Fonction endothéliale périphérique chez les patients asthmatiques (Endothasthm)
1 octobre 2018 mis à jour par: Hopital Foch
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction endothéliale périphérique chez les patients asthmatiques adultes et la relation entre la fonction endothéliale périphérique et la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le critère principal est la fonction endothéliale périphérique qui sera évaluée par la mesure de la dilatation médiée par le flux (hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique).
La fonction pulmonaire sera évaluée par les mesures du FEV1, de la capacité vitale forcée (FVC) et du débit expiratoire entre 25% et 75% (FEF25-75%).
La relation entre ces paramètres de la fonction pulmonaire et la fonction endothéliale périphérique sera analysée.
De plus, une relation entre la fonction endothéliale périphérique et le niveau de contrôle de l'asthme (Asthma Control Test (ACT)), les facteurs de risque cardiovasculaire (SCORE INdex) et le traitement de l'asthme (contrôleurs) sera également évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir des antécédents clairs d'asthme au moment de l'inscription à l'essai (éventuellement confirmé dans le passé et documenté par une hyperréactivité accrue à la méthacholine ; ou une réversibilité bronchodilatatrice à un médicament bêta-2-adrénergique).
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'asthme instable
- Patients atteints d'une maladie aiguë importante autre que l'asthme. Une maladie significative est définie comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut influencer les résultats de l'essai.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: endopat
mesure de la fonction endothéliale avec endopat
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mesure de la fonction endothéliale périphérique par l'indice réactif hyperhémie-tonicité artérielle périphérique avec un appareil spécifique (Endopat)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
Délai: jour 1
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du débit expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: jour 1
|
mesure du débit expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
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jour 1
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mesure de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jour 1
|
mesure de la capacité vitale forcée (CVF)
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jour 1
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mesure du débit expiratoire entre 25% et 75% (FEF25-75%)
Délai: jour 1
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mesure du débit expiratoire entre 25% et 75% (FEF25-75%)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Devillier, MD PhD, Foch Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
9 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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