Funzione endoteliale periferica nei pazienti asmatici (Endothasthm)
1 ottobre 2018 aggiornato da: Hopital Foch
Lo scopo dello studio è valutare la funzione endoteliale periferica in pazienti asmatici adulti e la relazione tra la funzione endoteliale periferica e la funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il criterio primario è la funzione endoteliale periferica che sarà valutata mediante la misura della dilatazione flusso-mediata (reactive hyperemia-peripheral artery tone index).
La funzione polmonare sarà valutata dalle misure del FEV1, della capacità vitale forzata (FVC) e del flusso espiratorio tra il 25% e il 75% (FEF25-75%).
Verrà analizzata la relazione tra questi parametri della funzione polmonare e la funzione endoteliale periferica.
Verrà inoltre valutata una relazione tra la funzione endoteliale periferica e il livello di controllo dell'asma (Asthma Control Test (ACT)), i fattori di rischio cardiovascolare (SCORE INdex) e il trattamento dell'asma (controllori).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono avere una chiara storia di asma al momento dell'arruolamento nello studio (eventualmente confermata in passato e documentata da un'aumentata iperreattività alla metacolina o da una reversibilità del broncodilatatore a un farmaco beta-2-adrenergico).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma instabile
- Pazienti con una malattia acuta significativa diversa dall'asma. Una malattia significativa è definita come una malattia che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare i risultati della sperimentazione.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: endopat
misura della funzione endoteliale con endopat
|
misura della funzione endoteliale periferica mediante l'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica con un dispositivo specifico (Endopat)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica
Lasso di tempo: giorno 1
|
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misura del flusso espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: giorno 1
|
misura del flusso espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
|
giorno 1
|
|
misura della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: giorno 1
|
misura della capacità vitale forzata (FVC)
|
giorno 1
|
|
misura del flusso espiratorio tra il 25% e il 75% (FEF25-75%)
Lasso di tempo: giorno 1
|
misura del flusso espiratorio tra il 25% e il 75% (FEF25-75%)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Devillier, MD PhD, Foch Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2015
Primo Inserito (STIMA)
1 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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