個別化がんクリニックにおける転移がん患者の臨床シーケンス プロジェクト。
2022年6月13日 更新者：Jeeyun Lee、Samsung Medical Center
個人の遺伝情報の種類に応じた次世代の個別化医療が急速に進化しています。 ゲノム解析には個人の遺伝情報に基づいた体系的なインフラとデータベースが必要です。 したがって、ゲノム臨床情報のビッグデータが重要となります。
進行がんの治療における腫瘍の分子プロファイリングと標的療法の使用の実現可能性を判断し、進行がん患者の臨床転帰（奏効率、PFS、奏効期間、全生存期間）を判断するために、研究者らは以下のことを行う予定である。患者の腫瘍組織を採取し、分子プロファイリングを処理し、分子プロファイルに基づいた治療を受けます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- 電話番号：82 10-9933-1779
- メール：jyun.lee@samsung.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
主任研究者：
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治療抵抗性の悪性腫瘍患者
説明
包含基準:
- 対象者は19歳以上です。
- 被験者は組織学的または細胞学的に肝細胞癌/希少癌、黒色腫、神経内分泌腫瘍、肉腫などの診断が確認されている。
- 第一選択または維持療法での抗PDL1抗体または免疫チェックポイント阻害剤またはラムシルマブ療法による以前の治療は許可されます
- 彼らは、それ以上の治癒療法が存在しない難治性または進行性の疾患を患っている必要があります。
- バイオマーカーの状態を評価するための組織サンプルの品質の適切性に基づいて、バイオマーカー分析のために新鮮な組織を喜んで提供してください。
- 余命が3ヶ月以上あること
- 書面による自発的なインフォームドコンセントが理解され、署名され、日付が記入されている。
除外基準:
1. 採取するのに十分な組織がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
バイオマーカーグループ
ゲノムプロファイリング中の進行がん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
回答率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：1年
|
1年
|
|
無増悪サバイバル
時間枠：1年
|
1年
|
|
応答時間
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月28日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。