ダイナミックCT心筋灌流イメージング
2021年9月28日 更新者：University of Zurich
日常臨床における動的 CT 負荷および安静心筋灌流イメージングの診断価値と実用性 - 単中心の前向き診断研究
この研究は、日常臨床における CT 心筋灌流イメージングの実現可能性を評価し、SPECT と比較した CT 心筋灌流イメージングの感度と特異性を評価するために、SPECT 灌流イメージングと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
臨床的に指示された CCTA の後、心筋灌流検査が指示された場合は、まず超低線量 CT スキャンを 1 回実行して、潜在的に瘢痕化した心筋の後期造影を調べます。 臨床的に示されているトレーサー 99mTc-Tetrofosmin の造影剤の同時注入は、後のシンチグラフィーによる灌流評価のために実行されます。 負荷灌流イメージングの後、CT 安静灌流イメージングも同様の方法で実行されます。 CT安静灌流画像の取得後、必要に応じて安静用量の99mTc-テトロフォスミンを追加投与しながら、日常の臨床ルーチンと同様にシンチグラフィー負荷および安静画像の取得を実行します。
CT 負荷と安静灌流は、臨床的に適応され確立された SPECT 検査と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CCTAとSPECTによる心臓ハイブリッドイメージングの紹介
- 対象者は18歳以上の男女、
- プロジェクトに関する情報提供後の参加者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- CCTAの禁忌（GFRが60ml/分/1.73m2未満の腎不全を含む、 イオン化造影剤に対するアレルギー)
- 言葉の壁、精神疾患、認知症などにより検査を受けることができない場合。
- 妊娠中または授乳中
- ヨード造影剤（Visipaque®）、99mTc-Tetrofosmin（Myoview®）、ベータ遮断薬（Beloc i.v.）に対する既知のアレルギー ®) または硝酸塩 (Isoket -Spray®)
- アデノシンに対する過敏症
- 気管支喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：CTP と SPECT-MPI
登録されたすべての患者は CT-MPI および SPECT-MPI を受けます。
後者は臨床的に適応されています。
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すべての患者はCT-MPIとSPECT-MPIを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPECT-MPI に対する CT-MPI の検証
時間枠：2年
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SPECTR-MPI を標準参照として使用した閉塞性冠動脈疾患を診断するための CT-MPI の感度と特異度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT-MPIの画質に影響を与えるパラメータ - 体格
時間枠：2年
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視覚的に評価されたCT-MPIの画質と患者のBMIの相関関係
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2年
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CT-MPI の画質に影響を与えるパラメータ - 心拍数
時間枠：2年
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視覚的に評価されたCT-MPIの画質とスキャン中の患者の心拍数との相関関係
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ronny R Buechel, MD、University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。