Perifere endotheliale functie bij astmapatiënten (Endothasthm)
1 oktober 2018 bijgewerkt door: Hopital Foch
Het doel van de studie is het beoordelen van de perifere endotheelfunctie bij volwassen astmapatiënten en de relatie tussen de perifere endotheelfunctie en de longfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire criterium is de perifere endotheliale functie die zal worden beoordeeld door de meting van door stroming gemedieerde dilatatie (reactieve hyperemie-perifere arterietonusindex).
De longfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de metingen van de FEV1, de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%).
De relatie tussen deze parameters van de longfunctie en de perifere endotheliale functie zal worden geanalyseerd.
Daarnaast wordt ook gekeken naar een relatie tussen de perifere endotheliale functie en het niveau van astmacontrole (Astma Control Test (ACT)), de cardiovasculaire risicofactoren (SCORE INdex) en de behandeling van astma (controllers).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Saint Antoine, Pulmonary function test laboratory
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch Department of pneumology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten een duidelijke voorgeschiedenis van astma hebben op het moment van deelname aan het onderzoek (uiteindelijk bevestigd in het verleden en gedocumenteerd door een verhoogde hyperreactiviteit op methacholine; of een bronchusverwijdende reversibiliteit voor een bèta-2-adrenerge drug).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met instabiel astma
- Patiënten met een andere significante acute ziekte dan astma. Een significante ziekte wordt gedefinieerd als een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: endopat
maat van de endotheliale functie met endopat
|
maat van de perifere endotheelfunctie door de reactieve hyperemie-perifere arterietonusindex met een specifiek apparaat (Endopat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor reactieve hyperemie-perifere arterie-toonindex
Tijdsspanne: dag 1
|
maat voor reactieve hyperemie-perifere arterie-toonindex
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van de geforceerde expiratoire flow in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: dag 1
|
meting van de geforceerde expiratoire flow in één seconde (FEV1)
|
dag 1
|
|
maat voor de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: dag 1
|
maat voor de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
|
dag 1
|
|
meting van expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%)
Tijdsspanne: dag 1
|
meting van expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Devillier, MD PhD, Foch Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Celermajer DS, Sorensen KE, Gooch VM, Spiegelhalter DJ, Miller OI, Sullivan ID, Lloyd JK, Deanfield JE. Non-invasive detection of endothelial dysfunction in children and adults at risk of atherosclerosis. Lancet. 1992 Nov 7;340(8828):1111-5. doi: 10.1016/0140-6736(92)93147-f.
- Selamet Tierney ES, Newburger JW, Gauvreau K, Geva J, Coogan E, Colan SD, de Ferranti SD. Endothelial pulse amplitude testing: feasibility and reproducibility in adolescents. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):901-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.028. Epub 2009 Feb 12.
- Suwaidi JA, Hamasaki S, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr, Lerman A. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000 Mar 7;101(9):948-54. doi: 10.1161/01.cir.101.9.948.
- Furchgott RF, Zawadzki JV. The obligatory role of endothelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine. Nature. 1980 Nov 27;288(5789):373-6. doi: 10.1038/288373a0.
- Asmar R, Benetos A, Topouchian J, Laurent P, Pannier B, Brisac AM, Target R, Levy BI. Assessment of arterial distensibility by automatic pulse wave velocity measurement. Validation and clinical application studies. Hypertension. 1995 Sep;26(3):485-90. doi: 10.1161/01.hyp.26.3.485.
- Lockette W, Otsuka Y, Carretero O. The loss of endothelium-dependent vascular relaxation in hypertension. Hypertension. 1986 Jun;8(6 Pt 2):II61-6. doi: 10.1161/01.hyp.8.6_pt_2.ii61.
- Ibengwe JK, Suzuki H. Changes in mechanical responses of vascular smooth muscles to acetylcholine, noradrenaline and high-potassium solution in hypercholesterolemic rabbits. Br J Pharmacol. 1986 Feb;87(2):395-402. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10829.x.
- Henno P, Boitiaux JF, Douvry B, Cazes A, Levy M, Devillier P, Delclaux C, Israel-Biet D. Tobacco-associated pulmonary vascular dysfunction in smokers: role of the ET-1 pathway. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2011 Jun;300(6):L831-9. doi: 10.1152/ajplung.00251.2010. Epub 2011 Mar 4.
- Peinado VI, Barbera JA, Ramirez J, Gomez FP, Roca J, Jover L, Gimferrer JM, Rodriguez-Roisin R. Endothelial dysfunction in pulmonary arteries of patients with mild COPD. Am J Physiol. 1998 Jun;274(6):L908-13. doi: 10.1152/ajplung.1998.274.6.L908.
- Hughes R, Tong J, Oates C, Lordan J, Corris PA. Evidence for systemic endothelial dysfunction in patients and first-order relatives with pulmonary arterial hypertension. Chest. 2005 Dec;128(6 Suppl):617S. doi: 10.1378/chest.128.6_suppl.617S. No abstract available.
- Wolff B, Lodziewski S, Bollmann T, Opitz CF, Ewert R. Impaired peripheral endothelial function in severe idiopathic pulmonary hypertension correlates with the pulmonary vascular response to inhaled iloprost. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):1088.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2007.03.005.
- Peled N, Bendayan D, Shitrit D, Fox B, Yehoshua L, Kramer MR. Peripheral endothelial dysfunction in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1791-6. doi: 10.1016/j.rmed.2008.06.014. Epub 2008 Aug 3.
- Dorfmuller P, Perros F, Balabanian K, Humbert M. Inflammation in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2003 Aug;22(2):358-63. doi: 10.1183/09031936.03.00038903.
- Friedman R, Mears JG, Barst RJ. Continuous infusion of prostacyclin normalizes plasma markers of endothelial cell injury and platelet aggregation in primary pulmonary hypertension. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):2782-4. doi: 10.1161/01.cir.96.9.2782.
- Christman BW, McPherson CD, Newman JH, King GA, Bernard GR, Groves BM, Loyd JE. An imbalance between the excretion of thromboxane and prostacyclin metabolites in pulmonary hypertension. N Engl J Med. 1992 Jul 9;327(2):70-5. doi: 10.1056/NEJM199207093270202.
- Xu W, Kaneko FT, Zheng S, Comhair SA, Janocha AJ, Goggans T, Thunnissen FB, Farver C, Hazen SL, Jennings C, Dweik RA, Arroliga AC, Erzurum SC. Increased arginase II and decreased NO synthesis in endothelial cells of patients with pulmonary arterial hypertension. FASEB J. 2004 Nov;18(14):1746-8. doi: 10.1096/fj.04-2317fje. Epub 2004 Sep 13.
- Schanen JG, Iribarren C, Shahar E, Punjabi NM, Rich SS, Sorlie PD, Folsom AR. Asthma and incident cardiovascular disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Thorax. 2005 Aug;60(8):633-8. doi: 10.1136/thx.2004.026484.
- Iribarren C, Tolstykh IV, Eisner MD. Are patients with asthma at increased risk of coronary heart disease? Int J Epidemiol. 2004 Aug;33(4):743-8. doi: 10.1093/ije/dyh081. Epub 2004 May 6.
- Takemura M, Matsumoto H, Niimi A, Ueda T, Matsuoka H, Yamaguchi M, Jinnai M, Muro S, Hirai T, Ito Y, Nakamura T, Mio T, Chin K, Mishima M. High sensitivity C-reactive protein in asthma. Eur Respir J. 2006 May;27(5):908-12. doi: 10.1183/09031936.06.00114405.
- Zureik M, Benetos A, Neukirch C, Courbon D, Bean K, Thomas F, Ducimetiere P. Reduced pulmonary function is associated with central arterial stiffness in men. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Dec 15;164(12):2181-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.12.2107137.
