Kliininen sekvensointiprojekti metastaattisille syöpäpotilaille yksilölliselle syöpäklinikalle.
Henkilökohtaisen geneettisen tiedon tyypin mukaan räätälöidyn lääkehoidon seuraavan sukupolven kehittyy nopeasti. Genomianalyysi vaatii systemaattista infraa ja henkilökohtaiseen geneettiseen tietoon perustuvaa tietokantaa. Siksi suuri genomikliinisen tiedon data on tärkeää.
Tuumorin molekyyliprofiloinnin ja kohdennettujen hoitojen käyttökelpoisuuden määrittämiseksi edenneen syövän hoidossa ja kliinisen lopputuloksen (vasteprosentti, PFS, vasteen kesto ja kokonaiseloonjääminen) määrittämiseksi potilailla, joilla on edennyt syöpä, tutkijat aikovat ottaa potilaiden kasvainkudos ja käsitellä molekyyliprofilointia ja saada molekyyliprofiiliin kohdistettuja hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Puhelinnumero: 82 10-9933-1779
- Sähköposti: jyun.lee@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 19-vuotias.
- Potilaalla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maksasolusyöpä/harvinainen syöpä, melanooma, neuroendokriininen kasvain, sarkooma jne.
- Aiempi hoito anti-PDL1-vasta-aineella tai immuunitarkistuspisteen estäjillä tai ramusirumabihoidolla ensilinjan tai ylläpitoasetuksena on sallittua
- Heillä on oltava refraktorinen tai etenevä sairaus, jolle ei ole saatavilla muuta parantavaa hoitoa.
- Ole valmis tarjoamaan tuoretta kudosta biomarkkerianalyysiin ja kudosnäytteen laadun riittävyyden perusteella biomarkkerin tilan arviointiin.
- Elinajanodote on oltava 3 kuukautta tai enemmän
- Kirjallinen ja vapaaehtoinen tietoinen suostumus on ymmärretty, allekirjoitettu ja päivätty.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla ei ole tarpeeksi kudosta hankkimista varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biomarkkeriryhmä
Pitkälle edennyt syöpä genomiprofiloinnin kohteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-10-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .