个性化癌症诊所的转移性癌症患者临床测序项目。
2022年6月13日 更新者：Jeeyun Lee、Samsung Medical Center
根据个人遗传信息类型的下一代个性化医疗正在迅速发展。 基因组分析需要系统的基础设施和基于个人遗传信息的数据库。 因此，基因组-临床信息的大数据非常重要。
为确定使用肿瘤分子谱分析和靶向治疗治疗晚期癌症的可行性，并确定晚期癌症患者的临床结果（反应率、PFS、反应持续时间和总生存期），研究人员将获取患者的肿瘤组织并进行分子谱分析并接受分子谱定向治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeeyun Lee, MD,Ph.D.
- 电话号码：82 10-9933-1779
- 邮箱：jyun.lee@samsung.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
首席研究员：
- Jeeyun Lee, M.D., Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
难治性恶性肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 受试者至少年满 19 岁。
- 受试者经组织学或细胞学确诊为肝细胞癌/罕见癌症、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤、肉瘤等。
- 允许在一线或维持治疗中使用抗 PDL1 抗体或免疫检查点抑制剂或雷莫芦单抗治疗
- 他们必须患有难治性或进行性疾病，并且没有进一步的治疗方法。
- 愿意为生物标志物分析提供新鲜组织，并根据组织样本质量是否足以评估生物标志物状态。
- 必须有3个月或更长时间的预期寿命
- 理解、签署并注明日期的书面和自愿知情同意书。
排除标准：
1. 没有足够组织采集的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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生物标志物组
正在进行基因组分析的晚期癌症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应速度
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：1年
|
1年
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无进展生存期
大体时间：1年
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1年
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反应持续时间
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月28日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.