Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project voor klinische sequentiebepaling voor patiënten met uitgezaaide kanker voor gepersonaliseerde kankerkliniek.

13 juni 2022 bijgewerkt door: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

De volgende generatie gepersonaliseerde medische behandelingen volgens het type persoonlijke genetische informatie evolueert snel. De genoomanalyse heeft systematische infra en database nodig op basis van persoonlijke genetische informatie. Daarom is een big data van genoom-klinische informatie belangrijk.

Om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van moleculaire profilering van tumoren en gerichte therapieën bij de behandeling van kanker in een gevorderd stadium en om de klinische uitkomst (responspercentage, PFS, responsduur en algehele overleving) van patiënten met gevorderde kanker te bepalen, gaan de onderzoekers neem een ​​tumorweefsel van patiënten en verwerk moleculaire profilering en ontvang behandelingen gericht op moleculair profiel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met therapieresistente maligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp is minimaal 19 jaar oud.
  2. Proefpersoon heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van hepatocellulair carcinoom/zeldzame kanker, melanoom, neuro-endocriene tumor, sarcoom enz.
  3. Voorafgaande behandeling met anti-PDL1-antilichaam of immuuncontrolepuntremmer of ramucirumab-therapie in de eerstelijns- of onderhoudssetting is toegestaan
  4. Ze moeten een refractaire of progressieve ziekte hebben waarvoor geen verdere curatieve therapie beschikbaar is.
  5. Wees bereid om vers weefsel te verstrekken voor biomarkeranalyse en, op basis van de toereikendheid van de kwaliteit van het weefselmonster, voor beoordeling van de biomarkerstatus.
  6. Moet een levensverwachting hebben van 3 maanden of meer
  7. Schriftelijke en vrijwillige geïnformeerde toestemming begrepen, ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet genoeg weefsel hebben voor acquisitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Biomarker-groep
Gevorderde kanker die genomische profilering ondergaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Duur van de reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-10-062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren