Klinisk sekvenseringsprosjekt for metastaserende kreftpasienter for personlig tilpasset kreftklinikk.
Den neste generasjonen av personlig tilpasset medisinsk behandling i henhold til typen personlig genetisk informasjon utvikler seg raskt. Genomanalysen trenger systematisk infra og database basert på personlig genetisk informasjon. Derfor er store data med genom-klinisk informasjon viktig.
For å bestemme gjennomførbarheten av bruken av tumors molekylære profilering og målrettede terapier i behandlingen av avansert kreft og for å bestemme det kliniske resultatet (responsrate, PFS, varighet av respons og total overlevelse) av pasienter med avansert kreft, skal etterforskerne ta et svulstvev fra pasienter og behandle molekylær profilering og motta molekylær profilrettet behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Telefonnummer: 82 10-9933-1779
- E-post: jyun.lee@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er minst 19 år.
- Personen har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av hepatocellulært karsinom/sjelden kreft, melanom, nevroendokrin svulst, sarkom etc.
- Tidligere behandling med anti-PDL1-antistoff eller immunsjekkpunkthemmer eller ramucirumabbehandling i førstelinje- eller vedlikeholdsinnstillingen er tillatt
- De må ha refraktær eller progressiv sykdom som det ikke finnes ytterligere kurativ behandling for.
- Være villig til å gi ferskt vev for biomarkøranalyse, og basert på tilstrekkeligheten av vevsprøvekvaliteten for vurdering av biomarkørstatus.
- Må ha en forventet levetid på 3 måneder eller mer
- Skriftlig og frivillig informert samtykke forstått, signert og datert.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som ikke har nok vev for oppsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Biomarkørgruppe
Avansert kreft som gjennomgår genomisk profilering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-10-062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk kreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...