Función endotelial periférica en pacientes asmáticos (Endothasthm)
1 de octubre de 2018 actualizado por: Hopital Foch
El objetivo del estudio es evaluar la función endotelial periférica en pacientes asmáticos adultos y la relación entre la función endotelial periférica y la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El criterio principal es la función endotelial periférica que se evaluará mediante la medida de la dilatación mediada por flujo (índice de tono arterial periférico-hiperemia reactiva).
La función pulmonar se valorará mediante las medidas del FEV1, la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio entre el 25% y el 75% (FEF25-75%).
Se analizará la relación entre estos parámetros de la función pulmonar y la función endotelial periférica.
Además, también se evaluará la relación entre la función endotelial periférica y el nivel de control del asma (Asthma Control Test (ACT)), los factores de riesgo cardiovascular (SCORE INdex) y el tratamiento del asma (controladores).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener un historial claro de asma en el momento de la inscripción en el ensayo (eventualmente confirmado en el pasado y documentado por un aumento de la hiperreactividad a la metacolina o una reversibilidad broncodilatadora a un fármaco beta-2-adrenérgico).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con asma inestable
- Pacientes con una enfermedad aguda importante distinta del asma. Una enfermedad significativa se define como una enfermedad que, en opinión del investigador, puede influir en los resultados del ensayo.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: endopat
medida de la función endotelial con endopat
|
medida de la función endotelial periférica mediante el índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico con un dispositivo específico (Endopat)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida del índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico
Periodo de tiempo: día 1
|
medida del índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida del flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: día 1
|
medida del flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
|
día 1
|
|
medida de la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: día 1
|
medida de la capacidad vital forzada (FVC)
|
día 1
|
|
medida de flujo espiratorio entre 25% y 75% (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: día 1
|
medida de flujo espiratorio entre 25% y 75% (FEF25-75%)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Devillier, MD PhD, Foch Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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