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Klinisches Sequenzierungsprojekt für Patienten mit metastasiertem Krebs für eine personalisierte Krebsklinik.

13. Juni 2022 aktualisiert von: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

Die nächste Generation der personalisierten medizinischen Behandlung entsprechend der Art der persönlichen genetischen Informationen entwickelt sich rasant weiter. Die Genomanalyse benötigt eine systematische Infrastruktur und Datenbank, die auf persönlichen genetischen Informationen basiert. Daher ist eine große Datenmenge an genom-klinischen Informationen wichtig.

Um die Machbarkeit des Einsatzes der molekularen Profilierung von Tumoren und gezielter Therapien bei der Behandlung von fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen und um das klinische Ergebnis (Ansprechrate, PFS, Dauer des Ansprechens und Gesamtüberleben) von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen, werden die Forscher dies tun Nehmen Sie ein Tumorgewebe von Patienten, verarbeiten Sie ein molekulares Profil und erhalten Sie molekularprofilgesteuerte Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit behandlungsrefraktärem Malignom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband ist mindestens 19 Jahre alt.
  2. Der Proband hat eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms/seltenen Krebses, eines Melanoms, eines neuroendokrinen Tumors, eines Sarkoms usw.
  3. Eine vorherige Behandlung mit Anti-PDL1-Antikörpern oder Immun-Checkpoint-Inhibitoren oder einer Ramucirumab-Therapie in der Erstlinien- oder Erhaltungstherapie ist zulässig
  4. Sie müssen an einer refraktären oder fortschreitenden Erkrankung leiden, für die keine weitere heilende Therapie verfügbar ist.
  5. Seien Sie bereit, frisches Gewebe für die Biomarker-Analyse bereitzustellen und, basierend auf der Eignung der Gewebeprobenqualität, für die Beurteilung des Biomarker-Status.
  6. Die Lebenserwartung muss mindestens 3 Monate betragen
  7. Schriftliche und freiwillige Einverständniserklärung verstanden, unterzeichnet und datiert.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen nicht genügend Gewebe zur Entnahme vorhanden ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biomarker-Gruppe
Fortgeschrittener Krebs, der einer genomischen Profilierung unterzogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Reaktionsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-10-062

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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