Projekt klinického sekvenování pro pacienty s metastatickou rakovinou pro personalizovanou onkologickou kliniku.
Další generace personalizované lékařské péče podle typu osobní genetické informace se rychle vyvíjí. Analýza genomu potřebuje systematickou infra strukturu a databázi založenou na osobních genetických informacích. Proto je důležitá velká data genomově-klinických informací.
K určení proveditelnosti použití molekulárního profilování nádoru a cílených terapií v léčbě pokročilého nádorového onemocnění a ke stanovení klinického výsledku (míra odpovědi, PFS, trvání odpovědi a celkové přežití) pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním se výzkumníci chystají odebrat nádorovou tkáň pacientů a zpracovat molekulární profilování a získat léčbu zaměřenou na molekulární profil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Telefonní číslo: 82 10-9933-1779
- E-mail: jyun.lee@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 19 let.
- Subjekt má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu hepatocelulárního karcinomu/vzácného karcinomu, melanomu, neuroendokrinního nádoru, sarkomu atd.
- Předchozí léčba anti-PDL1 protilátkou nebo inhibitorem imunitního kontrolního bodu nebo ramucirumabem v nastavení první linie nebo udržovací léčby je povolena
- Musí mít refrakterní nebo progresivní onemocnění, pro které není k dispozici žádná další kurativní terapie.
- Buďte ochotni poskytnout čerstvou tkáň pro analýzu biomarkerů a na základě adekvátnosti kvality vzorku tkáně pro posouzení stavu biomarkerů.
- Musí mít předpokládanou životnost 3 měsíce nebo více
- Písemný a dobrovolný informovaný souhlas srozumitelný, podepsaný a datovaný.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti, kteří nemají dostatek tkáně pro získání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina biomarkerů
Pokročilá rakovina podstupující genomické profilování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra odezvy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Délka odezvy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-10-062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .