoto ambiciózního cíle navrhují vyšetřovatelé tříkrokový demonstrační projekt.

Konkrétními cíli tohoto návrhu je:

  1. Poskytněte ženám stratifikaci rizika KVO na místech, kde se každodenně scházejí.
  2. Vyhodnotit účinnost laického odborníka při adekvátním posouzení rizika KVO.
  3. Vyhodnotit, zda hodnocení rizika KVO snižuje množství budoucích KVO (nejste si jisti, zda to lze v tomto projektu měřit).

Konkrétní cíle:

  1. Prokázat proveditelnost a přijatelnost strategií využívajících hodnocení rizik ASCVD.
  2. Zlepšit skóre rizika ASCVD po dobu jednoho roku.
  3. Zvyšte povědomí o srdečních chorobách prostřednictvím marketingových materiálů u žen v Los Angeles.
  4. Vypracujte předběžné údaje o proveditelnosti a účinnosti pro velkou studii klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AKTIVITY PLÁNOVANÉ NA ŘÍJEN 2015 DO PROSINCE 2015

  1. Říjen 2015: Výzkumný tým Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) bude úzce spolupracovat s Asociací preventivních kardiovaskulárních sester (PCNA), pobočkou Los Angeles (LA), stejně jako s partnery z komunity vypracuje podrobný, komplexní screening, vzdělávání a doporučení. a sada nástrojů ASCVD. Sada nástrojů bude obsahovat základní demografický screeningový dotazník, software pro výpočet rizik ASCVD pro chytré telefony, zásoby cholestech prstových tyčinek, zařízení na měření krevního tlaku, materiály programu Heart Truth a jehlice do červených šatů. Budou zahrnuty vzdělávací materiály vyvinuté všemi partnery pro každou komunitu zdůrazňující branding Heart Truth. Bude zahrnut seznam a konkrétní kontakty na blízké kalifornské zdravotnické domy podle zákona o cenově dostupné péči (ACA).
  2. Říjen 2015: 2 dobrovolnice pacientek se srdečním onemocněním ze středního a/nebo východního Los Angeles vycestují na kliniku Mayo prostřednictvím programu WomenHeart, kde budou trénovat mluvení na veřejnosti a školení vedení peer skupin.
  3. Listopad 2015: Chrám 88th Street Temple Church v centru Los Angeles pomůže vyvinout podrobnou sadu nástrojů pro screening se školením, vzdělávacími materiály a spoluprací s pracovníky Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) k provedení 100 hodnocení rizik ASCVD po bohoslužbách.
  4. PROSINEC 2015: Skupina sionistických žen Hadassah, losangeleská pobočka bude hostit procházku po nákupním centru zaměřenou na ortodoxní židovské ženy za účelem promítání. Pomohou vyvinout podrobnou sadu nástrojů pro screening se školením, vzdělávacími materiály a spoluprací zaměstnanců CSMC při provádění 100 hodnocení rizik ASCVD.

AKTIVITY PLÁNOVANÉ OD LEDNA 2016 DO KVĚTNA 2016

  1. Únor 2016: Akce CSMC Heart Truth, Wear Red Day: Naše akce Heart Truth/Wear Red Day 2015 měla více než 600 účastníků a prověřilo 200 zaměstnankyň CSMC. V případě financování bude program pro rok 2016 přístupný veřejnosti.
  2. Únor 2016: Promítání v salonu krásy. 3 místní pobočky ošetřovatelských organizací (Hispánská společnost sester v Los Angeles Chapter, Black Nurs Society LA Chapter a Filipínská asociace sester z jižní Kalifornie) budou individuálně hostit screeningový den v komunitním kadeřnictví pro nejméně 100 žen na každém místě. Tento projekt je modelován podle projektu Cedars-Sinai (CS) Barber-1 sponzorovaného Národním institutem srdce, plic a krve (NHLBI), který demonstroval snížení krevního tlaku u afroamerických mužů, kteří využívali svého holiče jako zdravotního pedagoga. Každá organizace obdrží sadu nástrojů pro screening se školením, vzdělávacími materiály a spoluprací s pracovníky CSMC.
  3. Květen 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Téměř 1500 latino žen bylo loni promítáno na akci CSMC Telemundo. Vyšetřovatelé využijí sadu nástrojů pro screening s intenzivním školením, vzdělávacími materiály a úzkou spoluprací s pracovníky CSMC. Tématem akce pro rok 2016 bude The Heart Truth: for women by women.
  4. Květen 2016: Večeře ke Dni matek a veletrh zdraví v Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids bude pořádat každoroční večeři ke Dni matek pro přibližně 200 žen v Jordan Downs (veřejné) Housing Development v centru Los Angeles. Komunita je nízkopříjmová s přibližně 50 % afroamerického a 50 % latinskoamerického etnika. Přednáška o zdraví (v angličtině a španělštině) a veletrh zdraví budou využívat podrobnou sadu nástrojů pro screening s materiály Heart Truth.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Projekt komunitního screeningu se zaměřuje na ženy barvy pleti a/nebo ženy s nízkým příjmem v ekonomicky a etnicky různorodé větší komunitě Los Angeles

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy starší 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 21 let
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy účastnící se screeningu
Projekt komunitního screeningu se zaměřuje na ženy barevné pleti a/nebo ženy s nízkým příjmem starším 21 let v ekonomicky a etnicky rozmanité větší komunitě Los Angeles. Ženy budou stratifikovány podle rizika na základě výpočtu rizika ASCVD a pokud budou označeny jako vysoké riziko, budou odeslány do služeb lékaře. Za 1 rok bude u žen stratifikováno opětovné riziko ASCVD, aby se zjistilo, zda návštěva lékaře/poskytovatele zdravotní péče snížila celkové skóre rizika ASCVD.
Postup: Test cholesterolu z prstu
Hůl prstu nasaje přibližně čtyři kapky krve. Provádí se testy celkového cholesterolu (TC), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů, cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a glukózy.
Jiný: Ateroskleróza Kardiovaskulární onemocnění Hodnocení rizika

Tento Risk Estimator umožňuje odhad 10letých a celoživotních rizik aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), definovaného jako koronární smrt nebo nefatální infarkt myokardu nebo fatální či nefatální cévní mozkovou příhodu, na základě sdružených kohortových rovnic a nástrojů pro predikci celoživotního rizika. Risk Estimator je určen pro použití u pacientů bez ASCVD s LDL-cholesterolem

Informace potřebné k odhadu rizika ASCVD zahrnují věk, pohlaví, rasu, celkový cholesterol, HDL cholesterol, systolický krevní tlak, užívání léků na snížení krevního tlaku, cukrovku a kouření.

Ostatní jména:
  • Skóre rizika ASCVD
Postup: Měření krevního tlaku
Měření krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika ASCVD
Časové okno: Jeden rok
Porovnání rizikového skóre ASCVD vypočítaného během úvodní návštěvy a skóre vypočítaného za jeden rok.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00041183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test cholesterolu z prstu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit