Projeto de Sequenciamento Clínico de Pacientes com Câncer Metastático para Clínica de Câncer Personalizada.
A próxima geração de tratamento médico personalizado de acordo com o tipo de informação genética pessoal está evoluindo rapidamente. A análise do genoma necessita de infra-estrutura sistemática e banco de dados baseado em informações genéticas pessoais. Portanto, um big data de informação clínica do genoma é importante.
Para determinar a viabilidade do uso do perfil molecular do tumor e terapias direcionadas no tratamento de câncer avançado e para determinar o resultado clínico (taxa de resposta, PFS, duração da resposta e sobrevida global) de pacientes com câncer avançado, os investigadores vão pegue um tecido tumoral de pacientes e processe o perfil molecular e receba tratamentos direcionados ao perfil molecular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Número de telefone: 82 10-9933-1779
- E-mail: jyun.lee@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem pelo menos 19 anos de idade.
- O sujeito tem um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma hepatocelular/câncer raro, melanoma, tumor neuroendócrino, sarcoma, etc.
- O tratamento prévio com anticorpo anti-PDL1 ou inibidor do ponto de controle imunológico ou terapia com ramucirumabe na configuração de primeira linha ou manutenção é permitido
- Eles devem ter doença refratária ou progressiva para a qual não há mais terapia curativa disponível.
- Estar disposto a fornecer tecido fresco para análise de biomarcador e, com base na adequação da qualidade da amostra de tecido para avaliação do status do biomarcador.
- Deve ter uma expectativa de vida de 3 meses ou mais
- Consentimento informado por escrito e voluntário entendido, assinado e datado.
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não possuem tecido suficiente para aquisição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de biomarcadores
Câncer avançado submetido a perfil genômico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Duração da resposta
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-10-062
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .