Imágenes dinámicas de perfusión miocárdica por TC
Valor diagnóstico y factibilidad de la imagen de perfusión miocárdica de estrés y reposo con TC dinámica en la práctica clínica diaria: un estudio de diagnóstico prospectivo monocéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si después de la CCTA clínicamente indicada se indica un examen de perfusión miocárdica, primero se realizará una tomografía computarizada de dosis ultrabaja única para buscar un realce tardío del miocardio potencialmente cicatrizado. Junto con el agente de contraste, se realizará la coinyección del trazador clínicamente indicado 99mTc-Tetrofosmin para una posterior evaluación gammagráfica de la perfusión. Después de las imágenes de perfusión de estrés, las imágenes de perfusión en reposo por TC se realizarán de manera similar. Después de la adquisición de las imágenes de perfusión en reposo por TC, la gammagrafía de estrés y la adquisición de imágenes en reposo se realizarán como en la rutina clínica diaria con una administración adicional de la dosis de reposo de 99mTc-Tetrofosmin si es necesario.
La perfusión de estrés y reposo por TC se comparará con el examen SPECT clínicamente indicado y bien establecido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivación para imagen cardiaca híbrida con CCTA y SPECT
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 años de edad o más,
- Consentimiento informado por escrito del participante después de la información sobre el proyecto
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la CCTA (incluida la insuficiencia renal con una TFG <60 ml/min/1,73 m2, alergias a los agentes de contraste ionizados)
- Incapacidad para seguir el procedimiento de examen debido a las barreras del idioma, enfermedad mental, demencia, etc.
- Embarazo o lactancia
- Alergias conocidas al agente de contraste yodado (Visipaque ®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview ®), betabloqueantes (Beloc i.v. ®) o nitratos (Isoket -Spray®)
- Hipersensibilidad a la adenosina
- asma bronquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CTP y SPECT-MPI
Todos los pacientes inscritos se someterán a CT-MPI y SPECT-MPI.
Este último está clínicamente indicado.
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Todos los pacientes se someten a CT-MPI más SPECT-MPI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de CT-MPI contra SPECT-MPI
Periodo de tiempo: 2 años
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Sensibilidad y especificidad de CT-MPI para diagnosticar enfermedad arterial coronaria obstructiva utilizando SPECTR-MPI como referencia estándar
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros que influyen en la calidad de imagen de CT-MPI - Cuerpo físico
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre la calidad de imagen evaluada visualmente de CT-MPI y el índice de masa corporal del paciente
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2 años
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Parámetros que influyen en la calidad de imagen de CT-MPI - Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre la calidad de imagen evaluada visualmente de CT-MPI y la frecuencia cardíaca del paciente durante la exploración
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USZ-2015-0393
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