Projeto de triagem da comunidade Beauty From Inside (BFW)
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em mulheres em todo o mundo. Apesar dos avanços médicos atuais, as doenças cardíacas estão aumentando em mulheres relativamente jovens. As mulheres acessam a atenção primária de maneira diferente dos homens, a maioria utilizando sua clínica de obstetrícia-ginecologia para serviços de atenção primária. A recente implementação do Affordable Care Act (ACA) visa fornecer maior acesso aos serviços de atenção primária, no entanto, as mulheres ainda não estão adequadamente estratificadas para risco de doença cardiovascular. Muitas mulheres ainda não estão cientes de que correm o risco de DCV. Isso é particularmente verdadeiro para a faixa etária feminina de 15 a 44 anos. A falta de estratificação de risco adequada pode estar relacionada ao fato de as mulheres não serem devidamente identificadas ou encaminhadas adequadamente para serviços cardiovasculares preventivos para tratamento de fatores de risco tradicionais, como diabetes, obesidade, hipertensão e dislipidemia. Esses marcadores de risco tradicionais servem como exemplos de doenças crônicas, que nem sempre são reconhecidas nos estágios iniciais e, portanto, não são gerenciadas de maneira ideal. Além disso, se as mulheres não estiverem se sentindo doentes, é menos provável que acessem seus recursos atuais de atenção primária para estratégias preventivas. Os investigadores se propõem a estratificar o risco das mulheres nos locais onde costumam se reunir. Além da conveniência, a estratificação de risco atual foi aprimorada com a recente implementação da calculadora de risco ASCVD. Os investigadores levantam a hipótese de que, se as mulheres fossem adequadamente estratificadas pelo risco e encaminhadas para clínicas preventivas de risco cardiovascular adequadas, mais estratégias preventivas poderiam ser implementadas, reduzindo assim a quantidade de doenças prematuras desnecessárias nas mulheres. Para atingir esse objetivo ambicioso, os investigadores propõem um projeto de demonstração em três etapas.
Os objetivos específicos desta proposta são:
- Fornecer às mulheres estratificação de risco de DCV em locais onde elas se reúnem diariamente.
- Avaliar a eficácia de um profissional leigo para avaliar adequadamente o risco de DCV.
- Avaliar se a avaliação do risco de DCV reduz a quantidade de DCV futura (não tenho certeza se isso pode ser medido neste projeto).
Os objetivos específicos:
- Demonstrar viabilidade e aceitabilidade de estratégias utilizando avaliação de risco ASCVD.
- Melhorar as pontuações de risco ASCVD um ano de acompanhamento.
- Aumentar a conscientização sobre doenças cardíacas por meio de materiais de marketing para mulheres em Los Angeles.
- Desenvolver dados preliminares de viabilidade e eficácia para um grande ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ATIVIDADES PREVISTAS PARA OUTUBRO DE 2015 ATÉ DEZEMBRO DE 2015
- Outubro de 2015: A equipe de pesquisa do Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) trabalhará em estreita colaboração com a Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA), Capítulo de Los Angeles (LA), bem como os parceiros da comunidade, desenvolverão uma triagem detalhada e abrangente, educação, encaminhamento e kit de ferramentas ASCVD. O kit de ferramentas incluirá um questionário básico de triagem demográfica, software de calculadora de risco ASCVD para smartphone, suprimentos para picada de dedo Cholestech, equipamento de pressão arterial, materiais do programa Heart Truth e alfinetes de vestido vermelho. Serão incluídos materiais educativos desenvolvidos por todos os parceiros para cada comunidade, destacando a marca Heart Truth. Uma lista e contatos específicos para lares médicos comunitários próximos da Lei de Cuidados Acessíveis da Califórnia (ACA) serão incluídos.
- Outubro de 2015: 2 mulheres voluntárias com doenças cardíacas do centro e/ou leste de Los Angeles viajarão para a Clínica Mayo por meio do Programa WomenHeart para falar em público e treinamento em liderança de grupos de pares.
- Novembro de 2015: A 88th Street Temple Church no centro de Los Angeles ajudará a desenvolver um kit de ferramentas de triagem detalhado com treinamento, materiais educacionais e colaboração com a equipe do Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) para realizar 100 avaliações de risco ASCVD após os cultos da igreja.
