喘息患者における末梢内皮機能 (Endothasthm)
2018年10月1日 更新者：Hopital Foch
この研究の目的は、成人の喘息患者の末梢内皮機能と、末梢内皮機能と肺機能との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な基準は、流れを介した拡張 (反応性充血 - 末梢動脈緊張指数) の測定によって評価される末梢内皮機能です。
肺機能は、FEV1、努力肺活量 (FVC)、および 25% から 75% の間の呼気流量 (FEF25-75%) の測定によって評価されます。
これらの肺機能パラメータと末梢内皮機能との関係を解析します。
さらに、末梢内皮機能と喘息コントロールのレベル（喘息コントロールテスト（ACT））、心血管危険因子（SCORE INdex）、および喘息の治療（コントローラー）との関係も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、試験への登録時に喘息の明確な病歴を持っている必要があります（最終的に過去に確認され、メタコリンに対する過敏性の増加、またはベータ 2 アドレナリン薬に対する気管支拡張薬の可逆性によって文書化されています）。
除外基準:
- 不安定喘息患者
- -喘息以外の重大な急性疾患の患者。 重要な疾患は、治験責任医師の意見において、試験の結果に影響を与える可能性がある疾患として定義されます。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンドパット
エンドパットによる内皮機能の測定
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特定の装置（エンドパット）を用いた反応性充血末梢動脈緊張指数による末梢内皮機能の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
時間枠：1日目
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の強制呼気流量の測定 (FEV1)
時間枠：1日目
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1 秒間の強制呼気流量の測定 (FEV1)
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1日目
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強制肺活量（FVC）の尺度
時間枠：1日目
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強制肺活量（FVC）の尺度
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1日目
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25% から 75% (FEF25-75%) の呼気流量の測定
時間枠：1日目
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25% から 75% (FEF25-75%) の呼気流量の測定
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Devillier, MD PhD、Foch Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月13日
一次修了 (実際)
2015年4月9日
研究の完了 (実際)
2015年4月9日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。