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Dynamische CT-Bildgebung der Myokardperfusion

28. September 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Diagnostischer Wert und Praktikabilität der dynamischen CT-Stress- und Ruhe-Myokardperfusionsbildgebung in der täglichen klinischen Praxis – eine monozentrische prospektive Diagnosestudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der CT-Myokardperfusionsbildgebung in der täglichen klinischen Praxis zu bewerten und sie mit der SPECT-Perfusionsbildgebung zu vergleichen, um die Empfindlichkeit und Spezifität der CT-Myokardperfusionsbildgebung im Vergleich zu SPECT zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn nach der klinisch indizierten CCTA eine Myokardperfusionsuntersuchung angezeigt ist, wird zunächst ein einzelner CT-Scan mit ultraniedriger Dosis durchgeführt, um nach einer späten Verstärkung des möglicherweise vernarbten Myokards zu suchen. Zusammen mit dem Kontrastmittel wird eine Co-Injektion des klinisch indizierten Tracers 99mTc-Tetrofosmin zur späteren szintigraphischen Perfusionsbeurteilung durchgeführt. Nach der Stressperfusionsbildgebung wird die CT-Ruheperfusionsbildgebung auf ähnliche Weise durchgeführt. Nach der Aufnahme von CT-Ruheperfusionsbildern erfolgt die szintigraphische Stress- und Ruhebildaufnahme wie im klinischen Alltag, ggf. mit zusätzlicher Gabe einer 99mTc-Tetrofosmin-Ruhedosis.

CT-Belastung und Ruheperfusion werden mit der klinisch indizierten und gut etablierten SPECT-Untersuchung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zur kardialen Hybridbildgebung mit CCTA und SPECT
  • Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren,
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Projekt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für CCTA (einschließlich Nierenversagen mit einer GFR <60 ml/min/1,73 m2, Allergien gegen ionisierte Kontrastmittel)
  • Unfähigkeit, dem Prüfungsverfahren aufgrund von Sprachbarrieren, psychischen Erkrankungen, Demenz usw. zu folgen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannte Allergien gegen jodhaltiges Kontrastmittel (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), Betablocker (Beloc i.v.) ®) oder Nitrate (Isoket-Spray®)
  • Überempfindlichkeit gegen Adenosin
  • Asthma bronchiale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CTP und SPECT-MPI
Jeder aufgenommene Patient wird einer CT-MPI und einer SPECT-MPI unterzogen. Letzteres ist klinisch indiziert.
Sonstiges: CT-MPI und SPECT-MPI
Alle Patienten werden einer CT-MPI plus SPECT-MPI unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung von CT-MPI gegen SPECT-MPI
Zeitfenster: 2 Jahre
Sensitivität und Spezifität von CT-MPI zur Diagnose einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit unter Verwendung von SPECTR-MPI als Standardreferenz
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter, die die Bildqualität von CT-MPI beeinflussen – Körperbau
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen der visuell beurteilten Bildqualität des CT-MPI und dem Body-Mass-Index des Patienten
2 Jahre
Parameter, die die Bildqualität von CT-MPI beeinflussen – Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen der visuell beurteilten Bildqualität des CT-MPI und der Herzfrequenz des Patienten während des Scans
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USZ-2015-0393

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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