Função Endotelial Periférica em Pacientes Asmáticos (Endothasthm)
1 de outubro de 2018 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo do estudo é avaliar a função endotelial periférica em pacientes asmáticos adultos e a relação entre a função endotelial periférica e a função pulmonar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O critério primário é a função endotelial periférica que será avaliada pela medida da dilatação mediada pelo fluxo (hiperemia reativa-índice de tônus da artéria periférica).
A função pulmonar será avaliada pelas medidas do VEF1, da capacidade vital forçada (CVF) e do fluxo expiratório entre 25% e 75% (FEF25-75%).
A relação entre esses parâmetros da função pulmonar e a função endotelial periférica será analisada.
Além disso, também será avaliada a relação entre a função endotelial periférica e o nível de controle da asma (Asthma Control Test (ACT)), os fatores de risco cardiovascular (SCORE INdex) e o tratamento para asma (controladores).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter um histórico claro de asma no momento da inclusão no estudo (eventualmente confirmado no passado e documentado por uma hiperresponsividade aumentada à metacolina; ou uma reversibilidade broncodilatadora a um medicamento beta-2-adrenérgico).
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma instável
- Pacientes com uma doença aguda significativa diferente da asma. Uma doença significativa é definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode influenciar os resultados do estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: endopat
medida da função endotelial com endopat
|
medida da função endotelial periférica pelo índice de hiperemia reativa-tônus da artéria periférica com dispositivo específico (Endopat)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
Prazo: dia 1
|
medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida do fluxo expiratório forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: dia 1
|
medida do fluxo expiratório forçado em um segundo (VEF1)
|
dia 1
|
|
medida da capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: dia 1
|
medida da capacidade vital forçada (CVF)
|
dia 1
|
|
medida do fluxo expiratório entre 25% e 75% (FEF25-75%)
Prazo: dia 1
|
medida do fluxo expiratório entre 25% e 75% (FEF25-75%)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Devillier, MD PhD, Foch Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Celermajer DS, Sorensen KE, Gooch VM, Spiegelhalter DJ, Miller OI, Sullivan ID, Lloyd JK, Deanfield JE. Non-invasive detection of endothelial dysfunction in children and adults at risk of atherosclerosis. Lancet. 1992 Nov 7;340(8828):1111-5. doi: 10.1016/0140-6736(92)93147-f.
- Selamet Tierney ES, Newburger JW, Gauvreau K, Geva J, Coogan E, Colan SD, de Ferranti SD. Endothelial pulse amplitude testing: feasibility and reproducibility in adolescents. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):901-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.028. Epub 2009 Feb 12.
- Suwaidi JA, Hamasaki S, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr, Lerman A. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000 Mar 7;101(9):948-54. doi: 10.1161/01.cir.101.9.948.
- Furchgott RF, Zawadzki JV. The obligatory role of endothelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine. Nature. 1980 Nov 27;288(5789):373-6. doi: 10.1038/288373a0.
- Asmar R, Benetos A, Topouchian J, Laurent P, Pannier B, Brisac AM, Target R, Levy BI. Assessment of arterial distensibility by automatic pulse wave velocity measurement. Validation and clinical application studies. Hypertension. 1995 Sep;26(3):485-90. doi: 10.1161/01.hyp.26.3.485.
- Lockette W, Otsuka Y, Carretero O. The loss of endothelium-dependent vascular relaxation in hypertension. Hypertension. 1986 Jun;8(6 Pt 2):II61-6. doi: 10.1161/01.hyp.8.6_pt_2.ii61.
- Ibengwe JK, Suzuki H. Changes in mechanical responses of vascular smooth muscles to acetylcholine, noradrenaline and high-potassium solution in hypercholesterolemic rabbits. Br J Pharmacol. 1986 Feb;87(2):395-402. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10829.x.
- Henno P, Boitiaux JF, Douvry B, Cazes A, Levy M, Devillier P, Delclaux C, Israel-Biet D. Tobacco-associated pulmonary vascular dysfunction in smokers: role of the ET-1 pathway. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2011 Jun;300(6):L831-9. doi: 10.1152/ajplung.00251.2010. Epub 2011 Mar 4.
- Peinado VI, Barbera JA, Ramirez J, Gomez FP, Roca J, Jover L, Gimferrer JM, Rodriguez-Roisin R. Endothelial dysfunction in pulmonary arteries of patients with mild COPD. Am J Physiol. 1998 Jun;274(6):L908-13. doi: 10.1152/ajplung.1998.274.6.L908.
- Hughes R, Tong J, Oates C, Lordan J, Corris PA. Evidence for systemic endothelial dysfunction in patients and first-order relatives with pulmonary arterial hypertension. Chest. 2005 Dec;128(6 Suppl):617S. doi: 10.1378/chest.128.6_suppl.617S. No abstract available.
- Wolff B, Lodziewski S, Bollmann T, Opitz CF, Ewert R. Impaired peripheral endothelial function in severe idiopathic pulmonary hypertension correlates with the pulmonary vascular response to inhaled iloprost. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):1088.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2007.03.005.
- Peled N, Bendayan D, Shitrit D, Fox B, Yehoshua L, Kramer MR. Peripheral endothelial dysfunction in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1791-6. doi: 10.1016/j.rmed.2008.06.014. Epub 2008 Aug 3.
- Dorfmuller P, Perros F, Balabanian K, Humbert M. Inflammation in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2003 Aug;22(2):358-63. doi: 10.1183/09031936.03.00038903.
- Friedman R, Mears JG, Barst RJ. Continuous infusion of prostacyclin normalizes plasma markers of endothelial cell injury and platelet aggregation in primary pulmonary hypertension. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):2782-4. doi: 10.1161/01.cir.96.9.2782.
- Christman BW, McPherson CD, Newman JH, King GA, Bernard GR, Groves BM, Loyd JE. An imbalance between the excretion of thromboxane and prostacyclin metabolites in pulmonary hypertension. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):70-5. doi: 10.1056/NEJM199207093270202.
- Xu W, Kaneko FT, Zheng S, Comhair SA, Janocha AJ, Goggans T, Thunnissen FB, Farver C, Hazen SL, Jennings C, Dweik RA, Arroliga AC, Erzurum SC. Increased arginase II and decreased NO synthesis in endothelial cells of patients with pulmonary arterial hypertension. FASEB J. 2004 Nov;18(14):1746-8. doi: 10.1096/fj.04-2317fje. Epub 2004 Sep 13.
- Schanen JG, Iribarren C, Shahar E, Punjabi NM, Rich SS, Sorlie PD, Folsom AR. Asthma and incident cardiovascular disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Thorax. 2005 Aug;60(8):633-8. doi: 10.1136/thx.2004.026484.
- Iribarren C, Tolstykh IV, Eisner MD. Are patients with asthma at increased risk of coronary heart disease? Int J Epidemiol. 2004 Aug;33(4):743-8. doi: 10.1093/ije/dyh081. Epub 2004 May 6.
- Takemura M, Matsumoto H, Niimi A, Ueda T, Matsuoka H, Yamaguchi M, Jinnai M, Muro S, Hirai T, Ito Y, Nakamura T, Mio T, Chin K, Mishima M. High sensitivity C-reactive protein in asthma. Eur Respir J. 2006 May;27(5):908-12. doi: 10.1183/09031936.06.00114405.
- Zureik M, Benetos A, Neukirch C, Courbon D, Bean K, Thomas F, Ducimetiere P. Reduced pulmonary function is associated with central arterial stiffness in men. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Dec 15;164(12):2181-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.12.2107137.
- Zureik M, Kauffmann F, Touboul PJ, Courbon D, Ducimetiere P. Association between peak expiratory flow and the development of carotid atherosclerotic plaques. Arch Intern Med. 2001 Jul 9;161(13):1669-76. doi: 10.1001/archinte.161.13.1669.
- Ayer JG, Belousova EG, Harmer JA, Toelle B, Celermajer DS, Marks GB. Lung function is associated with arterial stiffness in children. PLoS One. 2011;6(10):e26303. doi: 10.1371/journal.pone.0026303. Epub 2011 Oct 25.
- Onufrak S, Abramson J, Vaccarino V. Adult-onset asthma is associated with increased carotid atherosclerosis among women in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Atherosclerosis. 2007 Nov;195(1):129-37. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.09.004. Epub 2006 Oct 10.
- Cakmak A, Zeyrek D, Cece H, Erel O. The relationship between carotid intima media thickness and oxidative stress in asthmatic children. Asian Pac J Allergy Immunol. 2010 Dec;28(4):256-61.
- Yildiz P, Oflaz H, Cine N, Genchallac H, Erginel-Unaltuna N, Yildiz A, Yilmaz V. Endothelial dysfunction in patients with asthma: the role of polymorphisms of ACE and endothelial NOS genes. J Asthma. 2004 Apr;41(2):159-66. doi: 10.1081/jas-120026073.
- Hazarika S, Van Scott MR, Lust RM, Wingard CJ. Pulmonary allergic reactions impair systemic vascular relaxation in ragweed sensitive mice. Vascul Pharmacol. 2010 Nov-Dec;53(5-6):258-63. doi: 10.1016/j.vph.2010.09.005. Epub 2010 Oct 1.
- Heitzer T, Schlinzig T, Krohn K, Meinertz T, Munzel T. Endothelial dysfunction, oxidative stress, and risk of cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2673-8. doi: 10.1161/hc4601.099485. Erratum In: Circulation. 2003 Jul 29;108(4):500.
- Hayward CS, Kraidly M, Webb CM, Collins P. Assessment of endothelial function using peripheral waveform analysis: a clinical application. J Am Coll Cardiol. 2002 Aug 7;40(3):521-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01991-5.
- Hamburg NM, Keyes MJ, Larson MG, Vasan RS, Schnabel R, Pryde MM, Mitchell GF, Sheffy J, Vita JA, Benjamin EJ. Cross-sectional relations of digital vascular function to cardiovascular risk factors in the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 May 13;117(19):2467-74. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.748574. Epub 2008 May 5.
- Flammer AJ, Anderson T, Celermajer DS, Creager MA, Deanfield J, Ganz P, Hamburg NM, Luscher TF, Shechter M, Taddei S, Vita JA, Lerman A. The assessment of endothelial function: from research into clinical practice. Circulation. 2012 Aug 7;126(6):753-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.093245.
- Dhindsa M, Sommerlad SM, DeVan AE, Barnes JN, Sugawara J, Ley O, Tanaka H. Interrelationships among noninvasive measures of postischemic macro- and microvascular reactivity. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):427-32. doi: 10.1152/japplphysiol.90431.2008. Epub 2008 May 15.
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Mahmud FH, Van Uum S, Kanji N, Thiessen-Philbrook H, Clarson CL. Impaired endothelial function in adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):557-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.08.044. Epub 2007 Nov 5.
- Lowenstein L, Damti A, Pillar G, Shott S, Blumenfeld Z. Evaluation of endothelial function in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Oct;134(2):208-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.02.011. Epub 2007 Mar 19.
- Roifman I, Sun YC, Fedwick JP, Panaccione R, Buret AG, Liu H, Rostom A, Anderson TJ, Beck PL. Evidence of endothelial dysfunction in patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Feb;7(2):175-82. doi: 10.1016/j.cgh.2008.10.021. Epub 2008 Oct 30.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
9 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
9 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .