Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект клинического секвенирования пациентов с метастатическим раком для персонализированной онкологической клиники.

13 июня 2022 г. обновлено: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

Следующее поколение персонализированного медицинского лечения в соответствии с типом личной генетической информации быстро развивается. Анализ генома нуждается в систематической инфраструктуре и базе данных, основанной на личной генетической информации. Поэтому важны большие данные геномно-клинической информации.

Чтобы определить возможность использования молекулярного профилирования опухоли и таргетной терапии при лечении распространенного рака, а также определить клинический исход (частота ответа, ВБП, продолжительность ответа и общая выживаемость) у пациентов с распространенным раком, исследователи собираются возьмите опухолевые ткани пациентов, обработайте молекулярное профилирование и получите лечение, направленное на молекулярный профиль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
  • Номер телефона: 82 10-9933-1779
  • Электронная почта: jyun.lee@samsung.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с резистентными к лечению злокачественными новообразованиями

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекту не менее 19 лет.
  2. Субъект имеет гистологически или цитологически подтвержденный диагноз гепатоцеллюлярной карциномы/редкого рака, меланомы, нейроэндокринной опухоли, саркомы и т. д.
  3. Разрешено предварительное лечение антителом против PDL1 или ингибитором контрольных точек иммунного ответа или терапией рамуцирумабом в условиях первой линии или поддерживающей терапии.
  4. У них должно быть рефрактерное или прогрессирующее заболевание, для которого не существует дальнейшей лечебной терапии.
  5. Будьте готовы предоставить свежую ткань для анализа биомаркеров и, исходя из адекватности качества образца ткани, для оценки статуса биомаркеров.
  6. Должен иметь ожидаемую продолжительность жизни 3 месяца или более
  7. Письменное и добровольное информированное согласие понятно, подписано и датировано.

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых недостаточно ткани для приобретения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа биомаркеров
Прогрессирующий рак подвергается геномному профилированию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
1 год
Продолжительность ответа
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-10-062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться