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Proyecto de Secuenciación Clínica de Pacientes con Cáncer Metastásico para Clínica Oncológica Personalizada.

13 de junio de 2022 actualizado por: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

La próxima generación de tratamiento médico personalizado según el tipo de información genética personal está evolucionando rápidamente. El análisis del genoma necesita una infraestructura sistemática y una base de datos basada en información genética personal. Por lo tanto, es importante un gran volumen de información clínico-genómica.

Para determinar la viabilidad del uso de perfiles moleculares de tumores y terapias dirigidas en el tratamiento del cáncer avanzado y para determinar el resultado clínico (tasa de respuesta, PFS, duración de la respuesta y supervivencia general) de pacientes con cáncer avanzado, los investigadores van a tome un tejido tumoral de los pacientes y procese el perfil molecular y reciba tratamientos dirigidos por el perfil molecular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
  • Número de teléfono: 82 10-9933-1779
  • Correo electrónico: jyun.lee@samsung.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer refractario al tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto tiene al menos 19 años de edad.
  2. El sujeto tiene un diagnóstico histológico o citológico confirmado de carcinoma hepatocelular/cáncer raro, melanoma, tumor neuroendocrino, sarcoma, etc.
  3. Se permite el tratamiento previo con anticuerpo anti-PDL1 o inhibidor del punto de control inmunitario o terapia con ramucirumab en el entorno de primera línea o de mantenimiento.
  4. Deben tener una enfermedad refractaria o progresiva para la cual no haya más terapia curativa disponible.
  5. Estar dispuesto a proporcionar tejido fresco para el análisis de biomarcadores y, en función de la idoneidad de la calidad de la muestra de tejido, para la evaluación del estado de los biomarcadores.
  6. Debe tener una esperanza de vida de 3 meses o más.
  7. Consentimiento informado escrito y voluntario entendido, firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no tienen suficiente tejido para la adquisición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de biomarcadores
Cáncer avanzado sometido a perfil genómico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-10-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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