- Zureik M, Kauffmann F, Touboul PJ, Courbon D, Ducimetiere P. Association between peak expiratory flow and the development of carotid atherosclerotic plaques. Arch Intern Med. 2001 Jul 9;161(13):1669-76. doi: 10.1001/archinte.161.13.1669.
- Ayer JG, Belousova EG, Harmer JA, Toelle B, Celermajer DS, Marks GB. Lung function is associated with arterial stiffness in children. PLoS One. 2011;6(10):e26303. doi: 10.1371/journal.pone.0026303. Epub 2011 Oct 25.
- Onufrak S, Abramson J, Vaccarino V. Adult-onset asthma is associated with increased carotid atherosclerosis among women in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Atherosclerosis. 2007 Nov;195(1):129-37. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.09.004. Epub 2006 Oct 10.
- Cakmak A, Zeyrek D, Cece H, Erel O. The relationship between carotid intima media thickness and oxidative stress in asthmatic children. Asian Pac J Allergy Immunol. 2010 Dec;28(4):256-61.
- Yildiz P, Oflaz H, Cine N, Genchallac H, Erginel-Unaltuna N, Yildiz A, Yilmaz V. Endothelial dysfunction in patients with asthma: the role of polymorphisms of ACE and endothelial NOS genes. J Asthma. 2004 Apr;41(2):159-66. doi: 10.1081/jas-120026073.
- Hazarika S, Van Scott MR, Lust RM, Wingard CJ. Pulmonary allergic reactions impair systemic vascular relaxation in ragweed sensitive mice. Vascul Pharmacol. 2010 Nov-Dec;53(5-6):258-63. doi: 10.1016/j.vph.2010.09.005. Epub 2010 Oct 1.
- Heitzer T, Schlinzig T, Krohn K, Meinertz T, Munzel T. Endothelial dysfunction, oxidative stress, and risk of cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2673-8. doi: 10.1161/hc4601.099485. Erratum In: Circulation. 2003 Jul 29;108(4):500.
- Hayward CS, Kraidly M, Webb CM, Collins P. Assessment of endothelial function using peripheral waveform analysis: a clinical application. J Am Coll Cardiol. 2002 Aug 7;40(3):521-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01991-5.
- Hamburg NM, Keyes MJ, Larson MG, Vasan RS, Schnabel R, Pryde MM, Mitchell GF, Sheffy J, Vita JA, Benjamin EJ. Cross-sectional relations of digital vascular function to cardiovascular risk factors in the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 May 13;117(19):2467-74. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.748574. Epub 2008 May 5.
- Flammer AJ, Anderson T, Celermajer DS, Creager MA, Deanfield J, Ganz P, Hamburg NM, Luscher TF, Shechter M, Taddei S, Vita JA, Lerman A. The assessment of endothelial function: from research into clinical practice. Circulation. 2012 Aug 7;126(6):753-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.093245.
- Dhindsa M, Sommerlad SM, DeVan AE, Barnes JN, Sugawara J, Ley O, Tanaka H. Interrelationships among noninvasive measures of postischemic macro- and microvascular reactivity. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):427-32. doi: 10.1152/japplphysiol.90431.2008. Epub 2008 May 15.
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Mahmud FH, Van Uum S, Kanji N, Thiessen-Philbrook H, Clarson CL. Impaired endothelial function in adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):557-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.08.044. Epub 2007 Nov 5.
- Lowenstein L, Damti A, Pillar G, Shott S, Blumenfeld Z. Evaluation of endothelial function in women with polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Oct;134(2):208-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.02.011. Epub 2007 Mar 19.
- Roifman I, Sun YC, Fedwick JP, Panaccione R, Buret AG, Liu H, Rostom A, Anderson TJ, Beck PL. Evidence of endothelial dysfunction in patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Feb;7(2):175-82. doi: 10.1016/j.cgh.2008.10.021. Epub 2008 Oct 30.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .