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Projet de séquençage clinique pour les patients atteints d'un cancer métastatique pour une clinique de cancérologie personnalisée.

13 juin 2022 mis à jour par: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

La prochaine génération de traitement médical personnalisé selon le type d'information génétique personnelle évolue rapidement. L'analyse du génome nécessite une infrastructure systématique et une base de données basée sur les informations génétiques personnelles. Par conséquent, un grand nombre d'informations cliniques sur le génome est important.

Pour déterminer la faisabilité de l'utilisation du profilage moléculaire de la tumeur et des thérapies ciblées dans le traitement du cancer avancé et pour déterminer les résultats cliniques (taux de réponse, SSP, durée de la réponse et survie globale) des patients atteints d'un cancer avancé, les chercheurs vont prendre un tissu tumoral de patients et traiter le profilage moléculaire et recevoir des traitements dirigés par le profil moléculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une tumeur maligne réfractaire au traitement

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est âgé d'au moins 19 ans.
  2. Le sujet a un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome hépatocellulaire/cancer rare, de mélanome, de tumeur neuroendocrinienne, de sarcome, etc.
  3. Un traitement antérieur avec un anticorps anti-PDL1 ou un inhibiteur du point de contrôle immunitaire ou un traitement par ramucirumab dans le cadre de la première intention ou de la maintenance est autorisé
  4. Ils doivent avoir une maladie réfractaire ou évolutive pour laquelle il n'y a pas d'autre traitement curatif disponible.
  5. Être prêt à fournir des tissus frais pour l'analyse des biomarqueurs et, en fonction de l'adéquation de la qualité de l'échantillon de tissu pour l'évaluation du statut des biomarqueurs.
  6. Doit avoir une espérance de vie de 3 mois ou plus
  7. Consentement éclairé écrit et volontaire compris, signé et daté.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui n'ont pas assez de tissu pour l'acquisition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Biomarqueurs
Cancer avancé en cours de profilage génomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 1 année
1 année
Survie sans progression
Délai: 1 an
1 an
Durée de la réponse
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-10-062

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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