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Projet de dépistage communautaire Beauty From Within (BFW)

13 août 2021 mis à jour par: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde chez les femmes. Malgré les progrès médicaux actuels, les maladies cardiaques augmentent chez les femmes relativement jeunes. Les femmes accèdent aux soins primaires différemment des hommes, la plupart utilisant leur clinique d'obstétrique-gynécologie pour les services de soins primaires. La récente mise en œuvre de la loi sur les soins abordables (ACA) vise à fournir un accès accru aux services de soins primaires, cependant, les femmes ne sont toujours pas correctement stratifiées en fonction du risque de maladies cardiovasculaires. Beaucoup de femmes ne savent toujours pas qu'elles sont à risque de maladies cardiovasculaires. Cela est particulièrement vrai pour le groupe d'âge des femmes de 15 à 44 ans. L'absence d'une stratification appropriée des risques peut être liée au fait que les femmes ne sont pas correctement identifiées ou référées de manière appropriée aux services cardiovasculaires préventifs pour le traitement des facteurs de risque traditionnels tels que le diabète, l'obésité, l'hypertension et la dyslipidémie. Ces marqueurs de risque traditionnels servent d'exemples de maladies chroniques, qui ne sont pas toujours reconnues à un stade précoce et donc pas gérées de manière optimale. De plus, si les femmes ne se sentent pas malades, elles sont moins susceptibles d'accéder à leurs ressources actuelles de soins primaires pour des stratégies préventives. Les enquêteurs proposent de risquer de stratifier les femmes dans des endroits où elles se rassemblent habituellement. En plus de la commodité, la stratification des risques actuelle est améliorée grâce à la mise en œuvre récente du calculateur de risque ASCVD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que si les femmes étaient correctement stratifiées en fonction des risques et dirigées vers des cliniques de prévention du risque cardiovasculaire appropriées, davantage de stratégies préventives pourraient être mises en œuvre, réduisant ainsi le nombre de maladies prématurées inutiles chez les femmes. Pour atteindre cet objectif ambitieux, les chercheurs proposent un projet de démonstration en trois étapes.

Les objectifs spécifiques de cette proposition sont de :

  1. Fournir aux femmes une stratification des risques de MCV dans les lieux où elles se réunissent localement quotidiennement.
  2. Évaluer l'efficacité d'un professionnel non professionnel pour évaluer adéquatement le risque de MCV.
  3. Évaluer si l'évaluation du risque de MCV réduit la quantité de MCV futures (incertain si cela peut être mesuré dans ce projet).

Les objectifs spécifiques :

  1. Démontrer la faisabilité et l'acceptabilité des stratégies utilisant l'évaluation des risques ASCVD.
  2. Améliorer les scores de risque ASCVD un an de suivi.
  3. Accroître la sensibilisation aux maladies cardiaques grâce à des supports marketing destinés aux femmes de Los Angeles.
  4. Développer des données préliminaires de faisabilité et d'efficacité pour un grand essai clinique sur les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ACTIVITES PREVUES D'OCTOBRE 2015 A DECEMBRE 2015

  1. Octobre 2015 : L'équipe de recherche du Barbra Streisand Women's Heart Center (BSWHC) travaillera en étroite collaboration avec la section de Los Angeles (LA) de la Preventive Cardiovascular Nurses Association (PCNA) ainsi qu'avec les partenaires communautaires pour développer un programme détaillé et complet de dépistage, d'éducation, d'orientation et la trousse à outils ASCVD. La trousse d'outils comprendra un questionnaire de dépistage démographique de base, un logiciel de calcul du risque d'ASCVD pour téléphone intelligent, des fournitures pour bâtonnets de doigts Cholestech, un équipement pour la pression artérielle, du matériel pour le programme Le cœur tel qu'elles et des épinglettes rouges. Le matériel éducatif élaboré par tous les partenaires pour chaque communauté mettant en valeur l'image de marque Le cœur tel qu'elles sera inclus. Une liste et des contacts spécifiques pour les foyers médicaux communautaires proches de la California Affordable Care Act (ACA) seront inclus.
  2. Octobre 2015 : 2 femmes volontaires atteintes de maladies cardiaques du centre et/ou de l'est de Los Angeles se rendront à la clinique Mayo dans le cadre du programme WomenHeart pour prendre la parole en public et suivre une formation en leadership de groupes de pairs.
  3. Novembre 2015 : L'église du temple de la 88e rue dans le centre de Los Angeles aidera à développer une trousse d'outils de dépistage détaillée avec une formation, du matériel pédagogique et une collaboration avec le personnel du Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) pour effectuer 100 évaluations des risques d'ASCVD après les services religieux.
  4. DÉCEMBRE 2015 : Le groupe de femmes sionistes Hadassah, chapitre de Los Angeles, organisera un événement de marche dans un centre commercial ciblant les femmes juives orthodoxes pour le dépistage. Ils aideront à développer une trousse d'outils de dépistage détaillée avec une formation, du matériel pédagogique et la collaboration du personnel du CSMC pour effectuer 100 évaluations des risques d'ASCVD.

ACTIVITES PREVUES DE JANVIER 2016 A MAI 2016

  1. Février 2016 : Événement Le cœur tel qu'elles/Portez du rouge du CSMC : Notre événement Le cœur tel qu'elles/Portez du rouge 2015 a attiré plus de 600 participants et a examiné 200 employées du CSMC. S'il est financé, le programme 2016 sera ouvert au public.
  2. Février 2016 : Projections Beauty Shop. 3 chapitres d'organisations infirmières locales (Hispanic Nurses Society Los Angeles Chapter, Black Nurses Society LA Chapter et Philippine Nurses Association of Southern California) organiseront individuellement une journée de dépistage dans un salon de coiffure communautaire pour au moins 100 femmes sur chaque site. Ce projet s'inspire du projet Cedars-Sinai (CS) Barber-1, parrainé par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), qui a démontré une réduction de la pression artérielle chez les hommes afro-américains utilisant leur coiffeur comme éducateur de santé. Chaque organisation recevra une trousse d'outils de dépistage avec une formation, du matériel pédagogique et une collaboration avec le personnel du CSMC.
  3. Mai 2016 : Programme de sensibilisation communautaire CSMC Telemundo. Près de 1 500 femmes latino-américaines ont été projetées l'année dernière lors de l'événement CSMC Telemundo. Les enquêteurs utiliseront la trousse d'outils de dépistage avec une formation intensive, du matériel pédagogique et une étroite collaboration avec le personnel du CSMC. Le thème de l'événement 2016 sera Le cœur tel qu'elles : pour les femmes par des femmes.
  4. Mai 2016 : Dîner de la fête des mères et salon de la santé au Jordan Downs Housing Development. CSMC Coach for Kids organisera un dîner annuel pour la fête des mères pour environ 200 femmes au Jordan Downs (public) Housing Development dans le centre de Los Angeles. La communauté est à faible revenu avec environ 50% d'Afro-américains et 50% d'ethnies latino-américaines. Une conférence sur la santé (présentée en anglais et en espagnol) et une foire sur la santé utiliseront la trousse d'outils de dépistage détaillée avec du matériel Le cœur tel qu'elles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le projet de dépistage communautaire cible les femmes de couleur et / ou les femmes à faible revenu dans la grande communauté de Los Angeles économiquement et ethniquement diversifiée

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de plus de 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 21 ans
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes participant au dépistage
Le projet de dépistage communautaire cible les femmes de couleur et / ou les femmes à faible revenu de plus de 21 ans dans la grande communauté de Los Angeles économiquement et ethniquement diversifiée. Les femmes seront stratifiées en fonction du risque basé sur le calcul du risque ASCVD et si elles sont étiquetées à haut risque, elles seront référées aux services médicaux. Dans 1 an, les femmes verront leur nouvelle stratification du risque d'ASCVD pour voir si la consultation d'un médecin/fournisseur de soins de santé a réduit les scores de risque global d'ASCVD.
Procédure: Test de cholestérol au doigt
Un bout de doigt prélève environ quatre gouttes de sang. Les tests de cholestérol total (TC), de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), de triglycérides, de cholestérol de basse densité (LDL-C) et de glucose sont effectués.
Autre: Athérosclérose Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire

Cet estimateur de risque permet d'estimer les risques sur 10 ans et à vie de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), définie comme un décès coronarien ou un infarctus du myocarde non mortel, ou un accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel, sur la base des équations de cohorte groupées et des outils de prédiction du risque à vie. L'estimateur de risque est destiné à être utilisé chez les personnes sans ASCVD avec un taux de cholestérol LDL

Les informations requises pour estimer le risque d'ASCVD comprennent l'âge, le sexe, la race, le cholestérol total, le cholestérol HDL, la pression artérielle systolique, l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, le statut diabétique et le statut tabagique.

Autres noms:
  • Score de risque ASCVD
Procédure: Mesure de la pression artérielle
Mesure de la pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de risque ASCVD
Délai: Un ans
Comparaison du score de risque ASCVD calculé lors de la visite initiale et d'un score calculé sur un an.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00041183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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