- DEZEMBRO DE 2015: O Hadassah Sionist Women's Group, capítulo de Los Angeles, sediará um evento de passeio em shopping destinado a mulheres judias ortodoxas para triagem. Eles ajudarão a desenvolver um kit de ferramentas de triagem detalhado com treinamento, materiais educacionais e colaboração da equipe do CSMC para realizar 100 avaliações de risco ASCVD.
ATIVIDADES PREVISTAS PARA JANEIRO DE 2016 ATÉ MAIO DE 2016
- Fevereiro de 2016: Evento Heart Truth, Wear Red Day do CSMC: Nosso evento Heart Truth/Wear Red Day 2015 teve mais de 600 participantes e examinou 200 mulheres funcionárias do CSMC. Se financiado, o programa de 2016 será aberto ao público.
- Fevereiro de 2016: Exibições de salões de beleza. 3 divisões locais da organização de enfermagem (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter e Philippine Nurses Association of Southern California) realizarão individualmente um dia de triagem em um salão de cabeleireiro comunitário para pelo menos 100 mulheres em cada local. Este projeto segue o modelo do projeto Cedars-Sinai (CS) Barber-1, patrocinado pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI), que demonstrou a redução da pressão arterial em homens afro-americanos usando seu barbeiro como educador de saúde. Cada organização receberá um kit de ferramentas de triagem com treinamento, materiais educacionais e colaboração com a equipe do CSMC.
- Maio de 2016: CSMC Telemundo Community Outreach Program. Quase 1.500 mulheres latinas foram examinadas no ano passado no evento CSMC Telemundo. Os investigadores utilizarão o kit de ferramentas de triagem com treinamento intensivo, materiais educacionais e estreita colaboração com a equipe do CSMC. O tema do evento de 2016 será The Heart Truth: for women by women.
- Maio de 2016: Jantar do Dia das Mães e Feira de Saúde no Conjunto Habitacional Jordan Downs. O CSMC Coach for Kids oferecerá um jantar anual de Dia das Mães para aproximadamente 200 mulheres no Conjunto Habitacional Jordan Downs (público) no centro de Los Angeles. A comunidade é de baixa renda com aproximadamente 50% de afro-americanos e 50% de etnia latina. Uma palestra sobre saúde (apresentada em inglês e espanhol) e uma feira de saúde utilizarão o kit de ferramentas de triagem detalhado com materiais do Heart Truth.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 21 anos
Critério de exclusão:
- Filhos menores de 21 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres participando da triagem
O projeto de triagem comunitária tem como alvo mulheres de cor e/ou mulheres de baixa renda com mais de 21 anos de idade na comunidade econômica e etnicamente diversa da grande Los Angeles.
As mulheres serão estratificadas pelo risco com base no cálculo do risco ASCVD e, se rotuladas como de alto risco, serão encaminhadas para serviços médicos.
Em 1 ano, as mulheres terão sua nova estratificação de risco de ASCVD para ver se consultar um médico/profissional de saúde reduziu os escores gerais de risco de ASCVD.
|
Uma picada de dedo extrai aproximadamente quatro gotas de sangue.
São feitos os exames de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos, colesterol de baixa densidade (LDL-C) e glicose.
Este Estimador de Risco permite estimar os riscos de 10 anos e ao longo da vida para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), definida como morte coronária ou infarto do miocárdio não fatal, ou acidente vascular cerebral fatal ou não fatal, com base nas Equações de Coorte Agrupadas e ferramentas de previsão de risco ao longo da vida. O Estimador de risco destina-se a ser usado em pessoas sem ASCVD com colesterol LDL As informações necessárias para estimar o risco de ASCVD incluem idade, sexo, raça, colesterol total, colesterol HDL, pressão arterial sistólica, uso de medicamentos para baixar a pressão arterial, diabetes e tabagismo.
Outros nomes:
Medição da pressão arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de risco ASCVD
Prazo: Um ano
|
Comparando a pontuação de risco ASCVD calculada durante a visita inicial e uma pontuação calculada em um ano.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00041183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de colesterol por punção digital
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido
-
University Hospital, BordeauxDesconhecido
-
PepsiCo Global R&DConcluído
-
AllerdermConcluídoDermatite de contatoDinamarca, Estados Unidos
-
Ufuk UniversityConcluído