Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt sekwencjonowania klinicznego dla pacjentów z rakiem z przerzutami dla spersonalizowanej kliniki onkologicznej.

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

Szybko ewoluuje następna generacja zindywidualizowanego leczenia zgodnie z rodzajem osobistych informacji genetycznych. Analiza genomu wymaga systematycznej infra i bazy danych opartej na osobistych informacjach genetycznych. Dlatego ważne są duże zbiory informacji genomowo-klinicznych.

Aby określić wykonalność zastosowania profilowania molekularnego guza i terapii celowanych w leczeniu zaawansowanego raka oraz określić wynik kliniczny (odsetek odpowiedzi, PFS, czas trwania odpowiedzi i całkowite przeżycie) pacjentów z zaawansowanym rakiem, badacze zamierzają pobrać tkankę nowotworową pacjentów i przetwarzać profilowanie molekularne oraz otrzymywać leczenie ukierunkowane na profil molekularny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem złośliwym opornym na leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma co najmniej 19 lat.
  2. Pacjent ma potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę raka wątrobowokomórkowego/rzadkiego raka, czerniaka, guza neuroendokrynnego, mięsaka itp.
  3. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-PDL1 lub inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego lub ramucyrumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu lub leczenia podtrzymującego
  4. Muszą mieć oporną lub postępującą chorobę, dla której nie ma dostępnej dalszej terapii leczniczej.
  5. Gotowość do dostarczenia świeżej tkanki do analizy biomarkerów oraz, w oparciu o adekwatność jakości próbki tkanki, do oceny stanu biomarkerów.
  6. Musi mieć oczekiwaną długość życia 3 miesiące lub więcej
  7. Pisemna i dobrowolna świadoma zgoda zrozumiała, podpisana i opatrzona datą.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie mają wystarczającej ilości tkanki do pobrania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa biomarkerów
Zaawansowany rak w trakcie profilowania genomowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-10-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj