맞춤형 암 클리닉을 위한 전이성 암 환자의 임상 시퀀싱 프로젝트.
2022년 6월 13일 업데이트: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
개인의 유전정보 유형에 따른 차세대 맞춤진료가 빠르게 진화하고 있습니다. 유전체 분석은 개인의 유전 정보를 기반으로 한 체계적인 인프라와 데이터베이스가 필요합니다. 따라서 유전체-임상정보의 빅데이터가 중요하다.
진행성 암 치료에서 종양의 분자 프로파일링 및 표적 요법의 사용 가능성을 확인하고 진행성 암 환자의 임상 결과(반응률, PFS, 반응 기간 및 전체 생존)를 결정하기 위해 연구자들은 환자의 종양 조직을 채취하여 분자 프로파일링을 처리하고 분자 프로파일 지시 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- 전화번호: 82 10-9933-1779
- 이메일: jyun.lee@samsung.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 불응성 악성 종양 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 19세 이상입니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 간세포암종/희귀암, 흑색종, 신경내분비종양, 육종 등의 진단이 확정된 대상자.
- 1차 또는 유지 설정에서 항-PDL1 항체 또는 면역 관문 억제제 또는 라무시루맙 요법으로 사전 치료가 허용됩니다.
- 더 이상의 치료 요법이 없는 불응성 또는 진행성 질환이 있어야 합니다.
- 바이오마커 분석을 위해 신선한 조직을 기꺼이 제공하고, 바이오마커 상태 평가를 위한 조직 샘플 품질의 적절성을 기반으로 합니다.
- 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
- 이해, 서명 및 날짜가 기재된 자발적인 서면 동의.
제외 기준:
1. 획득할 조직이 충분하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
바이오마커 그룹
게놈 프로파일링을 진행 중인 진행성 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응답률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 일년
|
일년
|
|
무진행 생존
기간: 일년
|
일년
|
|
응답 기간
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-10-062
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .