- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02593578
Proyecto de Secuenciación Clínica de Pacientes con Cáncer Metastásico para Clínica Oncológica Personalizada.
La próxima generación de tratamiento médico personalizado según el tipo de información genética personal está evolucionando rápidamente. El análisis del genoma necesita una infraestructura sistemática y una base de datos basada en información genética personal. Por lo tanto, es importante un gran volumen de información clínico-genómica.
Para determinar la viabilidad del uso de perfiles moleculares de tumores y terapias dirigidas en el tratamiento del cáncer avanzado y para determinar el resultado clínico (tasa de respuesta, PFS, duración de la respuesta y supervivencia general) de pacientes con cáncer avanzado, los investigadores van a tome un tejido tumoral de los pacientes y procese el perfil molecular y reciba tratamientos dirigidos por el perfil molecular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Número de teléfono: 82 10-9933-1779
- Correo electrónico: jyun.lee@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Investigador principal:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 19 años de edad.
- El sujeto tiene un diagnóstico histológico o citológico confirmado de carcinoma hepatocelular/cáncer raro, melanoma, tumor neuroendocrino, sarcoma, etc.
- Se permite el tratamiento previo con anticuerpo anti-PDL1 o inhibidor del punto de control inmunitario o terapia con ramucirumab en el entorno de primera línea o de mantenimiento.
- Deben tener una enfermedad refractaria o progresiva para la cual no haya más terapia curativa disponible.
- Estar dispuesto a proporcionar tejido fresco para el análisis de biomarcadores y, en función de la idoneidad de la calidad de la muestra de tejido, para la evaluación del estado de los biomarcadores.
- Debe tener una esperanza de vida de 3 meses o más.
- Consentimiento informado escrito y voluntario entendido, firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no tienen suficiente tejido para la adquisición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de biomarcadores
Cáncer avanzado sometido a perfil genómico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-10-062
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