- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02593578
Kliniskt sekvenseringsprojekt för metastaserande cancerpatienter för personlig cancerklinik.
Nästa generation av personlig medicinsk behandling beroende på typen av personlig genetisk information utvecklas snabbt. Genomanalysen behöver systematisk infra och databas baserad på personlig genetisk information. Därför är en stor data av genom-klinisk information viktig.
För att fastställa genomförbarheten av användningen av tumörens molekylära profilering och riktade terapier vid behandling av avancerad cancer och för att bestämma det kliniska resultatet (svarsfrekvens, PFS, varaktighet av svar och total överlevnad) hos patienter med avancerad cancer, kommer utredarna att ta en tumörvävnad från patienter och bearbeta molekylär profilering och få molekylär profilriktade behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- Telefonnummer: 82 10-9933-1779
- E-post: jyun.lee@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är minst 19 år.
- Försökspersonen har histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av hepatocellulärt karcinom/sällsynt cancer, melanom, neuroendokrina tumörer, sarkom etc.
- Tidigare behandling med anti-PDL1-antikropp eller immunkontrollpunktshämmare eller ramucirumabbehandling i förstahands- eller underhållsinställningen är tillåten
- De måste ha refraktär eller progressiv sjukdom för vilken det inte finns någon ytterligare botande behandling tillgänglig.
- Var villig att tillhandahålla färsk vävnad för biomarköranalys, och baserat på vävnadsprovets tillräcklighet för bedömning av biomarkörstatus.
- Måste ha en förväntad livslängd på 3 månader eller mer
- Skriftligt och frivilligt informerat samtycke förstått, undertecknat och daterat.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som inte har tillräckligt med vävnad för förvärv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Biomarkörgrupp
Avancerad cancer som genomgår genomisk profilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Varaktighet för svar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-10-062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike