Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt sekvenseringsprojekt för metastaserande cancerpatienter för personlig cancerklinik.

13 juni 2022 uppdaterad av: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

Nästa generation av personlig medicinsk behandling beroende på typen av personlig genetisk information utvecklas snabbt. Genomanalysen behöver systematisk infra och databas baserad på personlig genetisk information. Därför är en stor data av genom-klinisk information viktig.

För att fastställa genomförbarheten av användningen av tumörens molekylära profilering och riktade terapier vid behandling av avancerad cancer och för att bestämma det kliniska resultatet (svarsfrekvens, PFS, varaktighet av svar och total överlevnad) hos patienter med avancerad cancer, kommer utredarna att ta en tumörvävnad från patienter och bearbeta molekylär profilering och få molekylär profilriktade behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med behandlingsrefraktär malignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet är minst 19 år.
  2. Försökspersonen har histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av hepatocellulärt karcinom/sällsynt cancer, melanom, neuroendokrina tumörer, sarkom etc.
  3. Tidigare behandling med anti-PDL1-antikropp eller immunkontrollpunktshämmare eller ramucirumabbehandling i förstahands- eller underhållsinställningen är tillåten
  4. De måste ha refraktär eller progressiv sjukdom för vilken det inte finns någon ytterligare botande behandling tillgänglig.
  5. Var villig att tillhandahålla färsk vävnad för biomarköranalys, och baserat på vävnadsprovets tillräcklighet för bedömning av biomarkörstatus.
  6. Måste ha en förväntad livslängd på 3 månader eller mer
  7. Skriftligt och frivilligt informerat samtycke förstått, undertecknat och daterat.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte har tillräckligt med vävnad för förvärv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Biomarkörgrupp
Avancerad cancer som genomgår genomisk profilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Varaktighet för svar
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-10-062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande cancer

3
Prenumerera